Od 2023 r. funkcjonowanie komisji bioetycznych uczestniczących w opiniowaniu badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi zostało powiązane z systemem koordynowanym przez Naczelną Komisję Bioetyczną do spraw Badań Klinicznych, działającą przy Agencji Badań Medycznych. Wpis komisji bioetycznej na listę komisji uprawnionych do sporządzania oceny etycznej badań klinicznych następuje w trybie określonym w ustawie o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi.

Skład komisji bioetycznej W skład komisji bioetycznej, której liczba członków waha się między 11 a 15 osób, wchodzą lekarze specjaliści oraz po jednym przedstawicielu innego zawodu (np. duchowny, prawnik, farmaceuta, pielęgniarka). Komisja bioetyczna wybiera ze swojego składu przewodniczącego komisji będącego lekarzem i zastępcę przewodniczącego komisji niebędącego lekarzem.

W celu sporządzania ocen etycznych badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi przewodniczący komisji bioetycznej wyznacza zespół opiniujący, liczący od 5 do 7 członków komisji.