Безперервний моніторинг глюкози () — діагностична методика безперервного визначення концентрації глюкози у рідинах організму (у крові або міжклітинній рідині, рівень глюкози в якій корелює з рівнем в плазмі крові), на відміну від періодичного визначення глюкози у капілярній крові, одержаній при проколі пальця. CGM застосовують з діагностичною метою при цукровому діабеті для виявлення епізодів гіпер- та гіпоглікемії. Деякі прилади CGM можуть використовуватися у зв'язці з інсуліновою помпою, забезпечуючи регуляцію рівня глікемії за принципом зворотного зв'язку.

Система безперервного моніторингу глюкози складається з трьох функціональних частин: невеликого електрода (сенсора), який розміщується під шкірою; передавача, що надсилає показники з електрода на приймач через регулярні проміжки часу (кожні 1–15 хвилин); окремого приймача, який показує рівень глюкози на дисплеї.

Схвалені на тепер (серпень 2025 року) CGM-системи використовують ферментну технологію, яка реагує з молекулами глюкози в інтерстиціальній рідині організму, генеруючи електричний струм, пропорційний концентрації глюкози. Дані про концентрацію глюкози потім передаються від передавача, прикріпленого до сенсора, на приймач, який відображає ці дані для користувача.

Деякі CGM-пристрої потребують періодичного калібрування за допомогою традиційних вимірювань рівня глюкози в крові, тоді як інші не вимагають калібрування користувачем.

Історія

США Перша система безперервного моніторингу глюкози (CGM) була схвалена Управлінням з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) у 1999 році. Постійний розвиток дозволив збільшити термін носіння сенсорів, розширити можливості для отримання та зчитування даних, а також налаштування сповіщень для користувачів про високі та низькі рівні глюкози.

Перша версія системи Medtronic MiniMed зчитувала показники глюкози кожні десять секунд, а усереднені значення передавалися кожні п'ять хвилин. Сенсори можна було носити до 72 годин.

Друга система, розроблена компанією Dexcom, була схвалена у 2006 році. Сенсор був затверджений для використання до 72 годин, а приймач мав знаходитися на відстані не більше п'яти футів (1,5 м) для передачі даних.

У 2008 році була схвалена третя модель — Freestyle Navigator від Abbott Laboratories. Її сенсори можна було носити до п'яти діб.

У 2012 році Dexcom випустила новий пристрій, який дозволяв носити сенсор сім діб, а відстань передачі даних становила 20 футів (6 м). Пізніше Dexcom представила додаток, що дозволяв передавати дані з сенсора на iPhone. Ця система була схвалена для використання в педіатрії у 2015 році.

У вересні 2017 року FDA схвалило першу CGM-систему, яка не потребує калібрування за допомогою вимірювання глюкози з пальця — FreeStyle Libre. Цей пристрій можна було носити до десяти діб, але він вимагав 12 годин «розігріву» для початку зчитування. Згодом було випущено оновлений пристрій, який можна було носити до 14 діб і для запуску якого була потрібна лише одна година.FreeStyle Libre 14-day Flash Glucose Monitoring system FreeStyle Libre 2 був схвалений у Європі в жовтні 2018 року і дозволив налаштовувати сповіщення, коли рівень глюкози виходив за межі норми.

У червні 2018 року FDA схвалило систему Eversense CGM (виробництва Senseonics Inc) для використання у людей з діабетом віком від 18 років. Це перша схвалена FDA CGM-система, що включає повністю імплантований сенсор для виявлення глюкози, який можна носити до 90 діб. Eversense XL, 180-денна версія системи, була схвалена в Європі в жовтні 2017 року.

У лютому 2025 року FDA попередило пацієнтів про проблему безпеки, пов'язану із системами безперервного моніторингу глюкози (CGM), які покладаються на смартфон для передачі важливих сповіщень, оскільки, за наявними даними, люди пропускали сповіщення через проблеми з налаштуванням технології.

Китай Китай розробляє та виробляє системи безперервного моніторингу глюкози (CGM). Перша CGM-система, схвалена в Європейському Союзі, виготовлена компанією Medtrum Technologies. Сенсор призначений для використання до 14 днів і вимірює рівень глюкози кожні 2 хвилини через додаток на смартфоні. Компанія Medtrum була заснована в 2008 році і знаходиться в Шанхаї, Китай.

