Мирамисти́н () — лекарственное средство с недоказанной эффективностью. Производителем позиционируется как антисептик.
Слепые плацебо-контролируемые испытания препарата не проводились. Препарата нет в рекомендациях Всемирной организации здравоохранения для лечения каких-либо заболеваний. Он не одобрен FDA и Европейским агентством лекарственных средств.
На территории Европы, США, Канады, Великобритании и Израиля использование препарата запрещено в связи с отсутствием слепых плацебо-контролируемых испытаний препарата.
Павел Воробьев, заместитель председателя Формулярного комитета РАМН, который известен тем, что разоблачает препараты с недоказанным действием, причисляет к ним и Мирамистин.
21 июля 2025 года в России приостановили деятельность производителя «Мирамистина». По решению суда, под запрет попала работа 164 медпредставителей компании «Инфамед», сообщил адвокат собственников Рубен Маркарьян.
Общая информация По заявлениям производителя, Мирамистин обладает бактерицидным действием в отношении различных видов аэробных и анаэробных бактерий, причём как в виде монокультур, так и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикамРимжа М. И., Адарченко А. А., Змушко Л. С. и др. Проблема профилактики внутрибольничных инфекций в Республике Беларусь: итоги и перспективы. В сб.: Внутрибольничные инфекции — проблемы эпидемиологии, клиники, диагностики, лечения и профилактики. Москва. — 1999; 204.. При наружном использовании мирамистин не всасывается через кожу и слизистые оболочки. На сегодняшний день препарат применяется в различных областях медицины, включая хирургию, стоматологию, травматологию, дерматологию, венерологию и др.Мороз Б. Т., Миргородская Л. В., Перькова Н. И., Рохваргер И. С.Афиногенов Г. Е., Блинов Н. П. Антисептики в хирургии. Л.: Медицина, 1987. — 144 с. Учитывая концентрацию раствора, мирамистин может использоваться как безопасное антисептическое средство для детейСамсыгина Г. А. Противовоспалительная терапия острых респираторных инфекций у детей // Педиатрия. — 2011. — Т90 — № 1. — с. 102—106.Таточенко В. К. Острые респираторные заболевания у детей — антибиотики или иммуностимуляция? // Вопросы современной педиатрии. 2004., том 3, № 2. — c. 35—42.Cohen R., Just J., Koskas M., et al. / Gaudelus Infections respiratoires recidivantes: quel bilan, quels traitements? / Archives de pediatrie, 12 (2005) 183—190..
Свойства По физическим свойствам — это бесцветная прозрачная жидкость, пенящаяся при встряхивании. Активное вещество препарата — бензилдиметил [3-(миристоиламино)пропил] аммоний хлорид моногидрат, вспомогательное вещество — очищенная вода. Концентрация раствора для местного применения — 0,01 %.
История создания Разработки препарата начались в 1980-е годы, когда в рамках советской программы «Космические биотехнологии» начались масштабные научные исследования по созданию антисептического препарата для космонавтов орбитальных станций. Задача оказалась невероятно сложной. Новый препарат, учитывая замкнутое пространство и высокую температуру в отсеках орбитальной станции, должен был эффективно бороться с различными видами бактерий, вирусов и грибков и при этом оставаться безопасным для человека при длительном многократном примененииCometta A., Baumgartner J. D., Glauser M. P. Polyclonal intravenous immunoglobulin for prevention and treatment of infections in critically ill patients // Clin. Exp. Immunol. 1994. Jul; 97 Suppl. 1. P. 69—72.Скала Л. З., Сидоренко С. В., Нехорошева А. Г., Резван С. П., Карп В. П. Практические аспекты современной клинической микробиологии. М.: ТОО «Лабинформ», — 1997..
Появилось и ещё одно важное условие: новый препарат должен быть также эффективен в отношении штаммов бактерий, резистентных к антибиотикам. Работы по созданию лекарства шли в рамках национальной космической программы. В ходе длительных экспериментов учёные-химики ведущих НИИ страны синтезировали тысячи соединений, пока не остановились на определённом веществе«Разработка и внедрение в практику новых лекарственных форм отечественного антисептика мирамистина». Сателлитный симпозиум 1-й международной конференции «Клинические исследования лекарственных средств». Тезисы докладов. М. 2001, 87 с.. Именно оно через несколько лет получило применение под названием мирамистин. Первичное изучение микробиологической активности препарата проводилось в Крыму, на кафедре микробиологии и вирусологии Крымского государственного медицинского университета им. С. И. Георгиевского.
Доклинические исследования препарата, который тогда назывался БХ-14, так же, как и все работы по поиску нового вещества, проводились под руководством известного российского учёного-микробиолога, автора большого количества научных трудов и учебников по микробиологии, академика РАМН, профессора Юрия Кривошеина, совместно с к. х. н. Адолиной РудькоМирамистин. Сборник трудов / Под ред. Ю. С. Кривошеина. — М., Медицинское информационное агентство, 2004. — с. 625..
К середине 1980-х годов препарат уже прошёл доклинические испытания и был готов к клиническому применению на людях. Началу апробации лекарственного средства в значительной мере способствовало проведение Олимпиады в Москве. К этому времени исследования показали, что БХ-14 эффективно борется с инфекциями, передающимися половым путёмКривошеин Ю. С. Противомикробные свойства новых ПАВ и обоснование их медицинского применения: Автореф. дис. доктора мед. наук. Киев. — 1985. — 35 с.. Разрешение «форсировать» клинические исследования препарата прямо перед Олимпиадой принял лично тогдашний министр здравоохранения Борис Петровский. Позже были проведены дополнительные полномасштабные исследования препарата по всей странеКривошеин Ю. С., Скуратович А. А., Тышкевич Л. В. и др. Изучение мутагенного и канцерогенного действия антимикробных поверхностно-активных веществ // Антибиотики. 1984. Т. 29. № 7. С. 519—527..
