ТОВ «Біофарма плазма» — українська фармацевтична компанія, що спеціалізується на розробці та виробництві інноваційних високотехнологічних препаратів з донорської плазми крові людини.
Історія та сьогодення 1896 року в Києві було засновано «Бактеріологічний Інститут». У 1920 році разом із відкриттям нових відділів його було перейменовано на «Санітарно-бактеріологічний інститут», а у 1938-му — на «Український інститут епідеміології та мікробіології». У 2009 році, після низки змін, реорганізацій та перейменувань (у 1965, 1978, 1992 роках) утворилося ВАТ «Біофарма».
У 2005 році компанія впровадила технологію інактивації вірусів сольвент/детергентним методом (S/D) в процесі виробництва імуноглобулінів.
У 2012 році Horizon Capital спільно з FMO придбала пакет акцій Біофарма. Інвестиції було спрямовано на будівництво нового заводу, оснащеного лабораторією контролю якості.
У 2014 році було запущено першу чергу біофармацевтичного науково-виробничого комплексу (НВК) Біофарма в місті Біла Церква, спроектованого за участю фахівців німецької інжинірингової компанії Linde Engineering. Загальна площа комплексу склала 5 гектарів. До його складу входять: фармацевтичний завод з виробництва лікарських засобів, центр наукових досліджень, розробок і технологій, лабораторний корпус контролю якості лікарських засобів, склади сировини і готової продукції, корпус енергосистем.
Відкриття біофармацевтичного НВК «Біофарма» відбулося 16 червня 2015 року.
Компанія виробляє продукцію у трьох категоріях: рецептурні препарати (з плазми донорської крові людини, рекомбінантні препарати, пробіотики та препарати на основі споротворних бактерій, хіміко-фармацевтичні препарати, препарати з органічної сировини, противірусні препарати, препарати з рослинної сировини, гормональні препарати) безрецептурні препарати (краплі назальні, краплі очні, супозиторії, спреї) дієтичні добавки
У вересні 2019 року відбулася церемонія відкриття заводу-фракціонатора плазми, що став першим таким заводом в Україні, який зможе переробляти до мільйона літрів плазми на рік. З цієї нагоди Біофарма спільно з МОЗ України провели міжнародний форум з питань компонентів і препаратів крові — «Актуальні питання промислового виробництва препаратів крові». Захід відвідали понад 600 фахівців із Німеччини, Франції, Нідерландів, США та інших країн. Зокрема форум зібрав міжнародних експертів в сфері клінічної та виробничої трансфузіології.
У грудні 2019 року Біофарма продає частину компанії німецькому фармацевтичному виробнику STADA. Таке рішення було прийнято з огляду на те, що саме STADA зможе привнести інвестиції та нову експертизу у виробництві й просуванні лікарських засобів. Акціонери Біофарми зберегли виробництво препаратів з донорської плазми і зосередились на його розвитку як в Україні, так і за її межами.
Наразі компанія зосередилася на боротьбі з пандемією COVID-19 та веде діяльність за двома основними напрямками: Клінічні випробування одного з основних класичних продуктів — препарату «Біовен», який застосовують у складі комплексного лікування складних перебігів бактеріальних та вірусних пневмоній. Потенційно, він може застосовуватись і для пневмоній, які викликає COVID-19. Розробка гіперімунного імуноглобуліну із плазми тих, хто перехворів на коронавірус. Вчені з різних країн схиляються до думки, що цей препарат потенційно може бути ефективним для направленого лікування хворих на COVID-19. Для цього Біофарма приєдналась до Міжнародного альянсу, у який увійшли 10 світових лідерів виробництва препаратів з плазми.
Будівництво нового комплексу Наприкінці 2016 року компанія Біофарма розпочала будівництво третьої черги фармацевтичного заводу з фракціонування плазми крові, плануючи інвестувати в проект близько 50-55 млн доларів протягом 5 років.
У жовтні 2017 року, по завершенні будівництва нового корпусу, складу сировини, комплексу холодильних камер та складу готової продукції, було розпочато монтаж технічного обладнання.
2019 року у Білій Церкві відкрили сучасний завод з переробки плазми крові «Біофарма». На його будівництво було залучено близько 75 мільйонів доларів.
Нині на заводі виробляють: Фактори коагуляції — життєво необхідні препарати для хворих на гемофілію. Альбуміни — препарати для відновлення та підтримання об'єму циркуляції крові при травмах та операціях. Імуноглобуліни — білки крові, що широко застосовуються для посилення здатності організму чинити опір хворобам.
Ці препарати є у кілька разів дешевшими за імпортні аналоги. Потужність виробництва передбачає можливість переробки до 1 млн літрів плазми на рік. Це дасть можливість повністю самостійно забезпечити внутрішні потреби України у препаратах крові. Сусідні з Україною держави не мають подібного виробництва. Усі препарати проходять перевірки у передових лабораторіях, акредитованих ВООЗ.
Лабораторний коворкінг
У 2020 році компанія почала будівництво лабораторного корпусу з коворкінгом, де можна буде орендувати лабораторні потужності. Інвестиції у будівництво складуть 7,5 млн $. Планується, що будівництво буде завершено в грудні 2021 року. Лабораторний корпус включатиме мікробіологічну лабораторію, хімічну лабораторію, молекулярно-біологічну лабораторію, науково-дослідну лабораторію і лабораторний коворкінг. Українські підприємці, що створюють стартапи у фармацевтиці, зможуть отримати доступ до лабораторії за собівартістю.