Наприкінці 2017 року Medtrum представила систему TouchCare A6 CGM (пізніше A7 або Slim у деяких країнах), яка вимірює рівень глюкози в міжтканинній рідині до 14 днів. Система TouchCare має мобільні додатки, включаючи додаток для віддаленого перегляду. Система TouchCare оснащена сповіщеннями про рівень глюкози і вимагає калібрування кожні 24 години.

Наприкінці 2021 року було анонсовано Medtrum Nano — дуже тонкий пристрій, який не потребує калібрування, схвалений для використання до 14 діб і має настроювані сповіщення про рівень глюкози.

Medtrum виробляє як CGM-системи, так і інсулінові помпи, які керуються єдиним додатком на смартфоні. Це дозволяє користувачеві відстежувати рівень глюкози та запускати подачу інсуліну в рамках системи із замкненим контуром.

Велика Британія У березні 2022 року Національний інститут охорони здоров'я та вдосконалення медичної допомоги Великої Британії (NICE) представив для Національної служби охорони здоров'я (NHS) в Англії та Уельсі рекомендації, згідно з якими всім пацієнтам з діабетом 1-го типу слід пропонувати або флеш-моніторинг глюкози, або CGM.

Людям із діабетом 2-го типу слід пропонувати флеш-моніторинг або CGM, якщо вони використовують інсулін двічі на день або частіше, якщо їм рекомендується проколювати палець для вимірювання вісім разів на день, якщо у них спостерігається повторна або важка гіпоглікемія, якщо вони не відчувають симптомів гіпоглікемії, або якщо вони не можуть самостійно контролювати рівень цукру в крові, але вони або доглядач можуть користуватися сканувальним пристроєм. Деталі різняться в Шотландії та Північній Ірландії.

Показання і переваги Методика CGM може бути застосована в будь-яких ситуаціях, коли є необхідність тривало контролювати рівень глікемії, зокрема — при нестабільному перебігу цукрового діабету, при змінах у лікуванні (коли потрібно оперативно бачити реакцію організму пацієнта на фармакологічне втручання) тощо.

Безперервний моніторинг глюкози набуває дедалі більшої популярності з кількох причин. Традиційне тестування за допомогою проколювання пальця вимірює рівень глюкози в крові лише в один конкретний момент часу. Натомість CGM дозволяє користувачам постійно бачити рівні глюкози в крові, а також спостерігати за їхніми змінами у динаміці. CGM є зручнішим і менш болючим, ніж традиційне тестування з проколом пальця. Деякі дослідження показали, що користувачі CGM проводять менше часу в стані гіпоглікемії або мають нижчий рівень глікованого гемоглобіну, що є сприятливими показниками. Системи безперервного моніторингу глюкози, здається, знижують рівень HbA1c краще, ніж звичайне тестування капілярної крові, особливо коли CGM використовується людьми з погано контрольованим діабетом у поєднанні з інтегрованою інсуліновою помпою. Однак систематичний огляд Кокранівської бібліотеки виявив обмежені та суперечливі докази ефективності систем безперервного моніторингу глюкози у дітей, дорослих та користувачів з погано контрольованим діабетом.

Метааналіз 25 рандомізованих контрольованих досліджень показав, що зворотний зв'язок на основі CGM для підтримки зміни поведінки помірно знижує рівень глікованого гемоглобіну та збільшує час перебування в цільовому діапазоні як у людей з діабетом, так і без нього.

