Эксперименты над людьми — это систематическое научное исследование, которое может быть интервенционным или наблюдательным; оно обязательно включает в себя людей в качестве объектов исследования, которых обычно называют испытуемые. Эксперимент над человеком может быть как медицинским (клиническим), так и немедицинским (например, в области социальных наук, психологическим). Такие исследования включают как сбор, так и анализ данных для того, чтобы ответить на конкретный вопрос, поставленный экспериментаторами. Медицинские эксперименты над людьми часто включают анализ , эпидемиологические и поведенческие исследования (специфическим и особо строго регламентируемым видом медицинских исследований на людях является «клиническое исследование», в ходе которого оцениваются лекарства, вакцины и медицинские устройства). Эксперименты над людьми в социальных науках (в области психологии) часто включают в себя , проводимые в определённой группе людей, здесь в методологию включаются анкеты, интервью и фокус-группы.
Стэнфордский университет даёт такое определение: «эксперименты над людьми — это систематическое научное исследование, в котором в качестве объектов исследования используются люди, для которых данные или образцы собираются / используются / анализируются посредством наблюдений / вмешательств»Human Subjects Research // rcpedia.stanford.edu.
Эксперименты над людьми используются в различных областях, включая исследования в области передовой биологии, клинической медицины, сестринского дела, психологии, социологии, политологии и антропологии.
История Основная статья: О проведении экспериментов над людьми известно со Средневековья. Тогда в качестве испытуемых против их воли выбирались самые слабые члены общества: рабы, сироты, заключённые и психически больныеAmanda R. Bell. What is Human Subject Research? // wisegeek.net // 27 июня 2023.
В 1947 году на Нюрнбергском процессе над врачами был вынесен приговор нацистским докторам-«экспериментаторам». Часть этого приговора стала широко известна как «Нюрнбергский кодекс» — первый международный документ, в котором чётко была сформулирована концепция о том, что «добровольное согласие человека-испытуемого абсолютно необходимо».
В 1964 году была принята «Хельсинкская декларация». Она была разработана и представляет собой набор этических принципов для медицинского сообщества, касающихся и экспериментов над людьми. Ключевые её положения: «протоколы исследований должны быть рассмотрены независимым комитетом до их начала» и что «исследования с участием людей должны основываться на результатах экспериментов с участием лабораторных животных». Хельсинская декларация и поныне считается краеугольным документом по этике исследований человекаWMA Revises The Declaration Of Helsinki // wma.net // 9 октября 2000 // Архивировано из первоисточника 27 сентября 2006Bošnjak Snežana. The declaration of Helsinki: The cornerstone of research ethics // Archive of Oncology // 2001 // vol. 9, #3 // стр. 179—184.
В 1978 году был выпущен «Бельмонтский доклад»The Belmont Report: Ethical Principles and Guidelines for the Protection of Human Subjects of Research // videocast.nih.gov // 30 сентября 1978. В нём, в частности, присутствовали тезисы, что «процесс отбора объекта исследования должен быть справедливым и не разделяться по признаку расы, сексуальной ориентации или этнической группы» и что «в любой момент человек, участвующий в исследовании, может решить, хочет ли он участвовать, не участвовать или вообще отказаться от участия в исследовании»The Belmont Report // hhs.gov.
В США с 1991 года такие исследования регламентируются законом под названием «Федеральная политика по защите людей-испытуемых» ()Federal Policy for the Protection of Human Subjects (Common Rule) // hhs.govFederal Policy for the Protection of Human Subjects // federalregister.gov.
Этические проблемы В истории медицины неоднократно случались скандалы, связанные с экспериментами над людьми. Поэтому были разработаны правила для данного вида деятельности, которые с годами ужесточалисьWolfram Metzger, Hans-Jörg Ehni, Peter G. Kremsner, Benjamin G. Mordmüller. Experimental Infections in Humans – Historical and Ethical Reflections // Tropical Medicine & International Health // vol. 24, # 12 // декабрь 2019 // стр. 1384—1390.
