Тенофовира алафенамид фумарат (МНН, ранее GS-7340) — нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы и пролекарство тенофовира. Он находится в стадии разработки компанией Gilead. Предназначен для лечения ВИЧ-инфекции и хронического гепатита В, применяется в виде Тенофовир алафенамид фумарат (ТАФ). Тесно связан с широко используемым ингибитором обратной транскриптазы Тенофовир дизопроксил, ТАФ обладает большей противовирусной активностью и лучше распределяется в лимфоидных тканяхM Markowitz, A Zolopa, et al. .
История В ноябре 2015 года FDA одобрило схемы лечения ВИЧ-1, основанные на применении Тенофовир алафенамида. Gilead оказалась первой фармкомпанией, получившей одобрение FDA на применение препаратов на основе Тенофовир алафенамида. В январе 2017 года индийский фармацевтический производитель Hetero начинает серийное производство Тенофовир алафенамид/эмтрицитабин под торговой маркой Tafero-EM.
Компания Gilead объявила о разработке вариантов препарата с кобицистатом, эмтрицитабином и ингибитором протеазы дарунавиром.GS-7340 Packs Greater HIV Punch, Potentially Better Safety, Versus Viread Horn, Tim. 15 Mar 2012.Pharmacokinetics of a Novel EVG/COBI/FTC/GS-7340 Single Tablet Regimen . 13th International Workshop on Clinical Pharmacology of HIV Therapy. В 48-недельном исследовании проходило сравнение элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил с элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовир алафенамид (торговое название Genvoya). Результаты показали, что новый препарат не уступает предыдущему, требуются гораздо меньшие дозы, частотой побочных эффектов значительно ниже, особенно таких как нарушение функции почекOnce-Daily Tenofovir Prodrug Combo Pill as Effective as Stribild .CROI 2013: New Pro-drug Tenofovir Alafenamide Appears Equally Effective but Better Tolerated .Horn, T. et al. .
Также компания Gilead в 2018 году объявила об успешном окончании клинических испытаний в Китае комбинированного препарата Тенофовир алафенамид с кобицистатом, эмтрицитабином и элвитегравиром, фаза 3 испытаний проводится в США с 2013г).
См. также Эвиплера Стрибилд Зидовудин
Примечания
Ссылки rm link
Категория:Нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы