Národní centrum tkání a buněk je česká tkáňová banka založená v roce 2009. Zabývá se výzkumem, vývojem a přípravou alogenních tkáňových transplantátů k léčebnému použití a věnuje se také vzdělávání a osvětě v oblasti transplantologie, a to ve spolupráci s obdobnými institucemi především v Česku.
Sídlí v BioMed inkubátoru 4MEDi v areálu Fakultní nemocnice Ostrava. V České republice spolupracuje s více než 120 tkáňovými bankami a nemocnicemi, kterým poskytuje tkáňové transplantáty. Je členem Evropské asociace tkáňových a buněčných bank (EATCB).European Association of Tissue and Cell Banks. Dostupné z: https://www.eatcb.eu/
Regulatorní a právní rámec Národní centrum tkání a buněk je poskytovatelem zdravotních služebNárodní centrum tkání a buněk a.s. Národní registr poskytovatelů zdravotních služeb. Dostupné z: https://nrpzs.uzis.cz/detail-139285-narodni-centrum-tkani-a-bunek-a-s.html a držitelem povolení Státního ústavu pro kontrolu léčiv pro činnost tkáňového zařízení v plném rozsahu. Splňuje české zákonné požadavky pro opatřování, zpracování, skladování a distribuci lidských tkání i příslušné evropské směrnice, včetně směrnice 2004/23/ES. Všechny transplantáty nesou Jednotný evropský kód (SEC); údaje umožňující dohledatelnost od dárce k příjemci jsou uchovávány nejméně 30 let.Single European Code (SEC) for tissues and cells. European Commission. Dostupné z: https://health.ec.europa.eu/blood-tissues-cells-and-organs/implementation/single-european-code-sec-tissues-and-cells_en
Vznik a historie Společnost byla založena 7. května 2009. Rozhodnutím vlády České republiky č. 617/2009 nabyl stát dne 29. června 2009 prostřednictvím Ministerstva zdravotnictví ČR 24 % akcií společnosti za nominální hodnotu 3 360 000 Kč.Usnesení vlády ČR č. 617/2009. Dostupné z: https://kormoran.odok.gov.cz/usneseni/usneseni_webtest.nsf/0/6DFE372AE0102BC7C12575A8004335A7/$FILE/617%20uv090504.0617.pdf V orgánech společnosti od roku 2009 zasedají také zástupci ministerstva zdravotnictví, kteří dohlížejí na strategické směřování společnosti.Výpis z obchodního rejstříku. Veřejný rejstřík, Ministerstvo spravedlnosti ČR. Dostupné z: https://verejnerejstriky.msp.gov.cz/vypis/325446
Záměrem vzniku společnosti bylo zachránit odborné znalosti a expertízu do té doby největšího zpracovatele tkání v Česku - Fakultní nemocnice Brno, která nesplňovala požadavky evropské legislativy o lidských tkáních a buňkách vstupující v platnost v roce 2012.Zákon č. 296/2008 Sb., o lidských tkáních a buňkách. Cílem bylo udržet odborný personál a soběstačnost České republiky ve vývoji a přípravě tkáňových transplantátů bez nutnosti dovozu ze zahraničí a předejít vzniku čekacích listin pacientů v ČR.Důvodová zpráva Ministerstva zdravotnictví ČR. Forma společného podniku byla zvolena také proto, že zahájení činnosti nové tkáňové banky podle nových evropských požadavků vyžadovalo investici v řádu stovek milionů korun, kterou většinově pokryl privátní investor.Výroční zpráva za rok 2024 (včetně účetní závěrky, zprávy auditora a zprávy o vztazích). Národní Centrum Tkání a Buněk a.s., Sbírka listin, Veřejný rejstřík. Dostupné z: https://verejnerejstriky.msp.gov.cz/dokumenty/sbirka-listin/107484473
Spolupráce soukromého a veřejného sektoru vedla k vybudování vývojových a výrobních laboratoří pro zpracování tkáňových transplantátů. Dne 28. června 2011 byly otevřeny laboratoře v Campus Science Parku v Brně.Kolaudační rozhodnutí.National tissue bank opens in Brno. Radio Prague International. Dostupné z: https://english.radio.cz/national-tissue-bank-opens-brno-8362390 Národní centrum tkání a buněk patřilo k prvním biotechnologickým společnostem se sídlem v Brně, které se od počátku zaměřovalo na technologický transfer a společné výzkumné projekty s vysokými školami, nemocnicemi a transplantačními centry.Mapa projektů — Národní tkáňové centrum. DotaceEU.cz, Ministerstvo pro místní rozvoj. Dostupné z: https://dotaceeu.cz/cs/statistiky-a-analyzy/mapa-projektuNárodní tkáňové centrum zahájilo provoz. Česká televize, ČT24. Dostupné z: https://ct24.ceskatelevize.cz/clanek/regiony/narodni-tkanove-centrum-zahajilo-provoz-241512 V roce 2020 se po devíti letech působení v Brně společnost z kapacitních důvodů přestěhovala do BioMed inkubátoru 4MEDi v Ostravě.
