Dyrektywa 67/548/EWG w sprawie klasyfikacji niebezpiecznych substancji chemicznychPełna nazwa dyrektywy: Dyrektywa Rady z dnia 27 czerwca 1967 r. w sprawie zbliżenia przepisów ustawodawczych, wykonawczych i administracyjnych odnoszących się do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substancji niebezpiecznych. (DSD z ang. Dangerous Substances Directive) z 27 czerwca 1967 roku (z późniejszymi zmianami W punkcie „Relationship between documents”, podpunkt „Amended by”.) jest jednym z głównych przepisów Unii Europejskiej dotyczących bezpieczeństwa chemicznego. Sporządzona z uwzględnieniem art. 100 (art. 94 w wersji skonsolidowanej) Traktatu ustanawiającego Europejską Wspólnotę Gospodarczą.

Zakres dyrektywy Dyrektywę stosuje się do czystych substancji i preparatówDyrektywa definiuje substancje jako „pierwiastki chemiczne i ich związki występujące w stanie naturalnym lub produkowane przez przemysł”, a preparaty jako „mieszaniny lub roztwory złożone z dwóch lub większej liczby substancji”, które są wprowadzone do obrotu w Unii Europejskiej, dlatego nie stosuje się jej bezpośrednio do substancji powstałych wyłącznie w celach badawczych. Dodatkowe przepisy dotyczące preparatów zawarte są w Dyrektywie 1999/45/EC w sprawie klasyfikacji niebezpiecznych preparatów chemicznychOJEC L200, 30.7.1999, ss. 1–68 , które są bardzo podobne do tych zawartych w Dyrektywie 67/548/EWG.

Dyrektywy nie stosuje się do przepisów dotyczących: produktów leczniczych, narkotyków i substancji radioaktywnych; przewożenia niebezpiecznych substancji transportem kolejowym, drogowym, wodnym śródlądowym, morskim lub powietrznym; amunicji i przedmiotów zawierających substancje wybuchowe w postaci zapłonników lub paliw silnikowych; substancji niebezpiecznych wywożonych do państw trzecich.

Klasyfikacja substancji niebezpiecznych

Art. 2 Dyrektywy definiuje grupy substancji i preparatów uznane za niebezpieczne. Niektóre z nich są powiązane z piktogramami ostrzegawczymi i/lub ich kodami.

Grupy substancji na podstawie załącznika I Dyrektywy: Wybuchowe (E) Utleniające (O) Skrajnie łatwopalne (F+) Łatwopalne (F) Palne (R10) Silnie toksyczne (T+) Toksyczne (T) Szkodliwe (Xn) Żrące (C) Drażniące (Xi) Uczulające (R42 i/lub R43) Rakotwórcze (Karc.) – klasyfikowane do jednej z trzech kategorii (np. Karc. Kat. 3) Mutagenne (Muta.) – klasyfikowane do jednej z trzech kategorii (np. Muta. Kat. 1) Toksyczne dla rozrodczości (Repr.) – klasyfikowane do jednej z trzech kategorii (np. Repr. Kat. 2) Niebezpieczne dla środowiska (N i/lub R52, R53, R59) Substancje i preparaty zakwalifikowane do przynajmniej jednej z powyższych grup są wymienione w załączniku I Dyrektywy, który jest regularnie aktualizowany. Publiczna baza substancji wymienionych w załączniku I – ESIS – jest prowadzona przez Instytut Ochrony Zdrowia i Konsumenta.

Standardowe zwroty informacyjne

Standardowe zwroty informacyjne określone są w załączniku III i IV Dyrektywy. Załącznik III określa zwroty szczególnego ryzyka odnoszącego się do substancji i preparatów niebezpiecznych, często określanych jako zwroty ryzyka. Załącznik IV określa oznaczenia będące wskazówkami odnoszącymi się do bezpiecznego stosowania niebezpiecznych substancji i preparatów, często określanych jako zwroty bezpieczeństwa.

