w sprawie preparatów zawierających środki odurzające lub substancje psychotropowe, które mogą być posiadane i stosowane w celach medycznych oraz do badań klinicznych, po uzyskaniu zgody wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego () [dostęp: 2021-11-25]). Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie inspekcji badań klinicznych z dnia 26 kwietnia 2012 r. () [dostęp: 2013-02-21]).
Do najważniejszych nowych aktów prawnych regulujących badania kliniczne produktów leczniczych stosowanych u ludzi należy ustawa z dnia 9 marca 2023 r. o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz.U. z 2023 r., poz. 605), która wdraża do polskiego porządku prawnego przepisy rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014. Ustawa ta określa m.in. tryb wydawania pozwoleń na badania kliniczne, zasady sporządzania ocen etycznych przez Naczelną Komisję Bioetyczną i komisje bioetyczne, obowiązki sponsora i badacza oraz zasady funkcjonowania Funduszu Kompensacyjnego Badań Klinicznych.
Zobacz też bioetyka dobra praktyka kliniczna
Przypisy
Linki zewnętrzne [dostęp: 2013-02-23] [dostęp: 2013-02-23] Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych [dostęp: 2013-02-23] Stowarzyszenie na rzecz Dobrej Praktyki Klinicznej w Polsce[dostęp: 2013-02-23]
Kategoria:Eksperymenty medyczne Kategoria:Metodologia nauki