ИРС-19 () — иммуномодулирующий препарат в форме назального спрея, представляющий собой бактериальный лизат (бактериальный экстракт), предназначенный преимущественно для профилактики и лечения инфекций верхних дыхательных путей. ИРС-19 не имеет доказанной эффективности.
История Концепция бактериальных лизатов как средств для неспецифической стимуляции иммунитета восходит к концу XIX века, когда первые подобные препараты использовались для профилактики и лечения инфекций. Однако современные многокомпонентные лизаты, включая топические (назальные) формы, начали активно разрабатываться и вводиться в практику только в 1970–1980-е годы, в период интереса к иммуномодуляторам для профилактики рецидивирующих респираторных инфекций.
Сам ИРС-19 был разработан и впервые выведен на рынок французской фармацевтической компанией Solvay Pharma (позднее Solvay Pharmaceuticals, подразделение бельгийской Solvay S.A.) в 1980-х годах.
Состав и механизм действия Препарат содержит лизаты и рибосомальные фракции нескольких бактерий, наиболее часто вызывающих респираторные инфекции, включая Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae и другие. Эти компоненты получают путём механического или химического разрушения бактериальных клеток с сохранением иммуногенных структур, таких как рибосомы и поверхностные антигены. ИРС-19 относится к классу топических бактериальных лизатов (), которые стимулируют местный и системный иммунитет без использования живых микроорганизмов.
Механизм действия ИРС-19 связан с активацией как врождённого, так и адаптивного иммунитета. Препарат усиливает продукцию секреторного IgA в слизистой оболочке дыхательных путей, стимулирует фагоцитарную активность макрофагов и полиморфноядерных лейкоцитов, повышает концентрацию перекиси водорода и активность миелопероксидазы в назальных смывах, а также способствует продукции цитокинов и колониестимулирующих факторов. ИРС-19 увеличивает количество колониеобразующих единиц в костном мозге и селезёнке, ускоряет регенерацию миелопоэза после воздействия радиации. Эффективность Клинические исследования показывают, что применение ИРС-19 в реабилитационном периоде после острых респираторных инфекций у детей приводит к более чем двукратному снижению частоты рецидивов по сравнению с контрольными группами (например, промывание солевыми растворами). В одном исследовании у детей 4–7 лет двукратное ежедневное орошение носа ИРС-19 в течение 2 недель значительно уменьшало повторные эпизоды ОРИ.
В открытых и сравнительных исследованиях у детей с острыми респираторными инфекциями раннее назначение ИРС-19 (с первых симптомов) сокращало продолжительность заболевания более чем в два раза, уменьшало потребность в интерферонах, противокашлевых средствах, сосудосуживающих препаратах и антибиотиках. Фармакоэкономический анализ подтвердил целесообразность его использования в педиатрической практике в сравнении с топическими интерферонами.
Ряд исследований изучал профилактическую эффективность ИРС-19 при рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей. В контролируемых испытаниях у детей с частыми ОРИ препарат демонстрировал положительные клинические и иммунологические сдвиги, способствуя реабилитации и профилактике. Однако в одном рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании 1986 года у детей в яслях при 20-дневном курсе орошения ИРС-19 не показал статистически значимого превосходства над плацебо по снижению заболеваемости и длительности отсутствия в коллективе. Побочные реакции Препарат обладает благоприятным профилем безопасности: побочные реакции редки и обычно ограничиваются лёгкими местными проявлениями (кратковременное жжение в носу). ИРС-19 применяется в основном в постсоветских странах и некоторых европейских регионах, где топические бактериальные лизаты включены в клиническую практику для профилактики и лечения рецидивирующих инфекций дыхательных путей у детей и взрослых. Примечания Комментарии
Источники
Категория:Лекарственные средства по алфавиту Категория:Иммуномодуляторы Категория:Лекарственные средства с недоказанной эффективностью