Národní centrum tkání a buněk bylo od počátku financováno z darů svých soukromých akcionářů. V posledních letech je část investičních a provozních potřeb spolufinancována také z národních a evropských grantů a také z prodeje patentů a duševního vlastnictví. Ačkoli jde o akciovou společnost, hospodaří na neziskovém principu - zisk se nerozděluje mezi akcionáře a je určen k úhradě ztrát z minulých období a investicím.
Výzkum, vývoj a význam pro zdravotní péči Národní centrum tkání a buněk se zabývá výzkumem, vývojem a přípravou tkáňových transplantátů pro poskytovatele zdravotní péče.Přehled publikací organizace. Scilit. Dostupné z: https://www.scilit.com/organizations/38828 Využití jejich alogenních transplantátů při operacích umožňuje vyhnout se odběru vlastní tkáně pacienta, zkrátit dobu operace a snížit počet komplikací.KALÁB, Martin, et al. Reconstruction of massive post-sternotomy defects with allogeneic bone graft: four-year results and experience using the method. Interactive CardioVascular and Thoracic Surgery. 2015, roč. 22, č. 3, s. 305–313. Dostupné z: https://doi.org/10.1093/icvts/ivv322
V oblasti tkáňového a orgánového inženýrství se společnost věnuje vývoji transplantátů nové generace založených na vlastních ověřených technologiích s využitím superkritického CO2.Projekt FW06010688. STARFOS, Technologická agentura ČR. Dostupné z: https://starfos.tacr.cz/projekty/FW06010688
Za dobu své činnosti vyvinula společnost více než 50 typů transplantátů pro specializace a obory oftalmologie, ortopedie, traumatologie, spondylochirurgie, rekonstrukční chirurgie, kardiochirurgie, popáleninové medicíny, ORL, stomatochirurgie, diabetologie a cévní chirurgie.Vazy, kosti nebo rohovky: Čím dál častěji vyrábíme transplantáty na míru, říká Špirka. DVTV, Aktuálně.cz. Dostupné z: https://video.aktualne.cz/dvtv/vazy-kosti-nebo-rohovky-cim-dal-casteji-vyrabime-transplanta/r~643a7e3af61911eca873ac1f6b220ee8/SCHMIEDOVA, Iveta, et al. Using of Amniotic Membrane Derivatives for the Treatment of Chronic Wounds. Membranes. 2021, roč. 11, č. 12, s. 941. Dostupné z: https://doi.org/10.3390/membranes11120941LIPOVÝ, Břetislav; FOROSTYAK, Serhiy. Efficacy and safety of newly developed biologic material based on the amniotic membrane in acute burns management. Burns. 2020, roč. 46, č. 3, s. 743–745. Dostupné z: https://doi.org/10.1016/j.burns.2019.12.020
Mezi vyvinuté produkty patří například transplantáty z amniové membrány získané z lidské placenty, používané při hojení chronických ran a popáleninSpeciální přípravek podporuje hojení otevřených ran. Brněnští vědci využili vlastnosti lidské placenty. Česká televize, ČT24. Dostupné z: https://ct24.ceskatelevize.cz/clanek/regiony/jihomoravsky-kraj/specialni-pripravek-podporuje-hojeni-otevrenych-ran-brnensti-vedci-vyuzili-vlastnosti-lidske-placent-78053Objev mladých brněnských vědců léčí chronické rány. Novinky.cz. Dostupné z: https://www.novinky.cz/clanek/veda-skoly-objev-mladych-brnenskych-vedcu-leci-chronicke-rany-40063383, kostní alogenní štěpy používané v kardiochirurgii k rekonstrukci rozsáhlých defektů hrudní kosti po sternotomiiKALÁB, Martin, et al. Use of allogenous bone graft and osteosynthetic stabilization in treatment of massive post-sternotomy defects. European Journal of Cardio-Thoracic Surgery. 