Протипоказання і обмеження Система безперервного моніторингу глюкози (CGM) має деякі важливі обмеження: Недостатня точність у виявленні гіпоглікемії. CGM-системи не є достатньо точними для виявлення гіпоглікемії — поширеного побічного ефекту лікування діабету. Це особливо проблематично, оскільки деякі пристрої мають функції сигналізації для попередження користувачів про гіпоглікемічний стан, і люди можуть покладатися на ці сигнали. Однак систематичний огляд Кокранівської бібліотеки показав, що використання систем безперервного моніторингу глюкози не збільшує ризик гіпоглікемії або кетоацидозу. Деякі виробники попереджають користувачів про те, щоб вони не покладалися виключно на показники CGM. Національний інститут охорони здоров'я та вдосконалення медичної допомоги Великої Британії (NICE) рекомендує підтверджувати гіпоглікемічні значення тестуванням з проколом пальця. Помилкові гіпоглікемічні показники. Компресійна гіпоглікемія або послаблення чутливості, спричинене тиском (PISA), — це помилкові показники гіпоглікемії, що виникають внаслідок тиску на місце встановлення CGM-сенсора. Це може статися, коли користувач спить або сидить на сенсорі, і може призвести до неправильного лікування. Затримка в часі. Ще одним обмеженням CGM є те, що рівні глюкози вимірюються в міжтканинній рідині, а не в крові. Оскільки глюкозі потрібен час для переміщення з кровотоку в міжтканинну рідину, існує природна затримка між фактичним рівнем глюкози в крові та рівнем, виміряним за допомогою CGM. Ця затримка варіює залежно від користувача та пристрою, але зазвичай становить від 5 до 20 хвилин.

Флеш-моніторинг глюкози Оригінальний монітор FreeStyle Libre, представлений компанією Abbott Diabetes Care у 2015 році, був описаний як пристрій для «флеш-моніторингу глюкози». Він мав одноразовий 14-денний сенсорний підшкірний зонд (як і інші CGM-сенсори), але був відкалібрований на заводі та не потребував калібрування за допомогою тесту на глюкозу з проколом пальця. Сенсор безперервно вимірює рівень глюкози в міжтканинній рідині (як еквівалент рівня цукру в крові); до восьми годин цих показників, усереднених за кожний 15-хвилинний період, зберігаються в сенсорі, на відміну від більшості інших CGM-систем, які використовують бездротовий зв'язок (зазвичай Bluetooth) із зовнішнім пристроєм для кожного зчитування. Збережені в сенсорі дані передаються за запитом на «рідер», який потрібно піднести на відстань 1—2 сантиметри до сенсора, використовуючи технологію ближнього безконтактного зв'язку (NFC). Оскільки інформація може зберігатися лише вісім годин, зчитування не повинні проводитися рідше ніж раз на вісім годин.

Різниця в умовах страхового покриття у США, яка надавала перевагу «флеш-моніторингу глюкози» перед «безперервним моніторингом глюкози», сприяла ранньому впровадженню дешевшої системи від Abbott. У Великій Британії флеш-монітори та сенсори доступні багатьом пацієнтам безкоштовно через Національну службу охорони здоров'я (NHS).

Пізніша версія пристрою від Abbott, FreeStyle Libre 2, використовує інші, несумісні сенсори. Його можна запрограмувати на передачу попередження про низький (гіпоглікемія) або високий рівень глюкози через Bluetooth на сусідній пристрій і, станом на 2023 рік, він передає показники глюкози через Bluetooth кожні 60 секунд, що фактично робить його CGM, а не флеш-монітором глюкози. Наступна модель, FreeStyle Libre 3, менша за розміром і передає свої показники через Bluetooth, як і інші вимірювальні пристрої; її вже не описують як флеш-монітор.

Прилади

Прилади для безперервного моніторингу

Dexcom, Eversense, а також Libre 2 і Libre 3 використовують безперервний моніторинг, де інформація про рівні глюкози оновлюється постійно. Безперервний моніторинг дозволяє налаштовувати автоматичні сигнали тривоги, які спрацьовують, коли рівень глюкози виходить за межі попередньо встановлених порогів. FreeStyle Libre 2 дозволяє налаштовувати сигнали тривоги, коли рівень глюкози досягає заздалегідь визначеного рівня.

Прилади флеш-моніторингу На відміну від приладів моніторингу реального часу, при флеш-моніторингу, такому як Freestyle Libre 1, рівень глюкози зчитується сенсором автоматично, однак дані передаються користувачеві лише на його запит. Інформація про глюкозу, що зберігається на сенсорі, містить усі дані з моменту попереднього зчитування (до 8 годин).

Імплантовані сенсори