Пріоритети та соціальні орієнтири «Біофарма» бере участь у розв'язанні проблеми гемофілії в Україні та боротьбі з епідемією СНІДу і гепатиту С.
2015 року, в рамках державно-приватного партнерства, «Біофарма» інвестувала понад 3,5 млн $ у реконструкцію та модернізацію Сумського обласного центру служби крові (СОЦСК). Це перший центр крові в Україні, сертифікований за міжнародним стандартом ISO 9001:2015.
У 2017 році «Біофарма» розпочала всеукраїнську соціальну програму «Нам не все одно. Ми разом», спрямовану на поліпшення якості життя пацієнтів з гемофілією в Україні. У цьому ж році компанія надала лікувальним закладам Київської області благодійну допомогу на суму 1 млн грн. Також компанія має наміри збудувати 10 сучасних центрів зі збору донорської плазми по всій Україні.
У травні 2020 року у компанії вирішили змінити стандарти тестування донорів. Відтак усіх донорів тестують на наявність збудників ВІЛ, гепатитів B та С методом ПЛР, а також на наявність антитіл до COVID-19 методом ІХЛА на високоточних швейцарських тест-системах ROCHE.
Біофарма активно розвиває культуру донорства в Україні. Компанія залучає зірок та громадськість, зокрема, відомого українського співака, який підтримує культуру донорства — Олега Винника. Біофарма також співпрацює з донорськими організаціями, такими як ДонорUA та NOVA КРОВ. Так, на базі центру компанії у місті Суми Національним реєстром рекордів України було зареєстровано рекорд України: зафіксовано найбільшу кількість донацій крові на тисячу населення. У середньому по Україні показник донацій на тисячу населення становить близько 14, а у Сумах цей показник становить 190. Це майже вдвічі більше, ніж, наприклад, у США.
Наприкінці липня 2020 року у Черкасах відбулося відкриття першого центру Biopharma Plasma. Компанія взяла в оренду застарілий обласний центр крові та перетворила його у високотехнологічний прогресивний європейський заклад. Там встановили сучасне обладнання та зробили максимально комфортні умови як для донорів, так і для працівників.
Діяльність компанії під час пандемії COVID-19 У березні 2020 року у співпраці з фармацевтичними компаніями з інших країн Біофарма починає розробку препаратів на основі плазми крові людей, які перехворіли на COVID-19.
Наприкінці березня 2020 року Біофарма допомогла лабораторії Центру громадського здоров'я України МОЗ створити національну референтну лабораторію з визначення коронавірусу. Обладнання, яке закупила компанія Біофарма, дозволить швидко та за сучасною методикою визначати в отриманих пробах наявність чи відсутність збудників коронавірусної хвороби. Від 20 березня лабораторія проаналізувала сотні проб і таким чином стала флагманом в боротьбі із поширенням коронавірусу в Україні.
У квітні 2020 року Біофарма першою в Україні розпочала збір плазми людей, що одужали від COVID-19. Безкоштовні тестування на наявність антитіл до коронавірусу проводять для усіх донорів, а не лише для тих, що вилікувалися від цієї недуги. У донорів збирають плазму методом апаратного плазмаферезу. В Україні цю технологію на постійній основі використовують лише в плазмацентрах компанії Біофарма.
Біофарма приєдналась до Міжнародного Альянсу «CoVIg-19». Мета його діяльності — розробити ліки проти COVID-19. Світові лідери виробництва ліків із плазми крові об'єднали зусилля для прискорення розробки і виробництва гіперімунного імуноглобуліну. Призначення препарату — лікування пацієнтів з ускладненим перебігом COVID-19. З ініціативою спільних дій виступили компанії CSL Behring (США) та Takeda (Японія). До них вже приєднались Biotest (Німеччина), BPL (Велика Британія), LFB (Франція) та Octapharma (Швейцарія). Компанія Biopharma є єдиною українською компанією, яка входить до цього Міжнародного Альянсу.
На початку травня 2020 року Біофарма отримала офіційний дозвіл на проведення клінічних досліджень класичного препарату Біовен, який є потенційно ефективним у комплексній терапії COVID-19. У серпні впливовий американський вебресурс ClinicalTrials.gov оприлюднив клінічні дослідження препарату Біовен. Під час досліджень українські та міжнародні фахівці зазначили, що Біовен знижує вираженість цитокінового шторму і дозволяє стабілізувати стан важкохворих. У всіх, хто приймав Біовен, спостерігають стабілізацію загального стану у строк до двох днів після введення препарату з подальшим зменшенням проявів дихальної недостатності.
Біофарма має намір інвестувати $7 млн у будівництво нового офісно-лабораторного комплексу у Білій Церкві. Там розташуються лабораторії вхідного і вихідного контролю, R&D лабораторія, а також лабораторія для коворкінгу. Компанія планує надавати її різним претендентам для роботи над науковими проектами. Вже розпочалось проєктування, початок будівництва запланований на осінь 2020 року.
Міністр охорони здоров'я зазначив, що препарат компанії «Біовен» внесуть до протоколу лікування COVID-19.
Див. також Хімічна промисловість України
Примітки
Посилання Офіційний сайт компанії «Біофарма»