Меглюмина акридонацетат (торговое название Циклоферон) — российское лекарственное средство с недоказанной эффективностью, относится к иммуномодуляторам (низкомолекулярный индуктор синтеза интерферона), производное акридонуксусной кислоты.
Препарат зарегистрирован только в России, где отнесен к АТХ . В международной классификации ATC отсутствуетATC code L03AX . — WHO, отсутствует в рекомендациях ВОЗ, Формулярный комитет при Президиуме РАМН (ныне входит в РАН) также не рекомендует Циклоферон.
Меглюмина акридонацетат входит в российский список жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛП) в раздел 51 (Иммунотропные ЛС)Перечень ЖНВЛП . — ГБУЗ «Республиканский психоневрологический диспансер». — Улан-Удэ..
Циклоферон разработан и выпускается петербургской фармацевтической компанией «Полисан»Фирма «Полисан» открывает вторую очередь на фармацевтическом заводе стоимостью 2 млрд руб // Деловой Петербург. — 20 июня 2012.
Крупные рандомизированные клинические испытания, которые могли бы доказать эффективность меглюмина акридонацетата, не проводились.
История Меглюмина акридонацетат был разработан группой сотрудников Ленинградского ВНИИ антибиотиков и ферментов. В начале 1990-х пятеро разработчиков искали предпринимателя, который возьмётся за выпуск препарата. На седьмой попытке они встретились с Александром Борисовым, который в то время занимался деревообработкой, металлообработкой и шитьем одежды. Учёные заинтересовали предпринимателя, и он создал фирму «Полисан» совместно с разработчиками препарата.
Первые 4 года после создания «Полисан» терпел убытки, в этот период циклоферон проходил регистрационные процедуры, клинические испытания и был внедрен в ветеринарную практику.
В 1995 году циклоферон поступил в продажу. Через год, в 1996 году, вложения окупились.
Первые несколько лет у «Полисана» не было собственного производства, менеджеры размещали заказы на сторонних предприятиях.
В 2000 году, по оценке исследовательского агентства Remedium, циклоферон составил 40% объема продаж препаратов группы «иммуномодуляторы». «Полисан» достиг коммерческого успеха не только потому, что циклоферон был первым иммуномодулятором, выведенным на массовый рынок, но и потому, что он сформировал в России рынок иммуномодуляторов.
К 2005 году «Полисан» построил собственный завод, соответствующий международным стандартам Надлежащей производственной практики (GMP), с тех пор циклоферон выпускается на нём.
В 2007 году циклоферон экспортировался в Лаос и Камбоджу, и производитель планировал экспорт в другие страны Юго-Восточной Азии. Препятствием для экспорта циклоферона в Германию стало то, что в Европе не доверяют результатам российских испытаний препарата (производитель пытался выйти на рынок Германии в 1999 году).
Фармакологические свойства Механизм действия
По словам Алексея Коваленко, директора по науке фирмы «Полисан», под воздействием циклоферона организм активнее вырабатывает интерферон, чем без него.
Эффективность и безопасность Препарат исследовался в ряде клинических испытаний. Среди всех клинических испытаний нет ни одного крупного рандомизированного клинического исследования (РКИ с достаточно большим числом пациентов), которое доказало бы его эффективность. Препарат не входит в перечни рекомендуемых лекарств и клинические рекомендации ни ВОЗ, ни Формулярного Комитета при Президиуме РАМН.
Применение Директор по науке фирмы-производителя Алексей Коваленко сообщил, что меглюмина акридонацетат предназначен для использования в комплексной терапии как препарат второго плана для «взбадривания» иммунитета при лечении многих инфекционных заболеваний.
Производитель позиционирует препарат для применения только в комплексной терапии. У взрослых в комплексной терапии: гриппа и острых респираторных заболеваний; герпетической инфекции. У детей возрастом не менее 4 лет в комплексной терапии: гриппа и острых респираторных заболеваний; Герпетической инфекции.
Противопоказания Цирроз печени в стадии декомпенсации; Детский возраст до 4 лет; Беременность; Период лактации (грудного вскармливания); Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
При заболеваниях щитовидной железы применение Циклоферона следует проводить под контролем эндокринолога.
Примечания
Документы
Ссылки
Категория:Иммуномодуляторы Категория:Лекарственные средства с недоказанной эффективностью Категория:Перечень ЖНВЛП