L’attaché de recherche clinique (ARC) est un professionnel chargé de mettre en place et de suivre les études cliniques d’un projet, en veillant à la qualité des données recueillies et au respect de la réglementation. ARC de « monitorage » La fonction principale d'un attaché de recherche dans le privé est de « monitorer » (surveiller) les essais cliniques. Il ou elle peut travailler directement avec le promoteur de l'étude (le plus souvent un laboratoire pharmaceutique), pour une CRO (, ou être travailleur indépendant.
Son rôle est de s'assurer du respect du protocole de recherche, de vérifier et stimuler l'activité des centres de recherche, de vérifier la conformité des données entre le dossier médical et les « cahiers d'observation » ( ou CRF) et d'être pour les investigateurs le contact de référence de l'étude.
ARC sur centre L'ARC sur centre travaille en général dans un (ou quelques) service(s) hospitaliers. Son rôle est de permettre le bon déroulement des protocoles du centre : évaluer la faisabilité, contrôler le budget alloué par le promoteur, préparer les réunions de mise en place et de clôture, trouver et convoquer des patients à inclure, contrôler la disponibilité du traitement à l'étude, préparer les échantillons sanguins, remplir et corriger les cahiers d'observation, coordonner les différentes équipes impliquées : médicales, infirmières, radio
Notes et références
Liens externes Society of Clinical Research Associates (United States) Association of Clinical Research Professionals (United States and United Kingdom) Association des Attachés de Recherche Clinique Hospitaliers (France) Blog de la recherche clinique (France)
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