Національний перелік основних лікарських засобів — перелік лікарських засобів з доведеною ефективністю, необхідні для забезпечення першочергових потреб медичної допомоги населенню в закладах охорони здоров'я для лікування за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів. Український Національний перелік розроблено на основі Орієнтовного переліку основних лікарських засобів, розробленого Всесвітньою організацією охорони здоров'я.
Державні закупівлі Заклади охорони здоров'я державної та комунальної форми власності, що частково або повністю фінансуються з державного та місцевих бюджетів (у тому числі мають укладені договори про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій), а також місцеві державні адміністрації (військові адміністрації) та їх структурні підрозділи здійснюють закупівлі лікарських засобів, що в установленому законом порядку зареєстровані в Україні та включені до Національного переліку основних лікарських засобів, затвердженого відповідною постановою.
За умови задоволення повного обсягу потреби у лікарських засобах, включених до Національного переліку основних лікарських засобів, що підтверджується відповідними розрахунками, заклади охорони здоров'я можуть здійснювати закупівлі лікарських засобів, що в установленому законом порядку зареєстровані в Україні та не включені до зазначеного Національного переліку, якщо їх діючі речовини (або їх комбінації) включені до стандартів медичної допомоги або клінічних протоколів, затверджених Міністерством охорони здоров'я.
Вимоги не поширюються на закупівлю: лікарських засобів, що виготовляються в аптеках; лікарських засобів, що підлягають закупівлі відповідно до угод, що укладаються Міністерством охорони здоров'я із спеціалізованими організаціями, які здійснюють закупівлі; лікарських засобів, що підлягають закупівлі державним підприємством «Медичні закупівлі України» як одержувачем бюджетних коштів для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров'я; лікарських засобів, що підлягають закупівлі місцевими державними адміністраціями (військовими адміністраціями) та їх структурними підрозділами для виконання заходів регіональних цільових програм, затверджених в установленому порядку, та щодо яких проведено державну оцінку медичних технологій, що включала первинну та фахову експертизи, беручи до уваги рекомендації, зазначені у висновку уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій; лікарських засобів, що підлягають закупівлі відповідно до договорів керованого доступу; вакцин проти гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, дозволених до застосування в Україні.
Включення (виключення) лікарського засобу до Національного переліку Лікарські засоби включаються до Національного переліку та/або Переліку за міжнародними непатентованими назвами (за наявності) із зазначенням форми випуску, дозування та інших даних (за необхідності). Критеріями щодо включення (виключення) лікарського засобу до (з) Національного пеерліку:
результати порівняльної клінічної ефективності (результативність); безпечність; ефективність витрат на заявлений лікарський засіб і аналіз впливу таких витрат на показники бюджету відповідно до рекомендованої шкали граничних значень інкрементального показника ефективності витрат та шкали їх впливу на державний бюджет; якість доказових даних; організаційні критерії; епідеміологічні показники щодо окремого захворювання: поширеності, захворюваності та смертності в Україні.
Лікарські засоби включаються до Національного переліку без проведення державної оцінки медичних технологій у разі доповнення Національного переліку лікарськими засобами, які включені до діючого Базового переліку основних лікарських засобів, рекомендованого ВООЗ (WHO Model List of Essential Medicines) та такі лікарські засоби з аналогічною міжнародною непатентованою назвою (діючою речовиною) і формою випуску зареєстровані в Україні та виробляються згідно даних Державного реєстру лікарських засобів, чотирма або більше різними виробниками.
Зміни до Національного переліку Постановою Кабінету Міністрів України від 14 квітня 2021 р. № 342, Національний перелік основних лікарських засобів доповнений такими лікарськими засобами як Метокси поліетилен гліколь-епоетину бета (Methoxy polyethylene glycol-epoetin); Фондапаринукс (Fondaparinux); Норепінефрин (норадреналін) (Norepinephrine); Альтеплаза (Alteplase); Холекальциферол (Colecalciferol); Ергокальциферол (Ergocalciferol); Амінокислоти (Amino acids); Жирові емульсії (Fat emulsions).