В 2015 году два исследователя с факультета психологии Университета Монтаны, Энн Кук и Фримен Хоас, провели исследование, чтобы разобраться, что влияет на согласие потенциальных кандидатов на участие в том или ином клиническом испытанииAnn Freeman Cook, Helena Hoas. Exploring the Potential for Moral Hazard When Clinical Trial Research is Conducted in Rural Communities: Do Traditional Ethics Concepts Apply? // HEC Forum // февраль 2015 // vol. 27, #2 // стр. 171—187. В итоге они выделили три пункта: источник финансирования морально раздражающие и вызывающие вопросы готовность присоединиться к научному исследованию
Клинические исследования
Такие биомедицинские или поведенческие исследования на испытуемых призваны ответить на конкретные вопросы о вмешательствах этих типов, включая новые методы лечения (новые вакцины, лекарства, выбор рациона, пищевые добавки и медицинские устройства) и известные вмешательства, которые требуют дальнейшего изучения и сравненияClinical Trials // gatesfoundation.org. Клинические исследования позволяют получить данные о безопасности и эффективности. Они проводятся только после получения одобрения органа здравоохранения и/или комитета по этике (в тех странах, где требуется одобрение терапии). Эти органы несут ответственность за проверку соотношения риска и пользы в исследовании — но их одобрение не означает, что терапия «безопасна» или эффективна, а только то, что исследование может быть проведено.
Исследователи первоначально вовлекают добровольцев и/или пациентов в небольшие , а затем проводят постепенно расширяющиеся сравнительные исследования. Клинические исследования могут различаться по размеру и стоимости, и в них может участвовать один исследовательский центр или несколько центров, в одной стране или в нескольких странах.
Эксперименты над людьми в психологии и социологии В 1951 году были опубликованы результаты серии исследований, демонстрирующих власть конформизма в группах. Это получило название «Эксперимент Аша»Stanley Milgram. Which Nations Conform Most? // scientificamerican.com // 1 декабря 2011. Испытуемый и семь специальных актёров отвечали на простые вопросы о сравнении длины отрезков. Когда семь «обычных» человек уверено давали явно неверный ответ, растерянный испытуемый зачастую поддерживал мнение большинства, хотя ясно видел, что ни они, ни он не правы.
В 1954 году психологом Музафером Шерифом был проведён психологический эксперимент «Пещера разбойника». В эксперименте участвовали 22 мальчика одиннадцати-двенадцати лет. Они были разделены на две группы. Между ними устраивались соревнования с призами для победивших и наказанием для проигравших. В итоге группы стали настолько агрессивными друг с другом, что исследователям приходилось физически их разнимать. Целью исследования было доказать тот факт, что при конкуренции за скудные ресурсы конфликт неизбеженDouglas G. Mook. «Classic experiments in psychology» (2004) // изд. Greenwood Press // ISBN 9780313318214.
В 1959 году психологи Леон Фестингер и провели эксперимент, в результате которого появилось понятие «когнитивный диссонанс»Joel Cooper. «Cognitive Dissonance: Fifty Years of a Classic Theory» (2007) // изд. SAGE // ISBN 9781446214282. Участники выполняли очень утомительные и монотонные задания. После их выполнения испытуемых просили «помочь эксперименту продолжаться» в обмен на различную сумму денег. Всё, что испытуемым нужно было сделать, это просто сообщить следующему «студенту», ожидавшему за пределами зоны тестирования (который тайно был сообщником), что задания, включённые в эксперимент, были интересными и приятными.
