Мавакамтен (), який продається під торговою маркою «Камзіос» — лікарський препарат, що використовується для лікування обструктивної гіпертрофічної кардіоміопатії. Мавакамтен є низькомолекулярною алостеричною сполукою та інгібітором серцевого міозину. Препарат розробила компанія «MyoKardia», дочірня компанія «Bristol-Myers Squibb». У клінічних дослідженнях мавакамтен продемонстрував значну ефективність у зниженні скоротливості міокарда, впливаючи на гіперскоротливість саркомерів, що є однією з характеристик гіпертрофічної кардіоміопатії, та пригнічуючи надмірне утворення поперечних містків актин-міозин, зміщуючи загальну популяцію міозину в бік енергозберігаючого та суперрозслабленого стану.

Мавакамтен був схвалений для медичного застосування в США у квітні 2022 року. FDA вважає його препаратом першого класу.

Медичне використання Мавакамтен показаний для лікування дорослих із симптоматичною обструктивною гіпертрофічною кардіоміопатією II—III класу за класифікацією NYHA.

Побічні ефекти Інструкція щодо призначення мавакамтену в США містить обрамлене застереження щодо серцевої недостатності. Мавакамтен знижує фракцію викиду лівого шлуночка, і може спричинити серцеву недостатність через систолічну дисфункцію.

Історія FDA надало мавакамтену статус орфанного препарату.

Суспільство та культура

Правовий статус 26 квітня 2023 року комітет з лікарських засобів для людини Європейського агентства з лікарських засобів ухвалив позитивний висновок, рекомендуючи видати дозвіл на маркетинг лікарського засобу «Камзіос», призначеного для лікування симптоматичної обструктивної гіпертрофічної кардіоміопатії. Заявником на цей лікарський засіб є «Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG». У червні 2023 року Європейська комісія схвалила мавакамтен.

Мавакамтен схвалений для використання в США , Канаді , Австралії , Південній Кореї , Сінгапурі , Швейцарії , Бразилії та Макао.

Назва Мавакамтен — це міжнародна непатентована назва.

Примітки

Посилання

Clinical Study to Evaluate Mavacamten (MYK-461) in Adults With Symptomatic Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy (EXPLORER-HCM)