La vacunación es la administración de una vacuna para ayudar al sistema inmunológico a desarrollar protección contra una enfermedad. Las vacunas contienen un microorganismo o virus en estado debilitado, vivo o muerto, o proteínas o toxinas del organismo. Al estimular la inmunidad adaptativa del cuerpo, ayudan a prevenir la enfermedad causada por una enfermedad infecciosa. Cuando se ha vacunado a un porcentaje suficientemente grande de la población, se produce la inmunidad colectiva. La inmunidad colectiva protege a quienes pueden estar inmunodeprimidos y no pueden recibir una vacuna porque incluso una versión debilitada los dañaría. La eficacia de la vacunación se ha estudiado y verificado ampliamente. La vacunación es el método más eficaz para prevenir enfermedades infecciosas; la inmunidad generalizada debida a la vacunación es en gran parte responsable de la erradicación mundial de la viruela y la eliminación de enfermedades como la poliomielitis y el tétanos en gran parte del mundo. Sin embargo, algunas enfermedades, han experimentado un aumento de casos debido a tasas de vacunación relativamente bajas en la década de 2010, atribuidas, en parte, a la controversia de las vacunas.

La primera enfermedad que la gente intentó prevenir mediante la inoculación fue probablemente la viruela, y el primer uso registrado de variolación ocurrió en el en China. También fue la primera enfermedad para la que se produjo una vacuna. Aunque al menos seis personas habían usado los mismos principios años antes, la vacuna contra la viruela fue inventada en 1796 por el médico inglés Edward Jenner. Fue el primero en publicar pruebas de su eficacia y en brindar asesoramiento sobre su producción. Louis Pasteur avanzó el concepto a través de su trabajo en microbiología. La inmunización se llamó vacunación porque se derivó de un virus que afecta a las vacas (). La viruela fue una enfermedad contagiosa y mortal que causaba la muerte del 20 al 60% de los adultos infectados y más del 80% de los niños infectados. Cuando la viruela fue finalmente erradicada en 1979, se estima que ya había matado a entre 300 y 500 millones de personas en el .How Poxviruses Such As Smallpox Evade The Immune System, ScienceDaily.com, 1 February 2008.

La vacunación y la inmunización tienen un significado similar en el lenguaje cotidiano. Esto es distinto de la inoculación, que utiliza patógenos vivos no debilitados. Los esfuerzos de vacunación se han enfrentado con cierta reticencia por motivos científicos, éticos, políticos, de seguridad médica y religiosos, aunque ninguna religión importante se opone a la vacunación y algunas la consideran una obligación debido al potencial de salvar vidas.

Mecanismo de funcionamiento miniaturadeimagen| En Suecia, la vacunación contra la poliomielitis comenzó en 1957. derecha|miniaturadeimagen| Un laboratorio de medicina móvil que proporciona vacunas contra enfermedades transmitidas por garrapatas. Las vacunas son una forma de activar artificialmente el sistema inmunológico para protegerlo contra enfermedades infecciosas. La activación se produce mediante la preparación del sistema inmunológico con un inmunógeno. Estimular las respuestas inmunitarias con un agente infeccioso se conoce como inmunización. La vacunación incluye varias formas de administrar inmunógenos.

La mayoría de las vacunas se administran antes de que el paciente contraiga una enfermedad para ayudar a aumentar la protección futura. Sin embargo, algunas vacunas se administran después de que el paciente ya ha contraído una enfermedad. Se informa que las vacunas administradas después de la exposición a la viruela ofrecen cierta protección contra la enfermedad o pueden reducir la gravedad de la enfermedad. Louis Pasteur le dio la primera vacuna contra la rabia a un niño después de que lo mordiera un perro rabioso. Desde su descubrimiento, la vacuna contra la rabia ha demostrado ser eficaz para prevenir la rabia en humanos cuando se administra varias veces durante 14 días junto con inmunoglobulina antirrábica y cuidado de heridas. Otros ejemplos incluyen vacunas experimentales contra el sida, el cáncer y la enfermedad de Alzheimer. Estas inmunizaciones tienen como objetivo desencadenar una respuesta inmunitaria más rápidamente y con menos daño que la infección natural.

La mayoría de las vacunas se administran mediante inyección, ya que no se absorben de manera confiable a través de la vía digestiva . La poliomielitis viva atenuada, el rotavirus, algunas vacunas contra la fiebre tifoidea y algunas vacunas contra el cólera pueden ser administradas por vía oral. Si bien la vacunación proporciona un efecto duradero, generalmente demora varias semanas en desarrollarse. Esto difiere de la inmunidad pasiva (la transferencia de anticuerpos, como en la lactancia), que tiene un efecto inmediato.

La falla de una vacuna es cuando un organismo contrae una enfermedad a pesar de estar vacunado contra ella. La falla primaria de la vacuna ocurre cuando el sistema inmunológico de un organismo no produce anticuerpos cuando se vacuna por primera vez. Las vacunas pueden fallar cuando se administran varias series y no producen una respuesta inmunitaria. El término "falla de la vacuna" no implica necesariamente que la vacuna sea defectuosa. La mayoría de los fallos de las vacunas se deben simplemente a variaciones individuales en la respuesta inmunitaria. alt=|miniaturadeimagen| Tasa de infección por sarampión frente a tasa de vacunación, 1980-2011.