Odpowiednie zwroty muszą być umieszczone na opakowaniu i etykiecie produktu oraz MSDS.

Ostatnia aktualizacja zwrotów standardowych miała miejsce w 2001 roku. W Dyrektywie 2001/59/WE znajduje się ich wykaz wraz z tłumaczeniem na większość języków Unii Europejskiej OJEC L225, 21.8.2001, ss. 1–333 .

Wymogi dotyczące etykietowania Na etykiecie niebezpiecznej substancji lub preparatu muszą się znaleźć: nazwa substancji (dla substancji wymienionych w załączniku I należy wskazać jedną z wymienionych (wiele substancji występuje w załączniku pod wieloma synonimami), jednakże nazwa powinna być międzynarodowo rozpoznawalna); imię i nazwisko osoby lub nazwa firmy, pełny adres oraz telefon osoby lub firmy, która wprowadziła substancje na rynek (producent, importer lub dystrybutor); piktogramy ostrzegawcze; standardowe zwroty informacyjne; numer EINECS lub inny równoważny; dla substancji wymienionych w załączniku I słowa: „Oznakowanie WE”.

Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej

Art. 27 Dyrektywy nakłada na dostawców obowiązek zapewnienia karty charakterystyki, w formie papierowej lub elektronicznej, przed lub przy pierwszej dostawie niebezpiecznej substancji lub preparatu. Dostawca jest także zobowiązany do informowania użytkowników o wszelkich nowych istotnych informacjach dotyczących produktu. Dyrektywa 2001/59/WE zawiera szczegółowe wytyczne dotyczące sporządzania kart charakterystyki.

Transpozycja Dyrektywa była wiążąca tylko w krajach członkowskich Unii Europejskiej i nie mogła być egzekwowana wobec osób lub firm, dopóki nie została transpozycjonowana do prawa krajowego danego państwa.

Okres obowiązywania Klasyfikacja i oznakowanie substancji oraz mieszanin na podstawie europejskich przepisów (Dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE) ma znaczenie jedynie historyczne. Od 1 grudnia 2012 roku wszystkie substancje, a od 1 czerwca 2015 roku również wszystkie mieszaniny są klasyfikowane i oznakowane według Globalnie Zharmonizowanego Systemu Klasyfikacji i Oznakowania Chemikaliów wdrożonego w państwach Unii Europejskiej Rozporządzeniem nr 1272/2008WE z dnia 16 grudnia 2008 r.

+Porównanie oznaczeń dotychczasowych oraz zgodnych z GHS. Oznaczenie dotychczasoweOznaczenie GHSZagrożenieKod literowyZnakZagrożenieKod GHSOznaczenieWybuchowyEbezramki|90x90pxWybuchowyGHS01bezramki|90x90pxŁatwopalnyF+ (F)bezramki|90x90pxSkrajnie łatwopalnyGHS02bezramki|90x90pxUtleniającyObezramki|90x90pxUtleniającyGHS03bezramki|90x90pxButla z gazemGHS04bezramki|90x90pxŻrącybezramki|90x90pxŻrąceGHS05bezramki|90x90pxToksycznyT+ (T)bezramki|90x90pxTrująceGHS06bezramki|90x90pxSzkodliwy lub drażniącyXn Xibezramki|90x90pxOstrzeżenieGHS07bezramki|90x90pxDziałanie na zdrowieGHS08bezramki|90x90pxNiebezpieczny dla środowiskaNbezramki|90x90pxNiebezpieczny dla środowiskaGHS09bezramki|90x90px Oznaczenie GHS obowiązuje: od 1.12.2010 r. dla substancji od 1.06.2015 r. dla mieszanin (preparatów).

Zobacz też REACH ESIS

Uwagi

Przypisy

Linki zewnętrzne Dyrektywa 67/548/EWG w języku polskim

Kategoria:Dyrektywy w Unii Europejskiej