«Кагоце́л» () — лекарственное средство с недоказанной эффективностью.
Кагоцел не зарегистрирован в США и Западной Европе«Despite the fact that they are virtually unknown to the Western world, they represent a substantial market share of modern pharmacopoeia in former socialist republics»..
По данным представителей Формулярного комитета РАМН (ныне Отделение медицинских наук РАН) и Общества специалистов доказательной медицины, препарат не проходил строгой проверки, его эффективность для лечения чего-либо не доказана.
Производитель позиционирует кагоцел как препарат из группы «индукторов интерферона». Основное вещество в его составе — сополимер госсипола (один из пигментов хлопчатника, природного полифенола, токсичного в свободном виде) с карбоксиметилцеллюлозой.
В России кагоцел включался в «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»: в 2010, 2020Распоряжение Правительства России от 12 октября 2019 года № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2020 год», 2022 и 2023 году.
8 августа 2025 года Минздрав России исключил препарат «Кагоцел» из клинических рекомендаций по лечению ОРВИ у взрослых.
Общее описание Кагоцел — полимер молекулярной массой 120—130 кДа, соединение карбоксиметилцеллюлозы и госсипола, содержание которого в полимере не более 3 %.
Мы взяли целлюлозу, это полимер из хлопка, взяли ещё определённое вещество, получаемое из хлопка, его соединили с целлюлозой, получили полимер. Он и называется «Кагоцелом»
Физические свойства При нормальных условиях кагоцел представляет собой гигроскопичный порошок аморфной структуры, запаха не имеет, его цвет — от кремового до коричневого.
Фармакопея Кагоцел отсутствует в мировой фармакопее («в ведущих фармакопеях мира не описан»).
Кагоцел входит в группу препаратов «индукторы интерферона», или «интерфероногены». Такая группа препаратов отсутствует в США и Европе.
История Препарат разработан в НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи РАМН под руководством академика Ершова Ф. И. и Нестеренко В. Г. В 2003 году препарат был зарегистрирован под названием «Кагоцел» (Kagocel).
В 2005 году компанией ООО «Ниармедик плюс» было налажено производство и дистрибуция «Кагоцела» как безрецептурного препарата.
Осенью 2011 года было объявлено о планах «Роснано» и «Ниармедик плюс» построить в Обнинске предприятие полного цикла по выпуску кагоцела и других лекарственных препаратов, в конце 2013 года планировалось начать производство. В конце 2013 года завод ещё не был построен, датой окончания строительства называли 2014 год, и в декабре 2013 года «Роснано» продало за 2,3 млрд рублей свою долю в компании «Ниармедик фарма» основным владельцам компании, получив прибыль размером .
На конец 2013 года Кагоцел был единственным привлекательным для инвесторов продуктом компании Ниармедик. Перспективы роста продаж Кагоцела эксперт (директор Центра социальной экономики Д. Мелик-Гусейнов) оценивал в 5–7 лет с дальнейшим спадом (подобно Арбидолу).
Фармацевтический завод «Ниармедик фарма» в индустриальном парке «Обнинск» открылся в 2015 году.
Попытка включения «Кагоцела» в АТХ В сообщении WHO International Working Group for Drug Statistics Methodology на сайте WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology Norwegian Institute of Public Health от 28.11.2017 г. «Кагоцелу» был присвоен новый код Анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ) J05AX22 Kagocel. Напротив строки J05AX22 стоит пометка «Final», что означает, что решение о включении «Кагоцела» в АТХ в 2019 году было окончательным. На сайте ВОЗ также имеется документ, где говорится, что решение о присвоении кода J05AX22 Кагоцелу окончательное и что он будет включён в АТХ в январе 2019 года. Однако в сообщении WHO International Working Group for Drug Statistics Methodology от 21.11.2018 г., в котором приводится общий список включаемых в 2019 г в АТХ кодов, и код J05AX22, и «Кагоцел» отсутствуют.
В германской классификации «AKT» ( — Анатомически-терапевтически-химическая классификация с суточной дозой) Кагоцелу присвоен код J05AX22.
Маркетинг Активный маркетинг препарата кагоцел был отмечен рядом российских премий в области рекламы.
В 2015 году Павел Воробьёв заявил, что от имени предприятия-изготовителя было разослано письмо за подписью руководства компании, в котором содержится угроза судебного преследования любого, кто публично выскажет сомнение в эффективности препарата. В 2020 году ООО «Ниармедик Фарма» направило в суд иск о защите деловой репутации в ответ на публикацию в СМИ, где кагоцел критиковался среди прочих российских препаратов. Суд принял решение частично удовлетворить исковые требования компании и обязать удалить из публикации заявления о том, что «кагоцел» первоначально был противозачаточным средством, а его употребление может вызвать мужское бесплодие.
Специалист по фармацевтическому маркетингу директор российского отделения Давид Мелик-Гусейнов высказался по поводу кагоцела, что неправильно, когда одна и та же компания и разрабатывает препарат, и проводит его клинические испытания в собственном учреждении, и сама выпускает в продажу, и что такая практика не должна существовать. Однако с тех пор исследования кагоцела проводились и независимыми инстанциями, в том числе в других странах.
Объёмы продаж кагоцела в 2012 году оценивались в 2,64 миллиарда рублей, в том году его продажи выросли на и он поднялся на 18 место в рейтинге самых продаваемых аптечных препаратов, и в 6,7 миллиарда рублей в 2018 году, тогда он был на 4 месте. Отмечается крайне активный маркетинг препарата, как среди населения, так и среди медицинского персонала. Согласно расследованию Ивана Голунова, продвижением препарата занималась Татьяна Голикова во время нахождения на должности (2007—2012 годы) министра здравоохранения Российской Федерации.
