株式会社オーイーエムシステム()は、京都府宇治市に本社を置くライフサイエンス分析装置・医療機器の企画・開発・製造をおこなう企業である。
沿革 1978年1月 三鬼エンジニアリング株式会社より分離、独立し、京都府長岡京市に資本金300万円で会社設立。 1979年4月 資本金を900万円に増資。 1979年5月 資本金を2,000万円に増資。 1980年3月 事業所を京都府宇治市に移転。産業用自動機器の分野に進出。リークテスト装置の製造を開始。 1983年3月 資本金を3,000万円に増資。 1985年3月 製造工場を増設。 1985年7月 資本金を6,250万円に増資。 1986年4月 所在地を現在地に移転。 1988年9月 資本金を7,100万円に増資。 1992年12月 製造工場を増設。 1995年10月 産業機器部門を分離。 2005年7月 製品企画課の新設。 2006年5月 ISO13485の認証取得。 2012年12月 杉村健志が代表取締役社長に就任。 2019年6月 ISO13485:2016,JIS Q 13485:2018の認証取得。 2023年1月 白石貴が代表取締役社長に就任。 2023年4月 FDA査察結果:指摘事項なし(NAI : No Action Indicated )
補足 FDAより指摘を受けるが指摘事項の問題を解決した。 2011年2月 FDA Warning Letters 2015年2月 CLOSEOUT LETTER
製品開発・OEM製造
次の分野がある。 情報及び制御機器・装置 液体ハンドリング機器 研究及び分析機器・装置 マイクロプレート吸光分光光度計 紫外-可視マイクロプレートリーダー 精密及び医療機器・装置 HPLC応用装置
脚注
出典