NGR-hTNF è un farmaco antitumorale sperimentale specificamente diretto contro il vaso sanguigno tumorale.
NGR-hTNF è attualmente in sperimentazione clinica in uno studio registrativo di Fase III, l'ultima prima dell'approvazione finale all'introduzione nel mercato, per il trattamento del mesotelioma pleurico[ Ceresoli GL, Gridelli C, Santoro A. Multidisciplinary treatment of malignant pleural mesothelioma. Oncologist. 2007;12:850-863], una neoplasia della pleura derivante dall'esposizione all'asbesto. NGR-hTNF è in sperimentazione anche in quattro studi randomizzati di Fase II in altrettanti tipi di tumori solidi[Lorusso D, Scambia G, Amadio G , Di Legge A, Pietragalla A,De Vincenzo R, masciullo V, Di Stefano M, Mangilli G, Citterio G,Mantori M, Lambiase A,Bordignon C. “Phase II study of NGR-hTNF in combination with doxorubicina in relapsed ovarian cancer patients.” Br J Cancer, 2012 Jun 26; 107(1):37-42], da solo o in combinazione con regimi chemioterapici.
Ricerca NGR-hTNF è una proteina ricombinante derivante dalla fusione del motivo peptide CNGRCG al Tumor-Necrosis-Factor-alpha[Curnis F, Sacchi A, Borgna L, Magni F, Gasparri A, Corti A. Enhancement of tumor necrosis factor alpha antitumor immunotherapeutic properties by targeted delivery to aminopeptidase N (CD13). Nat Biotechnol. 2000;18:1185-1190] (TNFα)[Fiers. Biologic therapy with TNF: preclinical studies. In: Company JL, ed. Biologic therapy of cancer: principles and practice (ed V De Vita, S Hellman and S Rosenberg (edts)). Philadelphia; 1995:295] umano. Raggiunto il tumore l'NGR-hTNF svolge la sua azione antitumorale.
Clinica Lo studio clinico registrativo di Fase III (NGR015) per il trattamento del mesotelioma pleurico maligno è in corso in 35 centri partecipanti in Europa (Italia, Regno Unito, Irlanda, Polonia e Belgio), Stati Uniti, Canada ed Egitto.
Attualmente, NGR-hTNF è l'unico farmaco in sperimentazione di Fase III per il mesotelioma recidivante. NGR-hTNF ha ottenuto la designazione di Farmaci orfani sia nell'Unione europea, sia negli Stati Uniti per questa indicazione.
Note
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Categoria:Biotecnologie