Prvo zdravilo v svojem razredu je zdravilo oziroma učinkovina, ki deluje po novem mehanizmu delovanja v primerjavi z že dostopnimi zdravili. Običajno gre za inovativna zdravila, ki predstavljajo novo možnost zdravljenja določene bolezni.Lexchin J. How Safe and Innovative Are First-in-Class Drugs Approved by Health Canada: A Cohort Study. Healthc Policy. 2016 Nov;12(2):65-75. PMID: 28032825; PMCID: PMC5221712. Ponavadi gre za učinkovine z inovativno kemijsko strukturo, ki delujejo na nove biološke tarče.Gu J., Wu Q., Zhang Q., You Q., Wang L., A decade of approved first-in-class small molecule orphan drugs: Achievements, challenges and perspectives. European Journal of Medicinal Chemistry, vol. 243, 2022: 114742. Poleg inovativnosti pa praviloma prinašajo tudi negotovosti glede varnosti zaradi še malo kliničnih izkušenj z novim razredom zdravil.Han J, Kesselheim AS. First-In-Class Drugs Experienced Different Regulatory Treatment In The US And Europe. Health Aff (Millwood). 2025 Mar;44(3):265-273. doi: 10.1377/hlthaff.2024.01072. Razvoj običajno zahteva veliko raziskovalnega dela in finančnega vložka.
Primeri Tipična primerka prvih zdravil v svojem razredu sta na primer kaptopril kot prvi zaviralec ACESingh B, Cusick AS, Goyal A, et al. ACE Inhibitors. [Posodobljeno 4. maja 2025]. V: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Dostopno na: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK430896/. in lovastatin kot prvi predstavnik statinovHajar R. Statins: Past and Present. Heart Views. 2011 Jul-Sep;12(3):121–127. doi: 10.4103/1995-705X.95070.. V spodnji preglednici je navedenih nekaj primerov novejših učinkovin, ki so bili prvi odobreni predstavniki novih skupin zdravil.
+ZdraviloRazred zdravilIndikacijeLeto odobritve (FDA)Leto odobritve (EMA)Inotuzumab ozogamicin (Besponsa)konjugat protitelo-zdravilo proti CD22 recidivna ali refraktarna B-celična prekurzorska akutna limfoblastna levkemija20172017Tagraksofusp (Elzonris)fuzijska beljakovina interlevkina 3 in difterijskega toksina, usmerjena proti CD123neoplazma blastnih plazmacitoidnih dendritičnih celic20182021Midostavrin (Rydapt)večtarčni zaviralec tirozin kinaz sistemska mastocitoza, mielodisplastični sindrom, akutna mieloična levkemija20172017Teprotumumab (Tepezza) monoklonsko protitelo proti IGF-1Rščitnična orbitopatija2020Romosozumab (Evenity)monoklonsko protitelo proti sklerostinu osteoporoza20192019Okrelizumab (Ocrevus)monoklonsko protitelo proti CD20 multipla skleroza20172018Ivosidenib (Tibsovo) malomolekulski zaviralec mutiranega encima izocitrat dehidrogenaze 1akutna mieloična levkemija, holangiokarcinom20182023Bempedojska kislina (Nexletol)zaviralec adenozin trifosfat-citrat liaze hiperholesterolemija20202020Tafamidis (Vyndaqel, Vyndamax)stabilizator transtiretina transtiretinska amiloidoza20112019Vokselotor (Oxbryta)zaviralec polimerizacije hemoglobina Ssrpastocelična anemija2019 (umaknjen s trga)2022 (umaknjen s trga)Lonafarnib (Zokinvy)zaviralec farneziltransferazeHutchinson-Gilfordov sindrom progerije20202022Dupilumab (Dupixent)monoklonsko protitelo proti receptorjem za interlevkin 4 in interlevkin 13astma, atopijski dermatitis, alergije20172017Lasmiditan (Reyvow)selektivni agonist serotoninskih receptorjev 5-HT1F migrena20192022Tazemetostat (Tazverik)selektivni zaviralec EZH2epitelioidni sarkom2020Tirzepatid (Mounjaro)agonist GLP-1 in GIP sladkorna bolezen tipa 2 pri odraslih20222022
Sklici
Kategorija:Farmacija Kategorija:Zdravila