warunki dopuszczalności eksperymentu oraz zasady ochrony uczestników.
Minimalizacja ryzyka i proporcjonalność Wymogi dotyczące ryzyka i relacji korzyści do ryzyka ustawa formułuje odrębnie dla obu typów eksperymentu: w eksperymencie leczniczym dopuszczalność jest powiązana z nieskutecznością albo niewystarczającą skutecznością dotychczasowych metod, a ryzyko powinno pozostawać w relacji do spodziewanej bezpośredniej korzyści zdrowotnej i być konieczne dla osiągnięcia celu eksperymentu; w eksperymencie badawczym wymagane jest ograniczenie ryzyka do minimum, a ryzyko nie powinno być niewspółmierne do spodziewanych rezultatów poznawczych, przy jednoczesnym utrzymaniu standardów ochrony uczestników przewidzianych w ustawie.
Ustawa przewiduje również obowiązek przerwania eksperymentu w sytuacjach określonych w przepisach, w tym m.in.