Регла́мент про за́соби індивідуа́льного за́хисту (Регламент про ЗІЗ) — нормативно-правовий акт Європейського Союзу, який встановлює вимоги до проєктування та виробництва засобів індивідуального захисту (ЗІЗ).Ensuring safe personal protective equipment for users | EUR-Lex

Об'єкт Цей Регламент встановлює вимоги до проєктування та виробництва засобів індивідуального захисту (ЗІЗ), призначених для розміщення на ринку, з метою забезпечення захисту здоров'я та безпеки користувачів, а також правила вільного переміщення ЗІЗ у межах Європейського Союзу . ЗІЗ можуть бути розміщені на ринку та використовуватися лише у випадку, якщо виробник може гарантувати, що вони були розроблені відповідно до Регламенту (ЄС) 2016/425 та відповідають цьому Регламенту, зокрема вимогам Додатка II. Використання ЗІЗ не повинно становити ризику для людей, майна або домашніх тварин. Упаковка ЗІЗ повинна містити інформацію про виробника, включаючи поштову адресу, а виробник повинен надати інструкції зрозумілою мовою. Виробник повинен зберігати всю технічну документацію, що стосується ЗІЗ, протягом десяти років, вести облік скарг та відкликань ЗІЗ, а також негайно інформувати органи влади, якщо ЗІЗ становлять будь-які ризики. Крім того, ЗІЗ повинні підлягати вибірковим перевіркам. Ці правила застосовуються mutatis mutandis до імпортерів та дистриб'юторів. Оцінка відповідності може проводитися органами, які мають бути нотифіковані Європейській Комісії країнами ЄС.

Згідно зі статтею 2, це прямо не стосується ЗІЗ, які:

були розроблені спеціально для використання збройними силами або для підтримання правопорядку; розроблені для використання під час самооборони, за виключенням ЗІЗ, призначених для спортивної діяльності; розроблені для особистого використання для захисту від: атмосферних умов, що не мають екстремального характеру; вологи та води під час миття посуду; для виключного використання на морських та повітряних суднах, що регулюються відповідними міжнародними угодами, застосовними у державах-членах; для захисту голови, обличчя чи очей користувачів, що належить до сфери регулювання Регламенту Європейської економічної комісії ООН № 22 про єдині положення для затвердження захисних шоломів і їхніх масок для водіїв і пасажирів мотоциклів і мопедів.

Категорії

Категорія 1: Захист від незначних небезпек – наприклад, Категорія 2: Захист від середніх небезпек – наприклад, шолом або захисні окуляри Категорія 3: Захист від постійної шкоди здоров’ю або смертельних ризиків – наприклад, засоби захисту органів дихання, ,

Категорію 3 було додатково розширено, щоб включити п'ять ризиків: шкідливий шум, утоплення, струмені високого тиску, порізи від ручних бензопил та травми від снарядів або ножових поранень. Якщо засоби індивідуального захисту (ЗІЗ) призначені для захисту від цих ризиків, вони класифікуються як такі, що мають найвищий рівень захисту.

Застосування Цей регламент замінює Директиву 89/686/ЄЕС (Директива про ЗІЗ) і, на відміну від директиви, як європейський регламент, має пряму дію без попередньої національної імплементації.

