Cepivo proti COVID-19 Moderna je cepivo proti koronavirusni bolezni 2019 (covidu 19), ki vsebuje informacijsko RNK (mRNK) z zapisom za proizvodnjo koničnega proteina virusa SARS-CoV-2. Cepivo ne vsebuje virusa samega in ne more povzročiti covida 19.https://www.jazmp.si/2021/01/06/cepivo-proti-covid-19-moderna-mrna-cepivo-proti-covid-19-s-spremenjenimi-nukleozidi/ JAZMP, Obvestilo za javnost: Cepivo proti COVID-19 Moderna (mRNA cepivo proti COVID-19 s spremenjenimi nukleozidi, vpogled: 15. 2. 2021.https://www.ema.europa.eu/en/documents/overview/covid-19-vaccine-moderna-epar-medicine-overview_sl.pdf EMA, COVID-19 Vaccine Moderna (mRNA cepivo proti covidu19 [s spremenjenimi nukleozidi]) Pregled cepiva COVID-19 Vaccine Moderna in zakaj je odobreno v EU, vpogled: 15. 2. 2021.
Evropska agencija za zdravila (EMA) je izdala pogojno dovoljenje za promet s cepivom 6. januarja 2021.https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/covid-19-vaccine-moderna, vpogled: 15. 2. 2021. Gre za drugo cepivo, za katerega je EMA priporočila odobritev (pred tem je dovoljenje prejelo cepivo Comirnatyhttps://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-first-covid-19-vaccine-authorisation-eu, vpogled: 15. 2. 2021.).
Cepivo se shranjuje pri –25 °C do –15 °C. Potrebno je cepljenje z dvema odmerkoma; drugi odmerek pacient prejme en mesec po prvem.https://www.nijz.si/sites/www.nijz.si/files/uploaded/005-cepiva_gradivo_za_strokovno_javnost_18012021.pdf Ihan A. Delovanje cepiv proti covid-19, vpogled: 15. 2. 2021.
Po podatkih kliničnih preskušanj cepivo učinkovito prepreči koronavirusno bolezen 2019. Klinična preskušanja so pokazala 94-odstotno zmanjšanje števila primerov simptomatskega covida-19 pri osebah, ki so prejele cepivo. Ni pa znano, kako dolgo traja zaščita.
Varnost Najpogostejši neželeni učinki cepiva proti covidu 19 podjetja Moderna v preskušanju so bili običajno blagi ali zmerni in so v nekaj dneh po cepljenju izzveneli. Vključevali so bolečino in oteklino na mestu injiciranja, utrujenost, mrzlico, vročino, otekle ali občutljive bezgavke pod rokami, glavobol, bolečine v mišicah in sklepih, slabost in bruhanje.
Poročali so o anafilaksiji, zato se 15 minut po cepljenju priporoča pozorno spremljanje pacienta. V primeru pojava anafilaktične reakcije po cepljenju s cepivom je treba takoj zagotoviti ustrezno zdravljenje in nadzor. Posamezniki, ki so doživeli anafilaksijo po prejemu prvega odmerka cepiva, ne smejo prejeti drugega odmerka cepiva.https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/covid-19-vaccine-moderna-epar-product-information_sl.pdf Povzetek glavnih značilnosti zdravila, COVID-19 Vaccine Moderna disperzija za injiciranje, vpogled: 15. 2. 2021.
Mehanizem delovanja Gre za mRNK cepivo, kar pomeni, da vsebuje virusno mRNK, enkapsulirano v lipidne nanodelce,https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/covid-19-vaccine-moderna-epar-product-information_sl.pdf Povzetek glavnih značilnosti zdravila Cepivo COVID-19 Vaccine Moderna disperzija za injiciranje, vpogled: 4. 3. 2021. ne pa virusa samega in ne more povzročiti covida 19. Vsebovana mRNK nosi zapis za konični protein virusa SARS-CoV-2 in ima spremenjene nukleozide, in sicer zapisuje beljakovino z dvema substitucijama prolina v večkrat ponovljenem zaporedju sedmih aminokislin v domeni 1; s čimer se konični protein stabilizira. Po injiciranju cepiva v mišico nekatere pacientove celice preberejo navodila mRNK in začasno proizvedejo omenjeno konično beljakovino. Imunski sistem osebe nato to beljakovino prepozna kot tujek in proti njej z limfociti B ustvari protitelesa ter aktivira limfocite T, da ga napadejo. Če kasneje cepljena oseba pride v stik z virusom SARS-CoV-2, ga bo imunski sistem prepoznal in bo aktiviral imunski sistem ter tako preprečil razvoj okužbe.
Sklici
Kategorija:Cepiva proti covidu-19