Une autorisation d'accès compassionnel (ou AAC) est un dispositif français créé en permettant l'accès à certains médicaments ne possédant pas d'autorisation de mise sur le marché (AMM) n'étant pas destiné à la commercialisation. Sur demande de l'ANSM, ces derniers peuvent cependant être mis à disposition pour certains patients affectés par des pathologies non traitables par des médicaments disposant d'AMM .
Elle remplace les recommandations temporaires d’utilisation (RTU).
Les autorisations d'accès précoces (AAP) créées en 2021, en parallèle des AAC, remplacent quant à elles les autorisations temporaires d'utilisations (ATU), et particulièrement les ATU d'extensions d'indications (ATUei), les post-ATU, les ATU de cohortes (ATUc) et les prises en charge temporaire (PECT).
Références
Voir aussi Articles connexes Recommandation temporaire d’utilisation (RTU) Autorisation de mise sur le marché (AMM) Autorisation temporaire d'utilisation (ATU) Autorisation d'accès précoce (AAP)
Lien externe Liste des AAC/AAP sur le site de l'ANSM.
Catégorie:Réglementation des médicaments