300px|miniatura|dreapta|Metode de condiționare ale medicamentelor: comprimate cu eliberare prelungită (cu efect retard) miniatura|dreapta|Metode de condiționare ale medicamentelor: comprimate (metilfenidat) Un medicament este o substanță chimică sau un amestec de substanțe (împreună cu excipientul sau excipienții, fiind un produs complex) care este utilizat pentru tratamentul (curativ), prevenirea (profilactic) sau diagnosticarea unei anumite boli.Definition and classification of Drug or Pharmaceutical Regulatory aspects of drug approval Accesat 18 iunie 2019.US Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, SEC. 210., (g)(1)(B). Accesat 18 iunie 2019.Directive 2004/27/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use. Article 1. Publicat 31 martie 2004. Accesat 18 iunie 2019.
Pe de altă parte, substanța care este responsabilă de efectul terapeutic este denumită substanță medicamentoasă sau principiu activ, și trebuie făcută diferența dintre medicament și substanța cu efect terapeutic pe care acesta o conține. Știința care se ocupă cu studiul medicamentelor este denumită farmacologie, iar ramurile acesteia, precum sunt farmacocinetica și farmacodinamica, sunt esențiale pentru studiul comportamentului medicamentelor și a interacției acestora cu organismele vii.
Medicamentele se obțin pornind de la substanțe chimice sau de la produse de origine vegetală, animală sau umană; acestea sunt transformate în medicamente cu ajutorul unor operații farmaceutice, iar știința care se ocupă cu formularea acestora se numește tehnologie farmaceutică sau galenică.Iuliana Popovici, Dumitru Lupuleasa (2017): Tehnologie farmaceutică, volumul 1, ediția a IV-a, editura Polirom, pag. 38; ISBN 9789734665792
Definire Pe teritoriul statelor Uniunii Europene, prin lege definiția medicamentului () este:Directive 2004/27/EC Official Journal of the European Union. 30 April 2004 L136; accesat pe 23 martie 2020
În România, legea nr. 95 din 14 aprilie 2006 prevede aceeași definiție pentru medicament.Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății Camera Deputaților din România. titlul Titlul XVII, Capitolul I, Art. 695 ; accesat pe 23 martie 2020
Conform Organizației Mondiale a Sănătății, medicamentul este o substanță sau un produs destinat sau utilizat pentru studierea sau modificarea unui sistem fiziologic sau unei stări patologice, în interesul subiectului căruia i se administrează.
Căi de administrare miniatura|dreapta|Testul de intradermoreacție la tuberculină; calea utilizată este cea intradermică (ID)
Pentru a putea fi absorbit în organism, medicamentul trebuie să fie administrat, iar administrarea este procesul prin care medicamentul ajunge în organism. Administrarea medicamentelor se realizează prin intermediul formelor farmaceutice. Există mai multe moduri de clasificare a căilor de administrare, de exemplu: căi enterale (administrare orală), căi parenterale (administrarea directă în torentul sanguin) și altele căi (intranazal, topic, inhalator, rectal, etc).
O altă metodă de clasificare a căilor de administrare este: căi naturale - calea orală, sublinguală, intrarectală, respiratorie, oculară, intravaginală, uretrală, cutanată; căi artificiale (injectabilă, parenterală), care se poate realiza: la nivelul sistemului cardiovascular: intravenoasă, intraarterială, intracardiacă; la nivelul seroaselor - calea intraseroasă: intraperitoneală, intrapleurală, intrapericardică, intraarticulară, intrarahidiană sau subarahnoidiană (LCR), intraventriculară (la nivelul ventriculilor cerebrali); la nivelul țesuturilor: calea extravasculară, care poate fi: subcutanată sau intramusculară; calea intraosoasă (măduva oaselor spongioase, scurte sau late).
