Un case report form (o CRF) è un questionario cartaceo o digitale usato specificatamente nelle ricerche cliniche. Il case report form è uno strumento usato dallo sponsor dello studio clinico per raccogliere i dati da ogni paziente partecipante. Tutti i dati su ciascun paziente che partecipa a una sperimentazione clinica sono conservati e/o documentati nel CRF, inclusi gli eventi avversi.
Prima che i dati vengano inviati allo sponsor, vengono anonimizzati (per non essere riconducibili al paziente) rimuovendo il nome del paziente, il numero di cartella clinica, ecc. e assegnando al paziente un numero di studio univoco. Il Supervisore Institutional Review Board (IRB) sovrintende al rilascio di eventuali dati di identificazione personale allo sponsor.
Note
Collegamenti esterni
Standardized Case Report Form (CRF) Work Group - National Cancer Institute Standard Operating Procedure – Develop and Manage a Case Report Form links to CRF information (PDF)
Categoria:Ricerca clinica