Vacunación versus inoculación El término inoculación se usa a menudo de manera intercambiable con vacunación. Sin embargo, los términos no son sinónimos. "La vacunación es el término más comúnmente utilizado, que en realidad consiste en una inyección 'segura' de una muestra tomada de una vaca que padece viruela vacuna... La inoculación, una práctica probablemente tan antigua como la propia enfermedad, es la inyección del virus variólico extraído de una pústula o costra de un enfermo de viruela en las capas superficiales de la piel, comúnmente en la parte superior del brazo del sujeto. A menudo, la inoculación se realizó "brazo a brazo" o, con menor eficacia, "costra a brazo"... "La inoculación a menudo provocó que el paciente se infectara con viruela y, en algunos casos, la infección se convirtió en un caso grave.

Las aplicaciones confirmadas de inoculación para la viruela ocurrieron en China en la década de 1550.

Las vacunas comenzaron en el con el trabajo de Edward Jenner y la vacuna contra la viruela.

Seguridad miniaturadeimagen| Casos mundiales de viruela desde 1920 hasta 2010.

Desarrollo y aprobación de vacunas Al igual que cualquier medicamento o procedimiento, ninguna vacuna puede ser 100% segura o eficaz para todos porque el cuerpo de cada persona puede reaccionar de manera diferente. Si bien los efectos secundarios menores, como dolor o fiebre baja, son relativamente comunes, los efectos secundarios graves son muy raros y ocurren en aproximadamente 1 de cada 100 000 vacunas y generalmente involucran reacciones alérgicas que pueden causar urticaria o dificultad para respirar. Sin embargo, las vacunas son las más seguras en la historia y cada vacuna se somete a rigurosos ensayos clínicos para garantizar su seguridad y eficacia antes de la aprobación la FDA y otros organismos reguladores (p.e. la Agencia Europea de Medicamentos [EMA).

Antes de las pruebas en humanos, las vacunas se procesan a través de algoritmos informáticos para modelar cómo interactuarán con el sistema inmunológico y se prueban en células en un cultivo. Durante la siguiente ronda de pruebas, los investigadores estudian las vacunas en animales, incluidos ratones, conejos, cobayas y monos. Las vacunas que pasan cada una de estas etapas de prueba son aprobadas por los organismos reguladores para iniciar una serie de pruebas en humanos de tres fases, avanzando a fases superiores solo si se consideran seguras y efectivas en la fase anterior. Las personas en estos ensayos participan voluntariamente y deben demostrar que comprenden el propósito del estudio y los riesgos potenciales.

Durante los ensayos de fase I, se prueba una vacuna en un grupo de aproximadamente 20 personas con el objetivo principal de evaluar la seguridad de la vacuna. Los ensayos de fase II amplían las pruebas para incluir de 50 a varios cientos de personas. Durante esta etapa, se sigue evaluando la seguridad de la vacuna y los investigadores también recopilan datos sobre la eficacia y la dosis ideal de la vacuna. Las vacunas que se determina que son seguras y eficaces luego avanzan a los ensayos de fase III, que se centra en la eficacia de la vacuna en cientos o miles de voluntarios. Esta fase puede tardar varios años en completarse y los investigadores aprovechan esta oportunidad para comparar a los voluntarios vacunados con los que no han sido vacunados para resaltar las verdaderas reacciones que se produzcan a la vacuna.

Si una vacuna pasa todas las fases de prueba, el fabricante puede solicitar la licencia de la vacuna a través de los organismos reguladores. Antes de que se apruebe el uso en el público en general, revisan exhaustivamente los resultados de los ensayos clínicos, pruebas de seguridad, pruebas de pureza y métodos de fabricación y establecen que el fabricante mismo cumple con los estándares gubernamentales en muchas otras áreas. Sin embargo, las pruebas de seguridad de las vacunas nunca terminan.

Después de la aprobación , se continúa monitoreando los protocolos de fabricación, la pureza de los lotes y la propia planta de fabricación. Además, la mayoría de las vacunas también se someten a ensayos de fase IV, que monitorean la seguridad y eficacia de las vacunas en decenas de miles de personas, o más, a lo largo de muchos años. Esto permite detectar y evaluar reacciones retardadas o muy raras.

Efectos secundarios Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) han compilado una lista de vacunas y sus posibles efectos secundarios. El riesgo de efectos secundarios varía de una vacuna a otra, pero a continuación se muestran ejemplos de efectos secundarios y su tasa aproximada de ocurrencia con la vacuna contra la difteria, el tétanos y la tos ferina acelular (DTaP), una vacuna infantil común.

Efectos secundarios leves (frecuentes)

Fiebre leve (1 de cada 4) Enrojecimiento, dolor, hinchazón en el lugar de la inyección (1 de cada 4) Fatiga, falta de apetito (1 de cada 10) Vómitos (1 de cada 50)

Efectos secundarios moderados (poco frecuentes)

Convulsiones (1 en 14.000) Fiebre alta (más de 105 °F) (1 en 16.000)

Efectos secundarios graves (raros)

Reacción alérgica grave (1 de cada 1.000.000) Se han informado otros problemas graves que incluyen convulsiones a largo plazo, coma, daño cerebral, pero son tan raros que no es posible saber si son de la vacuna o no.

Ciertas vacunas han tenido resultados adversos identificados después de ser utilizadas en programas de vacunación masiva. En 1976, en los Estados Unidos, se suspendió un programa de vacunación masiva con la vacuna contra la gripe porcina después de casos de síndrome de Guillain-Barré. William Foege de los CDC estimó que la incidencia de Guillain-Barré fue cuatro veces mayor en las personas vacunadas que en las que no recibieron la vacuna contra la gripe porcina.

Se descubrió que la dengvaxia, la única vacuna aprobada para la fiebre del dengue, aumenta 1,58 veces el riesgo de hospitalización por dengue en niños de 9 años o menos, lo que resultó en la suspensión de un programa de vacunación masiva en Filipinas en 2017.