Постановою Кабінету Міністрів України від 29 липня 2022 р. № 848, Національний перелік основних лікарських засобів доповнений такими лікарськими засобами як Дабігатрану етексилат (Dabigatran etexilate); Апіксабан (Apixaban); Альбумін (Albumin); Збалансований кристалоїдний розчин: натрію хлорид + калію хлорид + кальцію хлорид дигідрат + магнію хлорид гексагідрат + натрію ацетат тригідрат + L-яблучна кислота; Розчин для парентерального харчування, що включає розчин амінокислот, ліпідну емульсію та розчин глюкози: L-аланін; L-аргінін; L-аспарагінова кислота; L-цистеїн; L-глутамінова кислота; гліцин; L-гістидин; L-ізолейцин; L-лейцин; L-лізин моногідрат (що еквівалентно лізину); L-метіонін; L-орнітин гідрохлорид (що еквівалентно орнітину); L-фенілаланін; L-пролін; L-серин; таурин; L-треонін; L-триптофан; L-тирозин; L-валін; калію ацетат; кальцію хлорид, дигідрат; магнію ацетат, тетрагідрат; натрію гліцерофосфат, гідрат; глюкоза, моногідрат (що еквівалентно глюкозі безводній); олія оливкова рафінована та олія соєва рафінована (L-alanine; L-arginine; L-aspartic acid; L-cysteine; L-glutamic acid; glycine; L-histidine; L-isoleucine; L-leucine; L-lysine monohydrate (equivalent to lysine); L-methionine; L-ornithine hydrochloride (equivalent to ornithine); L-phenylalanine; L-proline; L-serine; taurine; L-threonine; L-tryptophan; L-tyrosine; L-valine; potassium acetate; calcium chloride dihydrate; magnesium acetate, tetrahydrate; sodium glycerophosphate hydrated; glucose monohydrate (equivalent to glucose anhydrous); refined olive oil; refined soya bean oil).
Постановою Кабінету Міністрів України від 6 січня 2023 р. № 18, Національний перелік основних лікарських засобів доповнений такими лікарськими засобами як Летрозол (Letrozole)/Екземестан (Exemestane)/Анастрозол (Anastrozole)/Фулвестрант (Fulvestrant); Сунітініб (Sunitinib); Пеметрексед (Pemetrexed); Гефітиніб (Gefitinib); Леналідомід (Lenalidomide); Азацитидин (Azacitidine); Абіратерон (Abiraterone); Еверолімус (Everolimus); Дазатиніб (Dasatinib); Дарбепоетин альфа (Darbepoetin alfa); Дапагліфлозин (Dapagliflozin).
Постановою Кабінету Міністрів України від 25 серпня 2023 р. № 907, Національний перелік основних лікарських засобів доповнений такими лікарськими засобами як Валганцикловір (Valganciclovir); Дапагліфлозин (Dapagliflozin).
Постановою Кабінету Міністрів України від 21 червня 2024 р. № 733, Національний перелік основних лікарських засобів доповнений такими лікарськими засобами як Цетиризин (Cetirizine); Фексофенадин (Fexofenadine); Леветирацетам (Levetiracetam); Цефуроксим (Cefuroxime); Мікафунгін (Micafungin); Валацикловір (Valaciclovir); Долутегравір (Dolutegravir); Софосбувір + Велпатасвір (Sofosbuvir + Velpatasvir); Ледіпасвір + Софосбувір (Ledipasvir + Sofosbuvir); Суматриптан (Sumatriptan); Ерлотиніб (Erlotinib); Трастузумаб (Trastuzumab); Пегфілграстим (Pegfilgrastim); Індапамід (Indapamide); Лізиноприл + Гідрохлортіазид (Lisinopril + Hydrochlorothiazide); Телмісартан + Амлодипін (Telmisartan + Amlodipine); Телмісартан + Гідрохлортіазид (Telmisartan + Hydrochlorothiazide); Торасемід (Torasemide); Йод (Iodine); Каберголін (Cabergoline); Вакцина проти грипу (сезонна) (Influenza vaccine (seasonal)"; Оланзапін (Olanzapine); Арипіпразол (Aripiprazole); Кветіапін (Quetiapine); Есциталопрам (Escitalopram); Пароксетин (Paroxetine); Сертралін (Sertraline).
Постановою Кабінету Міністрів України від 12 листопада 2024 р. № 1296, Національний перелік основних лікарських засобів доповнений такими лікарськими засобами як Ривароксабан (Rivaroxaban); Фібриноген людини (Fibrinogen, human); Формотерол + Беклометазон (Formoterol and Beclometasone); Дапагліфлозин (Dapagliflozin).
