Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto

pienoiskuva|Viraston laboratorio Marylandissa. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (, lyh. FDA tai USFDA) on vuonna 1906 perustettu Yhdysvaltain valtiollinen virasto, jonka vastuulla on toimialan säädösten laatiminen Yhdysvaltojen markkinoille. FDA:n säädösten piiriin kuuluvat elintarvikkeet, ravintolisät, lääkkeet, eläinlääkkeet, verta sisältävät tuotteet, lääkintälaitteet, säteilevät laitteet ja kosmetiikka.

FDA syntyi Yhdysvaltain kongressin aloitteesta Federal Food, Drug, and Cosmetic Actin pohjalta, jonka Public Health Service Act -osa vanheni vuonna 1944.49 – Statement of the President on Signing the Public Health Service Act. Presidency.ucsb.edu

FDA:n päämaja sijaitsee Yhdysvaltojen Marylandissa. Sen alaisuudessa toimii 13 laboratoriota ja 223 toimistoa eri puolella Yhdysvaltoja.

FDA tekee tarkastuksia myös Yhdysvaltain ulkopuolella, jos kyseessä on tehdas, joka valmistaa Yhdysvaltojen markkinoilla myytäviä tuotteita. FDA tekee tarkistuksia esimerkiksi suomalaisissa lääketehtaissa, jotka valmistavat lääkkeitä Yhdysvaltojen markkinoille.

Viraston vastuulla olevat tuotteet

Elintarvikkeet tuotemerkinnät elintarvikkeiden turvallisuus pullotettu vesi lastenruuat

Lääkkeet tuotteiden hyväksyntä ja rekisteröinti pakkausmerkinnät valmistusstandardit

Lääketieteelliset laitteet uusien laitteiden hyväksyntä valmistus- ja käyttöstandardit laitteiden vikailmoitukset ja häiriöt lääketieteen ohjelmien hyväksyntä

Kosmetiikka pakkausmerkinnät turvallisuus

Elektroniikka laitteiden säteilystandardit (mikroaaltouunit, matkapuhelimet, televisiovastaanottimet, röntgenlaitteet, läpivalaisulaitteet, laserlaitteet, lamput ynnä muut) mammografialaitteiden valvonta

Eläinten karjan ruoka eläinruuat eläinlääkkeet ja eläinlääkintä

Biologia rokotteiden turvallisuus luovutetun veren turvallisuus ihmiskudokset ja siirtoelimet materiaalien allergisointi ja toksisuus

Kritiikkiä FDA on saanut kielteistä huomiota vaarallisten lääkkeiden tuomisesta markkinoille2 Paths of Bayer Drug in 80's: Riskier One Steered Overseas, Nytimes.com ja tietojen salaamisestaThe FDA buries evidence of fraud in medical trials. My students and I dug it up . Lisäksi yhdeksän FDA:n tutkijaa kirjoitti vuonna 2009 kirjeessä Barack Obaman hallinnolle, että FDA on asettanut Yhdysvaltojen kansalaiset vaaraan suosimalla lääketieteellisiä laitteita, joiden tehoa ei ole asianmukaisesti selvitetty.FDA Scientists Ask Obama to Restructure Drug Agency, Wsj.com

Lähteet

Aiheesta muualla

U.S. Food and Drug Administration: FDA:n kotisivut

elintarvike- ja lääkevirasto