DelNS1-2019-nCoV-RBD-OPT je kandidat za vakcinu protiv kovida 19 koju je razvila kompanija Beijing Wantai Biological.
Opis studije Sažetak studije
Istražiti profil sigurnosti i imunogenosti nove ispitne vakcine u spreju za nos, koja je potencijalna profilaktička vakcina za trenutnu pandemijsku bolest kovid 19.
Detaljan opis studije
Ovo je randomizirana, dvostruko slepa, placebom kontrolirana studija koja se sastoji od dva dela (deo eskalacije doze i deo proširenja doze), a svaki volonter će biti pozvan da se pridruži samo jednom delu. Trajanje svakog dela je oko jedne (1) godine, uključujući skrining, doziranje i naknadne posete.
Dizajn studije Tip studijeInterventno (kliničko ispitivanje)Procenjeni broj ispitanika115 učesnikaIzbor ispitanikaNasumičnoInterventni model Paralelni zadatakMaskiranjeČetvorokrevetni (učesnik, pružalac njege, istražitelj, procjenitelj ishoda)Primarna svrha PrevencijaZvanični naslov Faza 1, randomizirana, dvostruko slepe, placebom kontrolisana studija o eskalaciji doze i proširenju doze za procenu sigurnosti i imunogenosti DelNS1-nCoV-RBD LAIV za kovid 19 kod zdravih odraslih osobaStvarni datum početka studije 29. mart 2021Procenjeni datum primarnog završetka septembar 2022Predviđeni datum završetka studije:septembar 2022
Reference
Spoljašnje veze
Категорија:Вакцине против ковида 19 Категорија:Кинеске вакцине против ковида 19 Категорија:Вирусне векторске вакцине Категорија:Вакцине