Rozporządzenie Ministra Zdrowiaz dnia 15 września 2023 r.w sprawie programu pilotażowego w zakresie kompleksowej opieki nad świadczeniobiorcą z wczesnym zapaleniem stawów 1)Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 14 sierpnia 2023 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 1616). Spis treści Treść rozporządzenia Załącznik nr 1 - Warunki organizacji, realizacji oraz wykaz świadczeń opieki zdrowotnej udzielanych w programie pilotażowym KOWZS Załącznik nr 2 - Karta świadczeniobiorcy z zapalnymi chorobami reumatycznymi (wzór) Załącznik nr 3 - Deklaracja wyboru ośrodka WZS (wzór) Załącznik nr 4 - Indywidualny Plan Opieki WZS (wzór) Załącznik nr 5 - Wykaz ośrodków WZS (wzór) Załącznik nr 6 - Wskaźniki dotyczące jakości kompleksowej opieki nad świadczeniobiorcą z wczesnym zapaleniem stawów w ramach programu pilotażowego KOWZS Załącznik nr 7 - Plan szkoleń, w tym szkoleń monitorujących i warsztatów dla ośrodków WZS Treść rozporządzenia Na podstawie art. 48e ust. 5 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 2561, z późn. zm.2)Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2022 r. poz. 2674 i 2770 oraz z 2023 r. poz. 605, 650, 658, 1234, 1429, 1675, 1692, 1733, 1831, 1872 i 1938.) zarządza się, co następuje: § 1. Rozporządzenie określa warunki realizacji programu pilotażowego w zakresie kompleksowej opieki nad świadczeniobiorcą z wczesnym zapaleniem stawów, zwanego dalej „programem pilotażowym KOWZS”. § 2. Użyte w rozporządzeniu określenia oznaczają: 1) Baza Zapalnych Chorób Reumatycznych - system teleinformatyczny, którego celem jest koordynacja procesu diagnostyczno-leczniczego realizowanego w ramach programu pilotażowego KOWZS oraz wspomaganie realizacji zadań, o których mowa w § 10 ust. 1 pkt 1-9, w którym są gromadzone dane zawarte w dokumentacji medycznej sprawozdawane przez realizatorów programu pilotażowego KOWZS, zwanych dalej „ośrodkami WZS”, dane dotyczące wskaźników dotyczących jakości kompleksowej opieki nad świadczeniobiorcą z wczesnym zapaleniem stawów w ramach programu pilotażowego KOWZS, dane zawarte w Karcie Świadczeniobiorcy z Zapalnymi Chorobami Reumatycznymi, o której mowa w § 7 ust. 1, oraz dane o zrealizowanych świadczeniach opieki zdrowotnej sprawozdawane do Narodowego Funduszu Zdrowia, zwanego dalej „NFZ”, dotyczące świadczeniobiorców zakwalifikowanych do programu pilotażowego KOWZS; 2) lekarz opieki - lekarza posiadającego II stopień specjalizacji lub tytuł specjalisty w dziedzinie reumatologii, zatrudnionego w ośrodku WZS; 3) opieka KOWZS - kompleksowe świadczenia opieki zdrowotnej realizowane na rzecz świadczeniobiorcy z wczesnym zapaleniem stawów od daty zakwalifikowania do programu pilotażowego KOWZS, uwzględniające interwencje diagnostyczno-terapeutyczne z zakresów ambulatoryjnej opieki specjalistycznej, leczenia szpitalnego w trybie jednego dnia i rehabilitacji leczniczej oraz konsultacje psychologa i dietetyka, które są niezbędne dla zapewnienia wysokiej jakości opieki wielospecjalistycznej i leczenia świadczeniobiorcy z wczesnym zapaleniem stawów; 4) współczynnik korygujący - współczynnik określający wysokość mnożnika świadczeń opieki zdrowotnej realizowanych w ramach programu pilotażowego KOWZS, mających wpływ na wskaźniki oceny efektu zdrowotnego, za pomocą którego