Forme farmaceutice
miniatura|dreapta|Forme farmaceutice de uz oral: comprimate, capsule miniatura|dreapta|Forme farmaceutice de uz parenteral: perfuzie (injectare intravenoasă) orală: comprimate, capsule, siropuri, drajeuri, soluții Comprimatele sunt obținute prin compresie, este o compoziție farmaceutică solidă care conține o cantitate predeterminată de ingredient activ. Medicamentul cel mai utilizat pe scară largă este sub formă de tablete, comprimate. Pacientul nu are nevoie de cunoștințe aprofundate – se administrează cu un pahar mare de apă. Administrarea este în condiții de siguranță: conțin un compus activ bine definit, astfel permite o dozare exactă în condiții de siguranță.
Comprimate în organism
Odată ce introducem un comprimat în organism este inginerat de sistemul digestiv. Aici comprimatele se descompun sub influența enzimelor digestive și cu mișcarea peristaltică a intestinului – acest proces este dezintegrarea comprimatelor – astfel, substanțele active eliberate pot fi absorbite de mucoasă.
Influențarea absorbției este esențială pentru a obține efectul dorit al comprimatelor, precum și pentru reducerea reacțiilor adverse. Prin urmare, au fost dezvoltate comprimate așa-numite cu eliberarea prelungită (retard), care se descompun în intestin (intestinosolvent), care se descompun în stomac (gastrosolvent) și cu eliberare controlată. Acestea sunt obținute în general prin metode de acoperire (cu înveliș enteric care se dizolvă doar în intestin) sau cu alte metode alternative (tablete matrix sau sisteme de pompe osmotice).
De aceea este foarte important să citim prospectul, pentru că aceste medicamente speciale dacă le rupem în două sau le mestecăm, se deteriorează conținutul și nu se eliberează în mod așteptat substanța activă. Prin urmare, în cel mai bun caz, nu se obține efectul dorit. În alte cazuri, ingredientul activ eliberat mai rapid se absoarbe în cantitate mai mare și într-un timp mai scurt, astfel pot să apară simptome de supradozaj. Substanța activă dacă se absoarbe în părțile neadecvate ale sistemului gastro-intestinal (se deteriorează învelișul enteric) poate provoca leziuni în alte porțiuni ale tractului gastro-intestinal (stomac). cutanată: unguente, geluri, creme, soluții inhalatorie: soluție, spray vaginală: capsule, ovule, unguente rectală: supozitoare intravenoasă, intramusculară: soluții
Clasificare
Există diverse criterii prin care se pot clasifica medicamentele. În primul rând, conform metodei de eliberare, medicamentele se pot elibera pe bază de prescripție medicală sau să nu necesite o rețetă la eliberare (over-the-counter). De asemenea, există o deosebire între substanțele medicamentoase de dimensiune mică (moleculele „mici”), de obicei de origine sintetică, și substanțele biofarmaceutice (proteine recombinante, vaccinuri, produse din sânge, anticorpi monoclonali, etc). Medicamentele se pot clasifica pe baza modului de acțiune, a căii de administrare, a formei farmaceutice sau a efectelor terapeutice induse. Un sistem foarte des utilizat este sistemul de clasificare anatomică, terapeutică și chimică, ce atribuite majorității medicamentelor un cod ATC. Organizația Mondială a Sănătății a publicat o listă a medicamentelor esențiale care nu ar trebui să lipsească dintr-un sistem medical.
În funcție de aparate și sisteme Medicamentele se pot utiliza pentru o acțiune la următoarele nivele sau funcții ale organismului: Sistemul nervos central anestezice generale, anestezice locale, sedative - hipnotice (benzodiazepine, barbiturice), stimulante psihomotorii, antipsihotice, medicația bolii Alzheimer, nootrope, antidepresive, antimaniacale, stabilizatoare ale dispoziției, anxiolitice, antiparkinsoniene, miorelaxante, analgezice opioide și antagoniști, tranchilizante, neuroleptice.
