Polskie akty prawne dotyczące badań klinicznych Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne () Ustawa z dnia 5 grudnia 1996 roku o zawodach lekarza i lekarza dentysty () Ustawa z dnia 18 marca 2011 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych () Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 maja 2012 r. w sprawie Dobrej Praktyki Klinicznej () [dostęp: 2013-02-21]) Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania () [dostęp: 2020-10-23]) Rozporządzenie Ministra Finansów z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej badacza i sponsora () [dostęp: 2013-02-21]) Rozporządzenie Ministra Finansów z dnia 18 maja 2005 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej badacza i sponsora () [dostęp: 2013-02-21]) Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie sposobu prowadzenia badań klinicznych z udziałem małoletnich () [dostęp: 2013-02-21]) Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie zgłaszania niespodziewanego ciężkiego niepożądanego działania produktu leczniczego () [dostęp: 2013-02-21]). Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 października 2015 r.
Źródło i licencja
Fragment artykułu Wikipedia — Komisja bioetyczna · historia autorów.
Tekst: CC BY-SA 4.0. Wydzielono fragment z dłuższego artykułu.