El prospecte és la informació escrita dirigida al consumidor o usador que acompanya el medicament. En el prospecte figuren:
Identificació del medicament. Denominació del medicament (bé el principi actiu, bé el nom comercial). Composició qualitativa completa en principis actius i excipients. Forma farmacèutica i el contingut en pes, en volum, o en unitat de presa. Categoria farmacoterapèutica, o tipus d'activitat, en termes fàcilment comprensibles per al consumidor o usador. Identificació del titular de l'autorització sanitària del medicament. Indicacions terapèutiques. Enumeració de les informacions necessàries prèvies a la presa del medicament. Contraindicacions. Precaucions d'ocupació adequades. Interaccions medicamentoses i altres interaccions (per exemple, alcohol, tabac o aliments) que puguen afectar l'acció del medicament. Advertiments especials, quan siga necessari tenir en compte : La situació particular de certes categories d'usuaris (xiquets, dones embarassades o durant la lactància, ancians, esportistes, persones amb certes patologies específiques). Els possibles efectes del tractament sobre la capacitat per a conduir un vehicle o manipular determinades màquines. Els excipients que tinguen acció o efecte coneguts, el coneixement dels quals siga important per a una utilització eficaç i sense riscos del medicament. Instruccions necessàries i habituals per a una bona utilització, en particular: Posologia. Forma farmacèutica i via d'administració del medicament (intravenosa, intramuscular, intravesical, etc.) Freqüència d'administració (o preses), precisant, si fóra necessari, el moment en què dega o puga administrar-se el medicament (en especial, en relació amb els menjars). En cas necessari, quan la naturalesa del medicament ho requerisca: Durada del tractament, quan haja de ser limitada Mesures que hagen de prendre's en cas de sobredosi (per exemple, símptomes, tractament d'urgència). Actitud que ha de prendre's en el cas que s'hi ha omès l'administració d'unes o diverses dosis. Indicació, si és necessari, del risc de síndrome d'abstinència. Instruccions, en cas necessari, per a la preparació extemporània del medicament, a fi d'una correcta administració. Descripció de les reaccions adverses que puguen observar-se durant l'ús normal del medicament i, si és el cas, mesures que hagen d'adoptar-se. S'indicarà al consumidor expressament que ha de comunicar al seu metge o farmacèutic qualsevol reacció adversa que no estiguera descrita en el prospecte. Referència a la data de caducitat que figure en l'envàs con: Una advertiments de no sobrepassar aquesta data. Si procedira, les precaucions especials de conservació. Si escau, una advertència respecte de certs signes visibles de deteriorament. Per a les preparacions extemporànies dosi, les condicions de conservació per a la suspensió reconstituïda i el seu termini de validesa, ja siga a temperatura ambient o en frigorífic (de 4 a 8 °C). Data de la darrera revisió del prospecte. A la fi del text, i degudament separat d'ell, poden aparèixer advertències addicions, com ''Els medicaments s'han de mantenir fora de l'abast dels infants.
Categoria:Ciències farmacèutiques Categoria:Documents