jest obliczana wysokość zobowiązania NFZ wobec ośrodka WZS. § 3. Celem programu pilotażowego KOWZS jest: 1) ocena organizacji, jakości i efektywności opieki KOWZS; 2) opracowanie krajowych wytycznych postępowania medycznego, wraz ze standardami prowadzenia elektronicznej dokumentacji medycznej, w zakresie opieki nad świadczeniobiorcami z wczesnym zapaleniem stawów, zwanym dalej „WZS”. § 4. Okres realizacji programu pilotażowego KOWZS obejmuje: 1) etap organizacji, który trwa 6 miesięcy od dnia wejścia w życie rozporządzenia, obejmujący: a) przygotowanie przez Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. prof. dr hab. med. Eleonory Reicher w Warszawie, zwany dalej „liderem KOWZS”, i zatwierdzenie przez ministra właściwego do spraw zdrowia, w okresie 3 miesięcy od dnia wejścia w życie rozporządzenia, wytycznych postępowania w programie pilotażowym KOWZS, b) podpisanie przez NFZ umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej z ośrodkami WZS oraz umowy na realizację zadań, o których mowa w § 10 ust. 1, z liderem KOWZS w zakresie programu pilotażowego KOWZS, c) podpisanie umowy, o której mowa w § 16 ust. 3; 2) etap realizacji programu pilotażowego KOWZS, który trwa 26 miesięcy od dnia zakończenia etapu organizacji, obejmujący: a) realizację świadczeń opieki zdrowotnej w ramach programu pilotażowego KOWZS, b) przygotowanie sprawozdania, o którym mowa w § 13 ust. 1 pkt 1, c) bieżącą ocenę i weryfikację prowadzenia opieki KOWZS, d) bieżącą ocenę poprawności wdrożenia i funkcjonowania wytycznych postępowania w programie pilotażowym KOWZS; 3) etap ewaluacji programu pilotażowego KOWZS, który trwa 4 miesiące od dnia zakończenia etapu realizacji, obejmujący: a) działania analityczne oraz ewaluacyjne w ramach programu pilotażowego KOWZS, b) przygotowanie sprawozdania, o którym mowa w § 13 ust. 1 pkt 2, c) przygotowanie i przekazanie raportu, o którym mowa w § 14 ust. 2, d) opracowanie i przekazanie krajowych wytycznych, o których mowa w § 3 pkt 2. § 5. 1. Realizacja programu pilotażowego KOWZS składa się z dwóch modułów: 1) moduł I - etap diagnostyczny; 2) moduł II - etap kompleksowej opieki. 2. Program pilotażowy KOWZS obejmuje świadczenia opieki zdrowotnej z zakresów określonych w art. 15 ust. 2 pkt 2, 3 i 5 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, znajdujące zastosowanie w leczeniu świadczeniobiorców z rozpoznaniami według klasyfikacji ICD-10, o których mowa w § 6 ust. 1 pkt 2. 3. Warunki organizacji, realizacji oraz wykaz świadczeń opieki zdrowotnej udzielanych w programie pilotażowym KOWZS zostały określone w załączniku nr 1 do rozporządzenia. § 6. 1. Do modułu I kwalifikuje się, na podstawie skierowania lekarza ubezpieczenia zdrowotnego, świadczeniobiorcę spełniającego łącznie następujące kryteria: 1) ukończenie 18. roku życia; 2) podejrzenie albo rozpoznanie kliniczne co najmniej jednego z rozpoznań według klasyfikacji ICD-10: a) L40.5 - Łuszczyca stawowa, b) M02 - Odczynowe zapalenie stawów (zespół Reitera), c) M05 - Serododatnie reumatoidalne zapalenie stawów, d) M06 - Inne reumatoidalne zapalenia stawów, e) M07 - Artropatie łuszczycowe i towarzyszące chorobom jelit, f) M10 - Dna moczanowa, g) M13 - Inne zapalenia stawów, h) M30 - Guzkowe zapalenie tętnic i choroby pokrewne, i) M32 - Toczeń rumieniowaty