Фармакологические свойства
Механизм действия До настоящего времени не были проведены исследования, достоверно подтверждающие механизм действия препарата.
Производитель заявил, что основной механизм действия кагоцела — стимулирование выработки в организме «позднего интерферона».
Точный механизм, которым кагоцел мог бы влиять на выработку интерферонов, неизвестен.
В лабораторных экспериментах (in vitro) доказана способность кагоцела повышать выработку интерферонов, но заявленная производителем связь между такой выработкой интерферонов и защитой организма от вирусов не имеет клинического подтверждения.
Фармакокинетика До 2016 г. научные данные о метаболизме кагоцела отсутствовали Затем появились публикации о безопасности в имитационных средах. Сведения о фармакокинетике были добавлены в инструкцию препарата образца 2020 года, вошедшую в справочник Видаль 2021 года.
Эффективность и клинические испытания Клинические доказательства эффективности Кагоцела до 2016 года казались недостаточными ввиду малой выборки. Затем проведены исследования на многотысячных когортах участников.
Производитель заявляет, что «Кагоцел» эффективен даже при запоздалом лечении (через 72 ч и позже), приводя данные клинических испытаний: международное открытое проспективное наблюдательное исследование включало 18'946 пациентов (в том числе контрольную группу) в возрасте 18–93 лет с клинически установленным диагнозом ОРВИ или гриппа. При этом двумя годами ранее профессор Павел Воробьёв заявил, что подобные утверждения противоречат научной точке зрения относительно течения вирусных заболеваний.
Результаты клинических испытаний кагоцела публиковались только в российской медицинской литературе
Исследования кагоцела относятся к группе «С» российского стандарта, что означает невысокую достоверность. На низкое качество этих исследований также указывает то, что в них не выявлены никакие побочные действия, тогда как в строгих исследованиях побочное действие выявляется даже у плацебо.
Первые клинические испытания кагоцела проводились в 2000—2003 годах в НИИ гриппа РАМН (С.-Петербург), НИИ вирусологии им. Д. И. Ивановского РАМН (Москва), Военно-медицинской академии им. С. М. Кирова (С.-Петербург). В исследованиях приняли участие 1100 пациентов. Были проведены рандомизированные слепые плацебо-контролируемые многоцентровые исследования терапевтической эффективности препарата. Однако эти исследования проведены без соблюдения современных норм и на недостаточной выборке для создания достоверного вывода (при исследовании на детях были три группы всего по 50—60 человек). Также эти исследования подвергались критике за нарушение законодательства относительно исследования на военнослужащих и лицах с психическими заболеваниямиКагоцел // Международный благотворительный Фонд «Дети мира».
Заместитель председателя формулярного комитета РАМН Павел Воробьёв в 2015 г. утверждал:Доверяй, но проверяй. Как отличить хорошее средство для лечения ОРВИ и гриппа от пустышки? // Правда.ру. — 23.11.2015 … те исследования, которые проводились, малочисленны и недостаточны для качественной оценки эффективности, а значит, его эффект не доказан с научной точки зрения, равно как до сих пор не доказана его безопасность.
В 2016 году в проспективном рандомизированном сравнительном исследовании эффективности использования в педиатрии кагоцела и эргоферона (в составе комплексной терапии из 3–8 препаратов) для лечения острых респираторных инфекций был сделан вывод об эффективности добавления в терапию обоих препаратов, но с преимуществом эргоферона — гомеопатического препарата, не имеющего в своём составе действующего вещества«В группе Эргоферона быстрее купировались симптомы ОРИ, в более ранние сроки элиминировали респираторные вирусы, заметно меньшей была медикаментозная нагрузка, на 23 % снижались прямые затраты на лечение ОРИ и, как следствие, врачи и родители детей чаще положительно оценивали схему лечения, включавшую Эргоферон».. Однако это исследование не являлось слепым; а назначенная каждому пациенту терапия отличалась не только исследуемой парой препаратов, но и другими — неназванными, но также влиявшими на выздоровление при неуказанной, но переменной дозировке. Кроме того, отсутствие контрольной группы не даёт возможность сравнить результат терапии с естественным выздоровлением.
По словам Александра Хаджидиса, главного клинического фармаколога Петербурга, существующие на начало 2020 года исследования кагоцела малочисленны, и их «нельзя назвать корректными». Хаджидис также утверждает, что кагоцел (коммерческое название) и госсипол (международное непатентованное наименование) это одно вещество, противореча описанию производителя.
Применение В России кагоцел применяется при лечении гриппа и других ОРВИ, при герпесе.
В 2009 году кагоцел в комбинации с арбидолом предлагался в качестве одного из средств лечения взрослых (кроме беременных женщин) больных среднетяжёлыми и тяжёлыми формами гриппа, вызванного вирусом типа А/H1N1 в письме Минздравсоцразвития РФ с временными методическими рекомендациями для профилактики и лечения данного типа гриппа.
Применение в международной медицине В США и Западной Европе кагоцел не применяется. Препарат отсутствует в списках лекарственных препаратов Всемирной организации здравоохранения.
Побочные действия Побочные действия не зарегистрированы в исследованиях кагоцела, такие исследования не позволяют сделать выводы об отсутствии побочных эффектов у препарата.
В 2020 году компания-производитель кагоцела опубликовала полные сведения о зарегистрированных побочных явлениях этого препарата за всё время его гражданского оборота, такая публикация уникальна для российского производителя. Согласно этим данным, за весь период присутствия препарата на рынке был выявлен 181 случай нежелательных явлений, что составляет от общего количества проданных упаковок кагоцела. Большинство негативных побочных явлений — аллергические реакции.
Безопасность препарата