Европейската агенция по лекарствата е агенция в рамките на Европейския съюз, която осъществява научен контрол и наблюдение върху безопасността на лекарствата, предназначени за хора и животни.
История Създадена е през 1995 г.
От 2004 г. оказва контрол и върху билковите лекарства, а от 2007 г. – и върху лекарствата с разширени терапевтични качества.
През 2012 г. е създаден Комитетът за оценка на риска в областта на фармакологичната бдителност (PRAC). Ролята му е да осигури безопасността на използваните лекарства. Освен него Агенцията има още шест научни комитета.
Счита се, че понятието безопасност е относително и изисква внимателна преценка на съотношението между терапевтичните ползи и потенциалните рискове. Повечето пациенти биха поели риск, ако употребата на лекарство води до по-добър живот. Например жена, страдаща от множествена склероза, след семинар за риска от прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия заявява, че не иска на всяка цена да удължи продължителността на живота си, а да направи остатъка от него по-качествен.
От 2015 г. с цел прозрачност Агенцията публикува клиничните данни, които определят съдбата на дадено лекарство. От 2019 г. седалището ѝ е в Амстердам.
Дейност Европейската агенция по лекарствата поддържа регистри с лекарствата за употреба в общата и ветеринарната медицина. Тя работи в полза на лекарите, изследователите, пациентите, фармацевтичните компании и здравните експерти с цел да улеснява изследванията, стимулира разработването на нови медикаменти, включително на такива за деца и за хора, страдащи от редки заболявания. Опростява административните процедури чрез въвеждане на централизирана процедура за разрешение, която ускорява достъпа на лекарствени продукти до пациентите в целия Европейски съюз, повишава информираността, следи за безопасността на лекарствата през целия им жизнен цикъл и насърчава обмена на добри практики чрез включването на експерти от целия Европейски съюз.
Източници
Категория:Агенции на ЕС Категория:Основани в Европа през 1995 година