układowy, j) M33 - Zapalenie skórno-mięśniowe, k) M34 - Twardzina układowa, l) M35 - Inne układowe zajęcie tkanki łącznej, m) M45 - Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, n) M46 - Inne zapalne choroby kręgosłupa, o) M60 - Zapalenie mięśni; 3) wystąpienie objawów WZS: a) obrzęk i ból przynajmniej jednego stawu, niebędący wynikiem urazu, o czasie trwania nie dłuższym niż 6 miesięcy lub b) zapalny ból kręgosłupa o czasie trwania nie krótszym niż 3 miesiące; 4) wyrażenie pisemnej zgody przez świadczeniobiorcę albo jego opiekuna prawnego na udział w programie pilotażowym KOWZS po wcześniejszym uzyskaniu informacji o: a) zasadach programu pilotażowego KOWZS i ośrodkach WZS, b) szczegółowych warunkach przetwarzania danych osobowych w ramach programu pilotażowego KOWZS. 2. Do modułu II lekarz opieki kwalifikuje świadczeniobiorcę uprzednio zakwalifikowanego do modułu I z co najmniej jednym z rozpoznań według klasyfikacji ICD-10: 1) L40.5 - Łuszczyca stawowa; 2) M02 - Odczynowe zapalenie stawów (zespół Reitera); 3) M05 - Serododatnie reumatoidalne zapalenie stawów; 4) M06 - Inne reumatoidalne zapalenia stawów; 5) M07 - Artropatie łuszczycowe i towarzyszące chorobom jelit; 6) M13 - Inne zapalenia stawów; 7) M45 - Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa; 8) M46 - Inne zapalne choroby kręgosłupa. 3. Świadczeniobiorca nie zostaje zakwalifikowany albo zostaje wykluczony z programu pilotażowego KOWZS, jeżeli spełnia co najmniej jedno z kryteriów wyłączenia: 1) występuje przeciwskazanie do terapii chorób zapalnych zgodnie z aktualną wiedzą medyczną; 2) w trakcie realizacji programu pilotażowego KOWZS nastąpiła zmiana rozpoznania klinicznego, która nie mieści się w kryterium kwalifikacji określonym w ust. 1 albo 2. § 7. 1. Podczas pierwszej porady kwalifikującej do programu pilotażowego KOWZS w ramach modułu I ośrodek WZS wydaje świadczeniobiorcy Kartę Świadczeniobiorcy z Zapalnymi Chorobami Reumatycznymi, której wzór został określony w załączniku nr 2 do rozporządzenia. 2. Karta Świadczeniobiorcy z Zapalnymi Chorobami Reumatycznymi zawiera: 1) dane osobowe świadczeniobiorcy: a) imię i nazwisko, b) numer PESEL, a w przypadku osób nieposiadających numeru PESEL - serię i numer paszportu albo innego dokumentu potwierdzającego tożsamość, c) datę urodzenia i płeć; 2) informacje dotyczące porady 1 i 2 udzielonej w ramach opieki KOWS; 3) dane dotyczące świadczeniodawcy, u którego świadczeniobiorca uzyskał od lekarza ubezpieczenia zdrowotnego skierowanie na kwalifikację do programu pilotażowego KOWZS: a) nazwę świadczeniodawcy i jego adres, b) datę wystawienia skierowania; 4) informacje o stanie zdrowia świadczeniobiorcy uzyskane od lekarza ubezpieczenia zdrowotnego, który wystawił skierowanie: a) rozpoznanie zasadnicze według klasyfikacji ICD-10, b) informacje dodatkowe dotyczące stanu zdrowia świadczeniobiorcy; 5) dane ośrodka WZS: a) nazwę ośrodka WZS i jego adres, b) nazwę kliniki, oddziału albo poradni w ośrodku WZS; 6) w przypadku niezakwalifikowania świadczeniobiorcy do modułu II - informację o przyczynach niezakwalifikowania wraz ze wskazaniem poradni reumatologicznej, do której jest kierowany świadczeniobiorca. 