Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА России) — федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по нормативно-правовому регулированию в сфере медико-санитарного обеспечения работников отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда (в том числе при подготовке и выполнении космических полетов, проведении водолазных и кессонных работ), организации медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд России, по оказанию государственных услуг и управлению государственным имуществом в сфере здравоохранения, по оказанию медицинской помощи, по организации деятельности службы крови, по федеральному государственному контролю (надзору) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, по проведению федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора) в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда (в том числе при подготовке и выполнении космических полетов, проведении водолазных и кессонных работ) и на отдельных территориях России (включая объекты и территории закрытых административно-территориальных образований, территории с опасными для здоровья человека физическими, химическими и биологическими факторами) по перечням, утвержденным Правительством России, а также функции по медико-санитарному обеспечению работников обслуживаемых организаций и населения обслуживаемых территорий (включая оказание услуг в сфере курортного дела, организацию судебно-медицинской и судебно-психиатрической экспертиз, трансплантацию органов и тканей человека), по организации медико-социальной экспертизы работников обслуживаемых организаций и населения обслуживаемых территорий, по организации и проведению медико-санитарных мероприятий по предупреждению, локализации и ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций, связанных с радиационными, химическими и биологическими инцидентами, авариями и террористическими актами, по проведению медико-санитарных мероприятий в зонах боевых действий и на прилегающих к ним территориях.
История История ФМБА России неразрывно связана с созданием атомной промышленности СССР. 21 августа 1947 года Постановлением Совета Министров СССР было сформировано 3-е Медицинское управление при Министерстве здравоохранения СССР, призванное решать задачи медицинского и санитарно-гигиенического обеспечения работников «атомного проекта» и членов их семей. Его основателем и первым руководителем стал генерал-лейтенант медицинской службы Аветик Игнатьевич Бурназян.
Уже в феврале 1954 года распоряжением Совета Министров СССР 3-е Медицинское управление было реорганизовано в 3-е Главное управление при Министерстве здравоохранения СССР. К 1990 году в его структуру входило 103 центральных и обычных медсанчасти, 6 клинических больниц (более 50 тыс. коек), 315 поликлиник (115 тыс. посещений в смену) и 16 научно-исследовательских организаций. Сотрудники управления, в частности, принимали участие в ликвидации последствий аварии на Чернобыльской АЭС.
После распада Советского Союза начался новый этап. Постановлением Правительства РСФСР от 26 декабря 1991 года № 76 управление перешло в ведение Министерства здравоохранения РСФСР и было преобразовано в Главное управление медико-биологических и экстремальных проблем. Вскоре, Указом Президента Российской Федерации от 30 сентября 1992 года № 1148, на его базе было создано Федеральное управление медико-биологических и экстремальных проблем при Минздраве России (ФУМБЭП, также неофициально — «Медбиоэкстрем»). В 1990-е годы управление, помимо прочего, обеспечивало медицинскую безопасность при конверсии предприятий ядерно-топливного цикла и участвовало в федеральной целевой программе «Уничтожение запасов химического оружия в Российской Федерации».
Федеральное медико-биологическое агентство в его современном виде было образовано 11 октября 2004 года Указом Президента Российской Федерации № 1304. Агентство стало правопреемником упразднённого ФУМБЭП и было передано в подчинение Министерству здравоохранения и социального развития. В 2009 году его руководителем была назначена Вероника Скворцова. В 2012 году она заняла пост министра здравоохранения РФ, а в 2020 году вернулась на должность руководителя ФМБА.
17 июня 2024 года Указом Президента Российской Федерации № 522 руководство деятельностью ФМБА России было возложено непосредственно на Президента Российской Федерации.
Функции и полномочия
Функции и полномочия ФМБА России определяются Положением о Федеральном медико-биологическом агентстве, утверждённым Указом Президента Российской Федерации от 2 июля 2024 г. № 568.
Основные функции В соответствии с Положением, ФМБА России осуществляет следующие основные функции: Организация медицинской помощи работникам организаций с особо опасными условиями труда и населения обслуживаемых территорий. Санитарно-эпидемиологический надзор: осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора) в организациях отдельных отраслей промышленности и на обслуживаемых территориях. Управление службой крови: ФМБА России определено национальным координатором и оператором службы крови. Медико-биологическое обеспечение спортсменов сборных команд Российской Федерации. Организация медицинской помощи в закрытых административно-территориальных образованиях (ЗАТО) и на территориях с опасными физическими, химическими и биологическими факторами. Проведение специальных медико-санитарных мероприятий в условиях чрезвычайных ситуаций, зонах боевых действий, при радиационных, химических и биологических авариях. Организация и проведение испытаний специальных средств нелетального действия, включая определение предельно допустимых уровней воздействия на организм человека.
Ключевые полномочия Для реализации возложенных функций ФМБА России наделено правом издавать обязательные для исполнения нормативные правовые акты в установленной сфере деятельности. Ключевые полномочия включают: Осуществление контроля за деятельностью территориальных органов и подведомственных организаций. Проведение необходимых исследований, испытаний и экспертиз. Осуществление иных полномочий, предусмотренных федеральными законами и нормативными правовыми актами Президента и Правительства России. Управление Службой крови
ФМБА России является национальным координатором и оператором Службы крови Российской Федерации, обеспечивая медицинские и иные организации всей страны донорской кровью и её компонентами. В отличие от других функций агентства, которые фокусируются на обслуживании конкретных контингентов (работники опасных производств, спортсмены и т.д.), деятельность в сфере крови носит общегосударственный масштаб.