Изменение клинической картины в 1982 году относительно лечения некоторых заболеваний, вызванных микробами, расширило «линейку» применения препарата: мирамистин использовался для местной терапии патологических состояний ЛОР-органовМишенькин Н. В. Современные тенденции и возможности при хирургическом лечении хронического гнойного среднего отита // Вестн. оториноларингологии. — 1999. — № 5. — С. 30—31.Завалий М. А., Балабанцев А. Г., Кривошеин Ю. С. Метод консервативного лечения больных синуситами с использованием нового иммуномодулирующего антисептика мирамистина: Информ. листок, № 89—97. — Симферополь: ЦНТЭН, 1997. — 4 с., для лечения герпесаBacon Т. Н., Levin M. J.,Leary J. J., Sarisky R. T. and Sutton D. Herpes simplex virus resistance to acyclovir and penciclovir after two decades of antiviral therapy. Clinical Microbiology Reviews, 2003. — V. 16. — № 1. — P. 114—128. различных типов, а также в комбустиологии, акушерстве и гинекологии.
Началом нового этапа существования препарата стал 1991 год — время официальной регистрации лекарства. Изначально препарат выпускается под названием «Инфасепт», которое немногим позже было заменено на современный вариант — мирамистин.
Действие препарата изучалось в различных НИИ в России, среди которых — Институт вирусологии им. Д. И. Ивановского РАМН, Московская медицинская академия им. И. М. Сеченова, НИИ СП им. Н. В. Склифосовского и другие, которые дали положительную оценку эффективности мирамистина относительно ВПГ, венерических заболеванийСкуратович А. А., Кривошеин Ю. С., Рудько А. П. Использование поверхностно-активных веществ для профилактики экспериментального сифилиса // Вестн. дерматол. и венерол. — 1983. № 11. С. 29—32. и ВИЧКриворутченко Ю. Л., Кривошеин Ю. С.,Маренникова С. С. и др. Изучение анти-ВИЧ-активности мирамистина // Вопр. вирусол. — 1994. № 6. С. 267—269.. На основании полученных исследовательских материалов, которые были представлены Фармакологическому комитету МЗ, получено разрешение на проведение клинических испытаний мирамистина (раствора 0,01 %) как местного средства для проведения индивидуальной профилактики венерических заболеваний у людей. В то же время в пяти дерматовенерологических центрах проведены испытания, показавшие профилактическую эффективность препарата. По их результатам индивидуальное использование мирамистина для профилактики и лечения венерических болезней было разрешено приказом Министерства здравоохранения № 139 от 31 мая 1991 года. Первая партия препарата была запущена в производство в 1993 году на базе аптеки медицинского центра Управления делами Президента России.
В 1994—1999 годах проводятся разносторонние исследования мирамистина в различных областях: отоларингологии, акушерстве и гинекологии, комбустиологииУспехи медицинской микологии / Под ред. Ю. В. Сергеева. — М., Национальная академия микологии, 2005. — том VI. — с. 254—256., гастроэнтерологииУспехи медицинской микологии // Под общей научной редакцией академика РАЕН Ю. В. Сергеева. М.: Национальная Академия Микологии, 2004. — Том IV. — Глава 9. — С. 227—228.. К примеру, можно отметить, что воспалительные процессы околоносовых пазух составляют внушительную долю всех ЛОР-заболеваний (почти 36 %). Именно поэтому было проведено изучение активности препарата при различных формах синуситов (этмоидита, гайморита), что подтвердило положительный эффект использования 0,01%-го раствора мирамистина в сравнении с обычными антисептиками. Местом клинических испытаний стали кафедры Крымского государственного медицинского университета и Курского государственного медицинского университета, после чего результаты исследований представлены на городском научно-практическом семинаре в НИИ скорой помощи им. Н. В. СклифосовскогоМайоров Г. А., Смирнов С. В., Логинов Л. П. Материалы XIII Российского национального конгресса «Человек и лекарство». — Москва, 27.04.2006.Смирнов С. В., Логинов Л. П., Шахламов М. В. Антисептик Мирамистин® в комплексном лечении ожогов // Городской научно-практический семинар «Использование препарата Мирамистин® в лечебно-профилактических учреждениях г. Москвы»..
1990-е годы ознаменовались новым этапом «продвижения» мирамистина в такой важной области, как акушерство и гинекология. В результате проведённых исследований выявлена высокая степень антимикробной активности препарата относительно анаэробной флоры, что способствовало скорейшему клиническому выздоровлению пациенток. В это же время о перспективных методиках применения лечебного средства в комбустиологии заговорили в своих научных работах профессор С. В. Смирнов, профессора Л. П. Логинов и М. В. Шахламов. На базе Научно-исследовательского института скорой помощи им. Н. В. Склифосовского при помощи мирамистина проводилась профилактика нагноений ожоговых ран различной степени и площади поражения на ранних сроках после травмы. После применения препарата у большинства пациентов с ожогами 1—2 степени удалось добиться заживления первичным натяжением за неделю (7/9 дней) с момента получения ожога. Применение мирамистина позволяло предупреждать гнойное расплавление кожных лоскутов, улучшать общее состояние больных и снижать степень интоксикации.
Фармакологическое действие