3. Świadczeniobiorca zakwalifikowany do programu pilotażowego KOWZS, podczas porady, o której mowa w ust. 1, składa deklarację wyboru ośrodka WZS, której wzór został określony w załączniku nr 3 do rozporządzenia. 4. Deklaracja wyboru ośrodka WZS zawiera: 1) dane osobowe świadczeniobiorcy: a) numer karty ubezpieczenia zdrowotnego lub poświadczenia potwierdzającego prawo do świadczeń opieki zdrowotnej, b) imię i nazwisko, c) numer PESEL, a w przypadku osób nieposiadających numeru PESEL - serię i numer paszportu albo innego dokumentu potwierdzającego tożsamość, d) datę urodzenia i płeć, e) adres zamieszkania oraz adres do korespondencji; 2) oświadczenia osoby wypełniającej deklarację wyboru ośrodka WZS o: a) zgodności danych osobowych ze stanem prawnym i faktycznym, b) uzyskaniu informacji o szczegółowych warunkach przetwarzania danych osobowych w ramach programu pilotażowego KOWZS; 3) wskazanie wybranego ośrodka WZS. 5. W trakcie drugiej porady w ramach modułu I lekarz opieki sporządza i wydaje świadczeniobiorcy Indywidualny Plan Opieki WZS, zwany dalej „IPO WZS”, którego wzór został określony w załączniku nr 4 do rozporządzenia. 6. IPO WZS zawiera: 1) dane osobowe świadczeniobiorcy: a) imię i nazwisko, b) numer PESEL, a w przypadku osób, które nie mają nadanego numeru PESEL - serię i numer paszportu albo innego dokumentu potwierdzającego tożsamość, c) datę urodzenia; 2) dane ośrodka WZS: a) nazwę ośrodka WZS, b) nazwę kliniki, oddziału albo poradni ośrodka WZS, c) imię i nazwisko lekarza opieki, d) imię i nazwisko asystenta opieki, o którym mowa w § 9 ust. 2, oraz jego dane kontaktowe (numer telefonu, adres e-mail); 3) informację o: a) planowanych badaniach, b) planowanych poradach w ramach modułu I oraz modułu II, a także poradach specjalistycznych z zakresu dietetyki, endokrynologii, gastroenterologii, kardiologii, okulistyki, ortopedii i traumatologii narządu ruchu, neurologii, psychiatrii, psychologii, pulmonologii, rehabilitacji medycznej, c) planowanej rehabilitacji leczniczej; 4) zalecenia dotyczące leków, produktów dietetycznych oraz wyrobów medycznych. § 8. Realizatorami programu pilotażowego KOWZS są ośrodki wskazane w wykazie ośrodków WZS, określonym w załączniku nr 5 do rozporządzenia, pod warunkiem zawarcia z NFZ umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej w zakresie programu pilotażowego KOWZS. § 9. 1. Ośrodek WZS: 1) organizuje i prowadzi proces diagnostyczno-leczniczy zgodnie z indywidualnymi potrzebami świadczeniobiorcy; 2) zapewnia świadczeniobiorcom możliwość kontaktu w 4 dni robocze w godzinach 8.00-15.00 i w 1 dzień roboczy w godzinach 8.00-18.00; 3) zapewnia możliwość telefonicznego i elektronicznego umawiania wizyt lekarskich, w tym porad specjalistycznych z zakresu dietetyki, endokrynologii, gastroenterologii, kardiologii, okulistyki, ortopedii i traumatologii narządu ruchu, neurologii, psychiatrii, psychologii, pulmonologii, rehabilitacji medycznej lub rehabilitacji oraz zmiany terminów tych wizyt; 4) przekazuje informacje o świadczeniach opieki zdrowotnej zrealizowanych w ramach programu pilotażowego KOWZS i zaleceniach do ich dalszej realizacji u świadczeniobiorcy lekarzowi podstawowej opieki zdrowotnej oraz lekarzowi specjaliście w przypadku skierowania świadczeniobiorcy do realizacji świadczeń opieki zdrowotnej poza programem pilotażowym KOWZS; 5) przekazuje do NFZ oraz lidera KOWZS informacje