Jeżeli w zespole nie ma przedstawiciela potencjalnych uczestników, pacjentów lub organizacji pacjentów, przewodniczący zespołu zasięga opinii co najmniej jednego z takich przedstawicieli; w określonych sytuacjach przewidziano także zasięganie opinii eksperta w dziedzinie, której dotyczy badanie.
Zespół opiniujący przyjmuje ocenę etyczną badania klinicznego w drodze uchwały większością 3/4 głosów w głosowaniu jawnym, bez możliwości wstrzymania się od głosowania.
Rola w systemie oceny badań klinicznych Ustawa wprowadziła model, w którym ocena etyczna danego badania klinicznego jest sporządzana przez Naczelną Komisję Bioetyczną albo wyznaczoną komisję bioetyczną wpisaną na listę komisji bioetycznych, a przewodniczący Naczelnej Komisji Bioetycznej wyznacza komisję do sporządzenia oceny etycznej z tej listy według kryteriów określonych w ustawie. Wyznaczając komisję bioetyczną do sporządzenia oceny etycznej, przewodniczący Naczelnej Komisji Bioetycznej bierze pod uwagę doświadczenie komisji w danej dziedzinie medycyny i populacji badanej oraz możliwość terminowego sporządzenia oceny, a następnie nadaje jej dostęp do wniosku i dokumentacji badania w unijnym systemie CTIS.