В ведении ФМБА России находятся ключевые учреждения Службы крови, включая ФГБУ РМНПЦ «Росплазма» ФМБА России — уникальную сеть плазмоцентров, осуществляющую заготовку плазмы для производства лекарственных препаратов, и ФГБУЗ «Центр крови ФМБА России». Кроме того, сеть станций переливания крови действует в ряде регионов, например, в Екатеринбурге и Ростове-на-Дону.
По данным ФМБА, в 2024 году в России было заготовлено около 2,6 миллиона литров донорской крови, что на 6% больше, чем в 2023 году. Количество доноров увеличилось на 3%. За первый квартал 2025 года донорами стали более 670 тысяч человек, что на 3,3% выше аналогичного периода прошлого года, а объём заготовленной крови превысил 600 тысяч литров.
Агентство координирует реализацию государственной политики в области развития добровольного донорства крови и её компонентов, а также обеспечивает выполнение Концепции увеличения заготовки плазмы крови до 2030 года. С 2021 года объём заготовки плазмы для производства лекарств вырос в 30 раз: с 30 тыс. до более 600 тыс. литров в 2024 году. На 2025 год целевой показатель заготовки плазмы установлен на уровне 780 тонн.
Одним из приоритетных направлений является внедрение инновационных технологий. Так, ФМБА разработало метод получения лиофилизированной плазмы, которую можно применять для оказания экстренной медицинской помощи без определения группы крови пострадавшим в чрезвычайных ситуациях и военных конфликтах. В 2026 году в Курске планируется открытие нового Федерального центра ФМБА, который обеспечит компонентами крови приграничные регионы страны.
ФМБА России, в сфере обращения донорской крови является не только регулятором, но и ключевым оператором, который обеспечивает стратегическую безопасность в этом направлении.
Руководитель агентства Уйба Владимир Викторович (6 ноября 2004 — 22 января 2020) Скворцова Вероника Игоревна (с 22 января 2020)
Структура центрального аппарата ФМБА России
Центральный аппарат ФМБА России является основным управленческим органом Агентства. В соответствии с Указом Президента РФ от 2 июля 2024 г. № 568, его структура и предельная штатная численность утверждаются руководителем ФМБА России по согласованию с Администрацией Президента РФ. Документ также устанавливает, что руководитель Агентства может иметь до семи заместителей, включая одного первого заместителя и одного статс-секретаря — заместителя руководителя, а центральный аппарат может включать до 15 управлений по основным направлениям деятельности. Предельная численность работников центрального аппарата установлена в количестве 305 единиц (без персонала по охране и обслуживанию зданий).
Для оперативного решения задач при руководителе ФМБА России действует Коллегия — постоянно действующий совещательный орган. В её состав по должности входят заместители руководителя и начальники структурных подразделений центрального аппарата.
Структура управлений Центральный аппарат ФМБА России состоит из управлений и самостоятельных отделов. По состоянию на 2025 год в его состав входят следующие подразделения: Управление организации медицинской помощи и промышленной медицины Управление делами и кадров Управление правового обеспечения и имущественных отношений Управление финансового и бухгалтерского обеспечения Управление спортивной медицины и цифровизации Управление инвестиционной и контрактной деятельности Управление контроля (надзора) в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия Управление медицинского обеспечения экстремальных работ и службы крови Управление организации научных исследований Специальное управление Мобилизационный отдел
Подведомственные организации
В систему ФМБА России входит более 200 подведомственных организаций, которые по профилю деятельности сгруппированы в следующие основные категории.
Окружные медицинские и научно-клинические центры
ФГБУЗ «Дальневосточный окружной медицинский центр ФМБА России» (Владивосток) ФБУЗ «Приволжский окружной медицинский центр ФМБА России» (Нижний Новгород) ФГБУ «Северо-Западный окружной научно-клинический центр имени Л. Г. Соколова ФМБА России» (Санкт-Петербург) ФГБУЗ «Сибирский окружной медицинский центр ФМБА России» (Новосибирск) ФГБУЗ «Южный окружной медицинский центр ФМБА России» (Ростов-на-Дону)
Научно-исследовательские и образовательные организации
ФГБУ «Государственный научный центр Российской Федерации — Федеральный медицинский биофизический центр имени А. И. Бурназяна ФМБА России» (Москва) ФГБУ «Государственный научный центр — Институт иммунологии ФМБА России» (Москва) ФГБУН «Детский научно-клинический центр инфекционных болезней ФМБА России» (Санкт-Петербург) ФГБУН «Кировский научно-исследовательский институт гематологии и переливания крови ФМБА России» (Киров) ФГБУ «Научно-исследовательский институт пульмонологии ФМБА России» (Москва) ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр оториноларингологии ФМБА России» (Москва) ФГБУ «Научно-клинический центр токсикологии имени академика С. Н. Голикова ФМБА России» (Москва) ФГБУН «Научный центр биомедицинских технологий ФМБА России» (Московская область, пос. Светлые Горы) ФГБУ «Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии ФМБА России» (Санкт-Петербург)