niezbędne do wyliczenia wskaźników dotyczących jakości kompleksowej opieki nad świadczeniobiorcą z wczesnym zapaleniem stawów w ramach programu pilotażowego KOWZS; 6) bierze udział w opracowaniu krajowych wytycznych, o których mowa w § 3 pkt 2; 7) na podstawie Karty Świadczeniobiorcy z Zapalnymi Chorobami Reumatycznymi oraz dokumentacji medycznej pozyskanej w ramach realizacji programu pilotażowego KOWZS uzupełnia elektroniczną dokumentację medyczną, o której mowa w art. 11 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia (Dz. U. z 2022 r. poz. 1555, 2280 i 2705 oraz z 2023 r. poz. 650, 1234, 1692 i 1972); 8) wprowadza dane z IPO WZS do elektronicznej dokumentacji medycznej, o której mowa w art. 11 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia; 9) wprowadza dane z elektronicznej dokumentacji medycznej, o której mowa w art. 11 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia do Bazy Zapalnych Chorób Reumatycznych; 10) zapewnia uczestnictwo lekarzy opieki oraz asystentów opieki, o których mowa w ust. 2, w szkoleniach, o których mowa w § 10 ust. 1 pkt 5. 2. Ośrodek WZS w zakresie wsparcia realizacji zadań, o których mowa w ust. 1, zapewnia dodatkowy personel medyczny w osobie asystenta opieki, odpowiadającego za gromadzenie informacji w ramach programu pilotażowego KOWZS, ustalanie terminów badań diagnostycznych i konsultacji u lekarzy specjalistów w oparciu o indywidualny plan opieki WZS, prowadzenie dokumentacji sprawozdawczej i wprowadzanie danych do systemów sprawozdawczych. 3. Wskaźniki dotyczące jakości kompleksowej opieki nad świadczeniobiorcą z wczesnym zapaleniem stawów w ramach programu pilotażowego KOWZS zostały określone w załączniku nr 6 do rozporządzenia. § 10. 1. Lider KOWZS: 1) opracowuje we współpracy z ośrodkami WZS krajowe wytyczne, o których mowa w § 3 pkt 2; 2) opracowuje wytyczne, o których mowa w § 4 pkt 1 lit. a; 3) opracowuje we współpracy z ośrodkami WZS standard elektronicznej dokumentacji medycznej, o której mowa w § 3 pkt 2, oraz przeprowadza analizę jego przydatności; 4) prowadzi infolinię w celu integracji realizacji świadczeń opieki zdrowotnej realizowanych w ramach programu pilotażowego KOWZS; 5) organizuje szkolenia, w tym szkolenia monitorujące z wykorzystaniem systemów teleinformatycznych lub środków komunikacji elektronicznej, oraz stacjonarne warsztaty zamykające dla ośrodków WZS, dotyczące zasad realizacji opieki KOWZS zgodnie z planem szkoleń, w tym szkoleń monitorujących i warsztatów dla ośrodków WZS, określonym w załączniku nr 7 do rozporządzenia; 6) opracowuje internetową stronę edukacyjną dla świadczeniobiorców i lekarzy w zakresie zapalnych chorób reumatycznych i krajowych wytycznych, o których mowa § 3 pkt 2; 7) umożliwia ośrodkom WZS korzystanie z konsultacji, w tym z wykorzystaniem systemów teleinformatycznych, środków komunikacji elektronicznej lub publicznie dostępnych usług telekomunikacyjnych; 8) we współpracy z ośrodkami WZS i NFZ: a) prowadzi pomiar i ocenę wskaźników dotyczących jakości kompleksowej opieki nad świadczeniobiorcą z wczesnym zapaleniem stawów w ramach programu pilotażowego KOWZS wraz z danymi o zrealizowanych świadczeniach opieki zdrowotnej sprawozdawanymi do NFZ oraz danymi uzyskanymi z Bazy Zapalnych Chorób Reumatycznych - odrębnie dla