Substancja czynna – zgodnie z Prawem farmaceutycznym, to składnik (jeden lub więcej) produktu leczniczego, odpowiadający za jego działanie farmakologiczne, immunologiczne lub metaboliczne, którego celem jest: zapobieganie lub leczenie chorób ludzi i zwierząt przywrócenie, poprawa lub zmiana funkcji fizjologicznych organizmu postawienie diagnozy medycznej.
Substancję uważa się za czynną biologicznie, jeżeli wywiera wpływ na ustrój pacjenta. Nieaktywne składniki produktu leczniczego nazywane są natomiast substancjami pomocniczymiUstawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne ().Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 16 września 2021 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy – Prawo farmaceutyczne ().. Substancją aktywną mogą być nie tylko substancje chemiczne, ale również przeciwciała lub mikroorganizmy (np. wirusy, grzyby).
Przypisy
Kategoria:Farmakologia