AD5-nCOV (trgovački naziv Convidecia ) je jednodozna virusna vektorska vakcina pritiv kovid19 koju je razvio CanSino Biologics. Ispitivanja faze III, ova kompanija je sprovela istovremeno u Argentini, Čileu, Meksiku, Pakistanu, Rusiji i Saudijskoj Arabiji sa oko 40.000 učesnika.
Osnovne informacije U februaru 2021, globalni podaci iz faze III ispitivanja kod 101 slučaja pokazala su da je vakcina imala efikasnost od 65,7% u prevenciji umerenih simptoma kovida 19 i 91% efikasnost u prevenciji teškog oblika bolesti. AD5-nCOV ima sličnu efikasnost kao Janssen-ova vakcina, koja je još jedna adenovirusna vektorska vakcina sa 66% efikasnosti u globalnom ispitivanju.
AD5-nCOV je slična drugim virusnim vektorskim vakcinama kao što su AZD1222, Gam-COVID-Vac i Ad26.COV2.S.
Režim za jednokratnu dozu i uobičajeni zahtevi za skladištenje u frižideru (na temperaturi od 2° do 8 °C) mogli bi je učiniti povoljnom opcijom za vakcinaciju u mnogim zemljama.
SZO je trenutno u fazi evaluacije kako bi eventualno uvrstila ovu vakcinu na listu vakcina za upotrebe u hitnim slučajevima.
Studija prve faze istraživanja objavljena u mediicinskom časopisu The Lancet-u pokazala je da su dve doze AD5-nCOV u spreju za nos rezultovale neutralizacijom antitela na sličan način kao i ubrizgavanjem u mišič jedne doze vakcine..
AD5-nCOV pod nazivom Convidecia i pakistanska verzija pod nazivom Pakvac su odobrene za upotrebu u nekim zemljama u Aziji, Evropi, i Latinskoj Americi.
Proizvodni kapacitet za Ad5-NCov u 2021. godini dostigli bi 500 miliona doza. Proizvodnja će se odvijati u Kini, a punjenje i dorada vakcine će se paralelno odvijati u Maleziji, Meksiku, i Pakistanu.
Ovlašćenja
Kina je prva 25. juna 2020. odobrila vakcinu za ograničenu upotrebu u vojsci, da bi u februaru 2021. godine odobrila vakcinu za opštu upotrebu. U februaru 2021. godine Meksiko je odobrio vakcinu za hitnu upotrebu. U februaru 2021. godinePakistan je odobrio vakcinu za hitnu upotrebu. U martu 2021. godine Mađarska je odobrila vakcinu za hitnu upotrebu. U martu 2021. godine Moldavija je odobrila upotrebu vakcine. Dana 15. juna 2021. godine, Nacionalna farmaceutska regulatorna agencija Malezije (NPRA) izdala je uslovnu registraciju za hitnu upotrebu vakcine. Dana 7. septembra 2021. Nacionalna agencija za kontrolu lekova i hrane (BPOM) izdala je dozvolu za hitnu upotrebu vakcine u Indoneziji.
Reference
Literatura
Spoljašnje veze
Категорија:Вакцине против ковида 19 Категорија:Вирусне векторске вакцине Категорија:Аденовируси