В 1961 году психолог Стэнли Милгрэм из Йельского университета провёл социальный эксперимент, известный как «Эксперимент Милгрэма». В нём «учитель» под руководством и некоторым давлением «экспериментатора» бил током «ученика» за неверные ответы (на самом деле «ученик» был специальным актёром и никаких ударов током не получал). Результат эксперимента: «это исследование показало чрезвычайно сильно выраженную готовность нормальных взрослых людей идти неизвестно как далеко, следуя указаниям авторитета»Milgram S. Behavioral study of obedience // Journal of Abnormal Psychology // vol. 67, #4 // стр. 371—378 // Архивировано из первоисточника 11 июня 2011.
В 1968 году психологи и представили результаты своего исследования «Эффект свидетеля». Были проведены три эксперимента, вывод: люди, оказавшиеся свидетелями чрезвычайной ситуации (например, ДТП, преступления), не пытаются помочь пострадавшим, если люди вокруг этого не делают (каждый из очевидцев считает, что помочь пострадавшим должен не он, а кто-нибудь другой, стоящий рядом).
В 1971 году в Стэнфордском университете американским социальным психологом Филиппом Зимбардо был проведён эксперимент, вошедший в историю под названием «Стэнфордский тюремный эксперимент». Он представлял собой психологическое исследование реакции человека на ограничение свободы, на условия тюремной жизни и на влияние навязанной социальной поведенческой модели. Добровольцы играли роли охранников и заключённых и жили в условной тюрьме, устроенной в подвале факультета психологии. Заключённые и охранники быстро приспособились к своим ролям, и, вопреки ожиданиям, стали возникать по-настоящему опасные ситуации. В каждом третьем «охраннике» обнаружились садистские наклонности, а «заключённые» были сильно морально травмированыSaul Mcleod. Stanford Prison Experiment: Zimbardo’s Famous Study // simplypsychology.org // 18 мая 2023.
С 2010-х годов появилось такое явление как «Психологические эксперименты над людьми при помощи Интернета»Megan A. Moreno, Natalie Goniu, Peter S. Moreno, Douglas Diekema. Ethics of Social Media Research: Common Concerns and Practical Considerations // сентябрь 2013 // Cyberpsychology, Behavior and Social Networking // vol. 16, #9 // стр. 708—713, в частности, через социальные сетиAdam D. I. Kramer, Jamie E. Guillory, Jeffrey T. Hancock. Experimental evidence of massive-scale emotional contagion through social networks // Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America // 2 июня 2014 // vol. 111, #24 // стр. 8788—8790. Например, в 2014 году Facebook исследовал реакции своих пользователей после временного удаления опредёленных типов эмоционального контента из их новостной лентыJaron Lanier. Should Facebook Manipulate Users? // nytimes.com // 30 июня 2014Tal Yarkoni. In defense of Facebook // talyarkoni.org // 28 июня 2014Duncan J Watts. Stop complaining about the Facebook study. It's a golden age for research // theguardian.com // 7 июля 2014. Эксперты расходятся во мнениях, можно ли считать подобное именно экспериментами «над людьми», так как согласно общепринятым правилам и руководствам, исследователи должны напрямую взаимодействовать с объектом. Также отмечается, что «социальные сети обладают огромным потенциалом в качестве источника данных, предоставляя доступ к труднодоступным предметам исследования и группам, фиксируя естественные, „реальные“ реакции испытуемых и предоставляя доступные и эффективные методы сбора данных».
Неэтичные эксперименты над людьми Основная статья: Неэтичные эксперименты над людьми грубо нарушают принципы медицинской этики. Известно, что они проводились в таких странах, как нацистская Германия, императорская Япония, Северная Корея, США и СССР. Наиболее яркие примеры — проект «МК-Ультра», «Отряд 731»Yang Yan-Jun, Tam Yue-Him. «Unit 731: Laboratory of the Devil, Auschwitz of the East: Japanese Biological Warfare in China 1933-45» (2018) // изд. Fonthill Media, Тоцкие войсковые учения, эксперименты Йозефа МенгелеAngel of Death: Josef Mengele // auschwitz.dk и .
США Основная статья: