Ocena zgodności – proces poprzedzający wprowadzenie wyrobu na rynek, przeprowadzany przez producenta w odniesieniu do norm jakościowych lub aprobat technicznych, którego celem jest weryfikacja zgodności wyrobu z przepisami prawa w zakresie określonym przez dyrektywy UE, które mają zastosowanie do danego wyrobu.
Ocena zgodności oznacza działanie polegające na wykazaniu, że określony wyrób i proces jego produkcji jest zgodny z wymaganiami określonymi w normach i przepisach prawnych.
Pełne znaczenie oceny zgodności w prawie i normach - Ocena zgodności (ang. compliance assessment) to kompleksowy proces weryfikacji, czy organizacja, produkt lub proces spełnia:
1) wymagania prawne (np. ustawy, rozporządzenia)
2) normy techniczne (np. PN-EN, ISO)
3) wymagania UE (np. dyrektywy Nowego Podejścia)
W kontekście Unii Europejskiej ocena zgodności jest obowiązkowa przed wprowadzeniem wyrobów na rynek (np. maszyn, urządzeń medycznych).
W wyniku procesu certyfikacji bądź atestacji producent wyrobu otrzymuje Certyfikat Zgodności lub Świadectwo Zgodności potwierdzający spełnienie przez wyrób wymagań określonych w przepisach.
Jakie korzyści daje ocena zgodności ?
1) Identyfikacja niezgodności z prawem
2) Unikanie kar podczas kontroli
3) Spełnienie wymogów UE i norm (np.