Sistemul autacoid histamină și antihistaminice, serotonină, kinine, angiotensină, endotelină
Funcția hormonală glucocorticoizi, mineralocorticoizi, hormoni tiroidieni și antitiroidiene, insulină, antidiabetice, glucagon, hormoni sexuali (estrogeni, progestative, testosteron, antiestrogeni, antiprogestative, antiandrogeni, gonadotropine), substanțe anabolizante
Metabolism calciu și fosfați, reglatori ai homeostaziei minerale osoase (parathormon, vitamina D, calcitonină, glucocorticoizi, estrogeni), medicație pentru osteoporoză (bifosfonați, fluor)
Aparatul cardiovascular digitalice și alte inotrop-pozitive (glicozizi digitalici, simpatomimetice, inhibitori ai fosfodiesterazei), vasodilatatoare pentru insuficiență cardiacă, antiaritmice, antianginoase (nitrați organici, β-blocante, blocante ale canalelor de calciu), antihipertensive (simpatolitice, vasodilatatoare directe, blocante ale canalelor de calciu, inhibitori ai sistemului renină-angiotensină-aldosteron, diuretice), medicație vasoactivă (vasodilatatoare, vasoconstrictoare)
Aparatul renal diuretice, antidiuretice
Aparatul respirator antiastmatice, antitusive, expectorante, decongestionante, bronhodilatatoare
Aparatul digestiv antiulceroase, stimulante ale secrețiilor digestive, prokinetice, antispastice, antivomitive, antidiareice, laxative și purgative, medicație pentru boala Crohn
Sitemul circulator antianemice, antitrombotice, hemostatice, hipolipidemiante
Aparatul genital ocitocice, tocolitice, medicație pentru disfuncția erectilă, contraceptive
Sistemul osteoarticular analgezice, antipiretice, antiinflamatoare nesteroidiene, antireumatice specifice pentru poliartrită reumatoidă, medicație antigutoasă
Bolile infecțioase chimioterapice antimicrobiene, antibiotice antibacteriene (cu spectru larg, antileproase, antituberculoase), antivirale, antifungice, antiparazitare (antimalarice, antihelmintice, antiprotozoarice, amoebicide)
Boli neoplazice anticanceroase, imunosupresive
Piele (dermatologie) dermatocorticoizi, topice antiinfecțioase, topice antiseptice, topice keratolitice, topice antiproliferative
Durere antiinflamatoare nesteroidiene, analgezice, opioide, anestezice locale
Ochi (oftalmologie) parasimpatomimetice, parasimpatolitice, simpatomimetice, simpatolitice, antiinfecțioase, antiseptice, glucocorticoizi, antiinflamatoare nesteroidiene, antihistaminice, decongestive, antiglaucomatoase
Dinți (stomatologie) antiinfecțioase
Pentru diagnostic medii de contrast
Pentru intoxicații antidoturi
Alte clasificări Medicament generic Medicament orfan Medicament biosimilar
Situație legislativă Eliberare Cu prescripție medicală (PRF) PRF este abrevierea din limba engleză de la Prescription Record Form.
Se eliberează din farmacii doar pe bază de prescripție (rețetă) medicală. În general sunt medicamente care pot avea efecte adverse severe, mai ales dacă sunt administrate în mod irațional de către pacient și fără o supraveghere a evoluției bolii de către un medic. exemplu: eliberarea propranololului nu este permisă fără prescripție medicală deoarece medicamentul administrat pentru hipertensiune arterială în doze ridicate poate produce bradicardie
Conform legislației din domeniul sanitar medicamentele cu prescripție medicală pot fi: compensate - un anumit procent din prețul medicamentului este asigurat de la bugetul de stat (de exemplu medicamentele antineoplazice) necompensate - prețul este suportat în întregime de pacient.
Fără prescripție medicală (OTC)
OTC este abrevierea din limba engleză de la Over The Counter. Se eliberează din farmacii cu sau fără prescripție medicală. Din această categorie pot fi amintite: vitaminele, mineralele, analgezice ușoare (aspirină).
Situație economică În România În anul 2013, în România erau înregistrați 165 de producători de medicamente, cu o cifră de afaceri cumulată de 655 milioane euro.Producția de medicamente, cenușăreasa din industria de sănătate. Fabricile „mușcă“ doar 28% din piața farma, 5 octombrie 2014, Ioana David, Ziarul financiar, accesat la 21 octombrie 2014 În același timp, producția de medicamente în Europa era de peste 200 miliarde dolari anual, iar nivelul din România reprezenta doar 0,4% din total.