La bétahistine est une substance chimique ayant des propriétés vasodilatatrices cérébrales et périphériques, et qui est utilisée pour le traitement des vertiges (en particulier la maladie de Menière), commercialisée par les laboratoires Bouchara-Recordati avec la spécialité pharmaceutique Lectil, mais qui est largement diffusée en officine comme médicament générique.
Mode d'action Il interagit avec plusieurs récepteurs à l'histamine, au niveau vasculaire et cérébral ainsi que labyrinthique, avec, pour conséquence, une augmentation du débit au niveau du vestibule et de la cochléeBertlich M, Ihler F, Freytag S, Weiss BG, Strupp M, Canis M, Histaminergic H3-Heteroreceptors as a Potential Mediator of Betahistine-Induced Increase in Cochlear Blood Flow, Audiol Neurootol, 2015;20: 283-93 et une diminution de la sensibilité de ce premierLacour M, Betahistine treatment in managing vertigo and improving vestibular compensation: clarification, J Vestib Res, 2013;23:139-51. Il est ainsi agoniste H1 et antagoniste H3Ihler F, Bertlich M, Sharaf K, Strieth S, Strupp M, Canis M, Betahistine exerts a dose-dependent effect on cochlear stria vascularis blood flow in guinea pigs in vivo, PLoS One, 2012;7: e39086.
Pharmacocinétique La bétahistine est métabolisée en deux composants, l'aminoéthylpyridine et la hydroxyéthylpyridine, tous deux actifs sur le débit sanguin cochléaireBertlich M, Ihler F, Sharaf K, Weiss BG, Strupp M, Canis M, Betahistine metabolites, aminoethylpyridine, and hydroxyethylpyridine increase cochlear blood flow in guinea pigs in vivo, Int J Audiol, 2014;53: 753-9.
Efficacité Il est largement prescrit dans la maladie de Menière ou le vertige mais son efficacité reste discutéeJames AL, Burton MJ, Betahistine for Meniere’s disease or syndrome, Cochrane Database Syst Rev, 2001;1: CD001873. 11279734Nauta JJ, Meta-analysis of clinical studies with betahistine in Méniere’s disease and vestibular vertigo, Eur Arch Otorhinolaryngol, 2014;271: 887-97Adrion C, Fischer CS, Wagner J et al. Efficacy and safety of betahistine treatment in patients with Meniere’s disease: primary results of a long term, multicentre, double blind, randomised, placebo controlled, dose defining trial (BEMED trial), BMJ, 2016;352:h6816.
Retrait du marché américain La molécule, commercialisée sous le nom de Serc, a reçu l'approbation initiale de la Food and Drug Administration (FDA) américaine en pour le traitement de la maladie de Ménière. Cette approbation reposait sur une seule étude clinique menée par Joseph Elia et publiée dans le Journal of the American Medical Association (JAMA) en avril de la même année . La FDA a mis fin à la demande d'autorisation de mise sur le marché de la bétahistine le , à la suite d'une action en justice intentée par Consumers Union .
Notes et références
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