Структура

РОЗДІЛ I ЗАГАЛЬНІ ПОЛОЖЕННЯ Стаття 1. Предмет Стаття 2. Сфера застосування Стаття 3. Терміни та означення Стаття 4. Надання на ринку Стаття 5. Суттєві санітарно-гігієнічні вимоги і вимоги до безпечності Стаття 6. Положення щодо використання ЗІЗ Стаття 7 Вільний рух РОЗДІЛ II ОБОВ'ЯЗКИ СУБ'ЄКТІВ ГОСПОДАРЮВАННЯ Стаття 8. Обов'язки виробників Стаття 9. Уповноважені представники Стаття 10. Обов'язки імпортерів Стаття 11. Обов'язки розповсюджувачів Стаття 12. Випадки, у яких обов'язки виробників поширюються на імпортерів і розповсюджувачів Стаття 13. Ідентифікація суб'єктів господарювання РОЗДІЛ III ВІДПОВІДНІСТЬ ЗІЗ Стаття 14. Презумпція відповідності ЗІЗ Стаття 15. Декларація про відповідність вимогам ЄС Стаття 16. Загальні принципи щодо знаку СЕ Стаття 17. Правила та умови нанесення знаку СЕ РОЗДІЛ IV ОЦІНЮВАННЯ ВІДПОВІДНОСТІ Стаття 18. ЗІЗ за категоріями ризиків Стаття 19. Процедура оцінювання відповідності РОЗДІЛ V НОТИФІКАЦІЯ ОРГАНІВ З ОЦІНЮВАННЯ ВІДПОВІДНОСТІ Стаття 20. Нотифікація Стаття 21. Нотифікуючі органи Стаття 22. Вимоги стосовно нотифікуючих органів Стаття 23. Обов'язок нотифікуючих органів надавати інформацію Стаття 24. Вимоги стосовно нотифікованих органів Стаття 25. Презумпція відповідності нотифікованих органів Стаття 26. Дочірні підприємства нотифікованих органів і залучення субпідрядників Стаття 27. Заявка на нотифікацію Стаття 28. Процедура нотифікації Стаття 29 Ідентифікаційні номери та списки нотифікованих органів Стаття 30. Зміни в нотифікаціях Стаття 31. Оспорювання компетентності нотифікованих органів Стаття 32. Функціональні обов'язки нотифікованих органів Стаття 33. Оскарження рішень нотифікованих органів Стаття 34. Обов'язок нотифікованих органів надавати інформацію Стаття 35. Обмін досвідом Стаття 36 Координація нотифікованих органів РОЗДІЛ VI НАГЛЯД ЗА РИНКОМ СОЮЗУ, КОНТРОЛЬ НАДХОДЖЕННЯ ЗІЗ НА РИНОК СОЮЗУ ТА ЗАПОБІЖНА ПРОЦЕДУРА СОЮЗУ Стаття 37. Ринковий нагляд Союзу та контроль надходження ЗІЗ на ринок Союзу Стаття 38. Процедура на національному рівні для поводження із ЗІЗ, що становлять ризик Стаття 39. Запобіжна процедура Союзу Стаття 40. ЗІЗ, що відповідають вимогам, але становлять ризик Стаття 41. Формальна невідповідність РОЗДІЛ VII ДЕЛЕГОВАНІ ТА ІМПЛЕМЕНТАЦІЙНІ АКТИ Стаття 42. Делегувані повноважень Стаття 43. Виконання делегованих повноважень Стаття 44. Процедура Комітету РОЗДІЛ VIII ПЕРЕХІДНІ ТА ПРИКІНЦЕВІ ПОЛОЖЕННЯ Стаття 45. Санкції Стаття 46. Скасування Стаття 47. Перехідні положення Стаття 48. Набрання чинності та застосування ДОДАТОК I КАТЕГОРІЇ РИЗИКУ ЩОДО УВАГИ ДОДАТОК II ОСНОВНІ ВИМОГИ ЩОДО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я ТА БЕЗПЕКИ ДОДАТОК III ТЕХНІЧНА ДОКУМЕНТАЦІЯ ЩОДО ЗІЗ ДОДАТОК IV ВНУТРІШНІЙ КОНТРОЛЬ ВИРОБНИЦТВА ДОДАТОК V ЕКСПЕРТИЗА ТИПУ БУДІВЕЛЬ ЄС ДОДАТОК VI ВІДПОВІДНІСТЬ ВИРОБНИЦТВЕННОМУ ЗРАЗКУ НА ОСНОВІ ВНУТРІШНЬОГО ВИРОБНИЧОГО КОНТРОЛЮ ДОДАТОК VII ВІДПОВІДНІСТЬ ТИПУ КОНСТРУКЦІЇ НА ОСНОВІ ВНУТРІШНЬОГО ВИРОБНИЧОГО КОНТРОЛЮ З КОНТРОЛЬОВАНИМИ ВИПРОБУВАННЯМИ ПРОДУКТУ ЧЕРЕЗ НЕРЕГУЛЯРНІ ІНТЕРВАЛІ ДОДАТОК VIII ВІДПОВІДНІСТЬ ЗРАЗКУ ВИГОТОВЛЕННЯ НА ОСНОВІ ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ ЯКОСТІ ВИРОБНИЧОГО ПРОЦЕСУ ДОДАТОК IX ДЕКЛАРАЦІЯ ВІДПОВІДНОСТІ ЄС № … (1) ДОДАТОК X ТАБЛИЦЯ ВИПРАВЛЕНЬ

Примітки