Zydis («Зидис», также реже «Зайдис») — запатентованная технология производства таблеток, диспергируемых в полости рта, разработанная компанией R.P. Scherer Corporation. Таблетки Zydis растворяются во рту в течение 3 секунд.
Зачастую фармацевтические компании выпускают препараты в двух формах – обычных таблеток (для глотания) и в форме таблеток, диспергируемых в полости рта по технологии Zydis.
История Технология Zydis была разработана компанией R.P. Scherer Corporation (сейчас принадлежит Catalent Pharma Solutions) в 1986 году.
В августе 1993 года в Швеции было выпущено лекарственное средство Pepcidine (фамотидин) от компании Merck & Co. в новом формате.
В ноябре 1993 года в Германии выпущен Imodium Lingual (лоперамид) компании Janssen Pharmaceutica по технологии Zydis.
В декабре 1996 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило первый рецептурный препарат по технологии Zydis в США, Claritin RediTabs (лоратадин) компании Schering-Plough.
Технология Таблетки Zydis производятся по технологии лиофилизации (возгонки воды из полимерной матрицы, как правило, желатина). Смесь помещается в блистерную упаковку, затем поддоны с упаковками замораживаются жидким азотом. Упаковки помещаются в морозильную камеру, где проходит второй этап лиофильной сушки под глубоким вакуумом, после чего упаковки заклеиваются алюминиевой фольгой. Итоговый продукт очень лёгкий и хрупкий, он требует аккуратной упаковки в блистеры.
Амипара и др. в статье "Oral disintirating tablet of antihypertensive drug" объясняют ограничения технологии: Формулы для технологии Zydis подразумевают помещение действующего вещества в водную матрицу (смесь сахарина и полимера), которая затем высушивается при замораживании, чтобы получился продукт, который быстро растворяется во рту. Идеальное действующее вещество для технологии Zydis должно быть химически стабильно, не растворяться в воде и, желательно, иметь размер частиц менее 50 микрон. Растворимые в воде активные вещества могут формировать эвтектическую смесь и замораживаться неправильно, так что доза активного вещества ограничена 60 миллиграммами, а максимально возможный лимит для нерастворимых в воде активных веществ составляет 400 миллиграмм, поскольку крупные частицы склонны к седиментации (осадку) при производстве.
Аналогичные технологии от других компаний: Quicksolv, Flashtab, Lyoc, Orasolv, Durasolv, Wowtab, Flashdose, AdvaTab, EFVDASCurrent developments in orally disintegrating tablet technology / J Pharm Educ Res Vol. 2, Issue No. 1, June 2011.
Преимущества и недостатки
Преимущества
Таблетки по технологии Zydis:
удобно принимать пациентам, у которых есть трудности с глотанием (дети, престарелые, прикованные к постели, психиатрические пациенты); быстро всасываются; не требуют воды для употребления; имеют приятный вкус; не вызывают удушья (в отличие от обычных таблеток, таблетками Zydis нельзя поперхнуться); имеют высокую микробиологическую устойчивость («благодаря низкому содержанию влаги в конечном продукте технология Zydis не позволяет развиваться микробиологической среде»).
Недостатки
К недостаткам технологии относят:
высокую цену из-за более дорогого производства; чувствительность к влаге (таблетки могут начать распадаться при высокой влажности); низкую физическую стойкость, ломкость; ограниченную способность доставлять высокие концентрации активных веществ.
Таблетки, использующие технологию Zydis Коммерческое наименование Активное вещество Производитель Назначение Ativan Лоразепам Valeant Pharmaceuticals Тревожность Claritin RediTab Лоратадин Schering-Plough Аллергия Imodium Лоперамид Johnson & Johnson Диарея Feldene melt Пироксикам Pfizer Боль Maxalt MLT Ризатриптан Merck & Co. Головная боль Motilium Домперидон Johnson & Johnson Рвота, тошнота Zelapar Селегилин Valeant Pharmaceuticals Болезнь Паркинсона, депрессия Pepcid RPD Фамотидин Johnson & Johnson Язва желудка Zyprexa Оланзапин Eli Lilly and Company Шизофрения, биполярное расстройство Zofran ODT Ондансетрон GlaxoSmithKline Рвота, тошнота
Данные таблицы взяты из статьи «Fast Disintegrating Drug Delivery Systems: A Review with Special Emphasis on Fast Disintegrating Tablets» (2013).
См. также Таблетки, диспергируемые в полости рта Таблетки Лекарственные формы
Примечания
Ссылки
Категория:Технология лекарств