każdego ośrodka WZS oraz zbiorczo dla wszystkich ośrodków WZS wraz z analizą porównawczą i opracowaniem statystycznym danych, b) prowadzi pomiar i ocenę efektywności na podstawie danych do wyliczeń współczynników korygujących, c) przygotowuje sprawozdania, o których mowa w § 13 ust. 1, i raport, o którym mowa w § 14 ust. 2, sporządzany we współpracy z Prezesem NFZ; 9) współpracuje z ośrodkami WZS, NFZ i ministrem właściwym do spraw zdrowia w zakresie organizacji i koordynacji programu pilotażowego KOWZS; 10) tworzy i utrzymuje Bazę Zapalnych Chorób Reumatycznych oraz jest jej administratorem. 3. Lider KOWZS w zakresie realizacji zadań, o których mowa w ust. 2 pkt 1-9, zapewnia dodatkowy personel medyczny: 1) koordynatora programu pilotażowego KOWZS - osobę posiadającą wyższe wykształcenie medyczne, odpowiedzialną za współpracę z NFZ i ministrem właściwym do spraw zdrowia w zakresie organizacji i koordynacji współpracy z innymi ośrodkami WZS oraz za organizację procesu szkoleń i ocenę wskaźników dotyczących jakości kompleksowej opieki nad świadczeniobiorcą z wczesnym zapaleniem stawów w ramach programu pilotażowego KOWZS oraz danych do wyliczeń współczynników korygujących; 2) sekretarkę medyczną odpowiedzialną za przygotowanie sprawozdań, o których mowa w § 13 ust. 1, oraz raportu, o którym mowa w § 14 ust. 2, sporządzanego we współpracy z Prezesem NFZ. § 11. Ocena jakości, ciągłości i efektywności opieki KOWZS jest prowadzona na podstawie wskaźników dotyczących jakości kompleksowej opieki nad świadczeniobiorcą z wczesnym zapaleniem stawów w ramach programu pilotażowego KOWZS oraz danych do wyliczeń współczynników do wyliczeń współczynników korygujących. § 12. 1. Rozliczanie świadczeń opieki zdrowotnej realizowanych w ramach programu pilotażowego KOWZS odbywa się na podstawie umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej zawartych z ośrodkami WZS oraz umowy na realizację zadań, o których mowa w § 10 ust. 1, zawartej z liderem KOWZS, z uwzględnieniem: 1) współczynników korygujących za osiągnięte efekty zdrowotne: a) 1,20 naliczanego do porady drugiej modułu I - jeżeli u świadczeniobiorcy z rozpoznaniem według klasyfikacji ICD-10: L40.5 Łuszczyca stawowa, M02 Odczynowe zapalenie stawów (zespół Reitera), M05 Serododatnie reumatoidalne zapalenie stawów, M06 Inne reumatoidalne zapalenia stawów, M07 Artropatie łuszczycowe i towarzyszące chorobom jelit, M13 Inne zapalenia stawów, M45 Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, M46 Inne zapalne choroby, wszystkie świadczenia opieki zdrowotnej w ramach modułu I zostały zrealizowane w okresie 8 tygodni od dnia realizacji pierwszej porady, b) 1,30 naliczanego do ostatniej porady w programie pilotażowym - jeżeli świadczeniobiorca od rozpoczęcia leczenia uzyskał remisję choroby lub niską aktywność definiowaną dla danej choroby oraz gdy wszystkie świadczenia wynikające z IPO WZS w ramach modułu II zostały zrealizowane w okresie 12 miesięcy od dnia realizacji trzeciej porady, c) 1,15 naliczanego do porady bilansowej - jeżeli u świadczeniobiorcy w okresie 12 miesięcy opieki KOWZS liczba hospitalizacji wynosiła 2 lub mniej (z wyłączeniem hospitalizacji wynikającej z rozpoznań według klasyfikacji ICD-10: L40.5 Łuszczyca stawowa, M02 Odczynowe zapalenie stawów (zespół Reitera),