Лікарські засоби включені до Національного переліку станом на 2024 рік
I. Анестетики +1. Засоби для загальної анестезії та кисеньКлас, група, підгрупа, міжнародна непатентована назва (МНН) українською та англійською мовамиФорма випуску, доза лікарського засобуІнгаляційні лікарські засобиГалотан (Halothane)рідина для інгаляційІзофлуран (Isoflurane)рідина для інгаляційАзоту закис (Nitrous oxide)газКисень (Oxygen)газСевофлуран (Sevoflurane)рідина для інгаляційІн'єкційні лікарські засобиКетамін (Ketamine)ін'єкції: 50 мг/мл по 2 мл; по 10 млПропофол (Propofol)ін'єкції: 10 мг/мл; 20 мг/млТіопентал (Thiopental)
(може бути використаний як альтернатива пропофолу)ін'єкції: 0,5 г; 1 г +2. Місцеві анестетикиКлас, група, підгрупа, міжнародна непатентована назва (МНН) українською та англійською мовамиФорма випуску, доза лікарського засобуБупівакаїн (Bupivacaine)ін'єкції: 5 мг/мл по 4 мл; по 5 мл; по 10 мл; по 20 мл
ін'єкції: 2,5 мг/мл по 20 мл; по 200 мл
розчин для спінальної анестезії: 0,5 % (гідрохлорид) по 4 мл в ампулахЛідокаїн (Lidocaine)ін'єкції: 1 %; 2 % (гідрохлорид)
розчин для спінальної анестезії: 5 % (гідрохлорид) по 2 мл в ампулахЛідокаїн + Епінефрин (Адреналін)
(Lidocaine + Epinephrine (Adrenaline)стоматологічний картридж (ампула): 2 % (гідрохлорид) + епінефрин 1:80000
ін'єкції: 1 %; 2 % (гідрохлорид або сульфат) + епінефрин (адреналін) 1:200000 у флаконіДодатковий перелікЕфедрин (Ephedrine)Особливості застосування лікарського засобу встановлюються МОЗ.ін'єкції: 30 мг (гідрохлорид)/мл по 1 мл в ампулах +Передопераційні та седативні засоби для короткочасних процедурКлас, група, підгрупа, міжнародна непатентована назва (МНН) українською та англійською мовамиФорма випуску, доза лікарського засобуАтропін (Atropine)ін'єкції: 1 мг (сульфат) по 1 мл в ампулахМідазолам (Midazolam)ін'єкції: 1 мг/мл; 5 мг/мл
розчин для перорального застосування: 2 мг/млнаявні спеціальні вказівки для обмеження використання для дітей;
таблетки: 7,5 мг; 15 мгДіазепам (Diazepam)
(може бути використаний як альтернатива мідазоламу)ін'єкції: 5 мг/мл
таблетки: 5 мг; 10 мгМорфін (Morphine)ін'єкції: 10 мг/мл; 20 мг/мл (сульфат або гідрохлорид) в ампулах
II. Лікарські засоби для лікування болю та надання паліативної допомоги +1. Ненаркотичні анальгетики та нестероїдні протизапальні лікарські засобиКлас, група, підгрупа, міжнародна непатентована назва (МНН) українською та англійською мовамиФорма випуску, доза лікарського засобуКислота ацетилсаліцилова (Acetylsalicylic acid)супозиторії: 50 мг — 150 мг
таблетки: 100 мг — 500 мг
порошок для розчину для ін'єкцій: 1 г
таблетки кишковорозчинні: 75 мг — 300 мгІбупрофен (Ibuprofen)розчин або суспензія для перорального застосування:
200 мг/5 мл
розчин для інфузій: 4 мг/мл по 100 мл
тверда пероральна лікарська форма: 200 мг; 400 мг; 600 мг
таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою: 800 мг
капсули пролонгованої дії: 300 мг
капсули жувальні м'які: 100 мг
суспензія оральна: 100 мг/5 мл; 200 мг/10 мл
гранули шипучі: 600 мгПарацетамол (Paracetamol)розчин для перорального застосування: 30 мг/мл;
120 мг/5 мл; 125 мг/5 мл
супозиторії: 80 мг; 100 мг; 150 мг
тверда пероральна лікарська форма: 100 мг — 500 мг
розчин для інфузій: 10 мг/мл +2. Опіоїдні анальгетикиКлас, група, підгрупа, міжнародна непатентована назва (МНН) українською та англійською мовамиФорма випуску, доза лікарського засобуКодеїн (Codeine)таблетки: 30 мг (фосфат)Морфін (Morphine)гранули (з повільним вивільненням): 20 мг — 200 мг (у вигляді морфіну сульфату)
ін'єкції: 10 мг/мл; 20 мг/мл (у вигляді морфіну гідрохлориду або морфіну сульфату) в ампулах
розчин для перорального застосування: 10 мг (у вигляді морфіну гідрохлориду або морфіну сульфату)/5 мл