2012, roč. 41, č. 6, s. e182–e184. Dostupné z: https://doi.org/10.1093/ejcts/ezs077, chrupavčité štěpy s ověřenou dlouhodobou stabilitou biomechanických vlastnostíŽALOUDKOVÁ, Blanka, et al. Effect of the long-term storage methods on the stability of cartilage biomechanical parameters. Acta Polytechnica CTU Proceedings. 2023, roč. 42, s. 94–97. Dostupné z: https://doi.org/10.14311/app.2023.42.0094 a antitrombogenní biologické cévní náhrady na bázi decelularizovaných nosičů.CzechInno vyhlašuje Vizionáře 2020. CzechInno. Dostupné z: https://czechinno.cz/czechinno-vyhlasuje-vizionare-2020/ — a Vizionáři 2020: Vavříny sbíraly inovativní projekty českých firem. BusinessInfo.cz. Dostupné z: https://www.businessinfo.cz/clanky/vizionari-2020-vavriny-sbiraly-inovativni-projekty-ceskych-firem/
Podle údajů českých úřadů, konkrétně Koordinačního střediska transplantací (KST), připravuje Národní centrum tkání a buněk přibližně 90 % všech alogenních tkáňových transplantátů v České republice a společně s KST se podílí na transplantačním programu v oblasti tkání v ČR.Výroční zprávy. Koordinační středisko transplantací. Dostupné z: https://kst.cz/jak-pracujeme/vyrocni-zpravy/
Bezpečnost a etika Národní centrum tkání a buněk se řídí etickými principy EATCB a evropské legislativy a platnými zákonnými požadavky na kvalitu a bezpečnost.Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/23/ES. EUR-Lex. Dostupné z: https://eur-lex.europa.eu/eli/dir/2004/23/oj/cesGuide to the quality and safety of tissues and cells for human application. 4th ed. EDQM. Dostupné z: https://www.edqm.eu/documents/52006/75920/ V případě potřeby poskytuje tkáňové transplantáty na principu solidarity a mezinárodní spolupráce tkáňových bank. Kožní transplantáty z České republiky jsou díky mezinárodní solidární spolupráci používány u rozsáhlých požárů, například při ošetření popálených pacientů po požáru ve Švýcarsku.České kožní transplantáty pomáhají obětem tragického požáru. Zdravotnický deník. Dostupné z: https://www.zdravotnickydenik.cz/2026/01/ceske-kozni-transplantaty-pomahaji-obetem-tragickeho-pozaru/
Všichni dárci podstupují anamnézu a sérologické vyšetření na hepatitidu B, hepatitidu C, HIV a Treponema pallidum, podle epidemiologické situace také na HTLV.Vyhláška č. 422/2008 Sb., o stanovení bližších požadavků pro zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk. e-Sbírka. Dostupné z: https://e-sbirka.gov.cz/sb/2008/422Tkáně a buňky. European Commission. Dostupné z: https://health.ec.europa.eu/blood-tissues-cells-and-organs/tissues-and-cells_cs
Podle databáze závažných nežádoucích reakcí a událostí SÚKL nebyl od roku 2003 zaznamenán žádný hlášený přenos onemocnění prostřednictvím transplantátů Národního centra tkání a buněk.Zveřejnění informace o závažných nežádoucích událostech a závažných nežádoucích reakcích při používání lidských tkání a buněk. Portál veřejné správy. Dostupné z: https://portal.gov.cz/sluzby-vs/zverejneni-informace-o-zavaznych-nezadoucich-udalostech-a-zavaznych-nezadoucich-reakcich-pri-pouzivani-lidskych-tkani-a-bunek
Členství v mezinárodních organizacích European Association of Tissue and Cell Banks (EATCB) European Eye Bank AssociationEEBA Directory. European Eye Bank Association. Dostupné z: https://www.eeba.eu/directory/
Ocenění a certifikace Vizionář 2020 - za vývoj a výrobu antitrombogenních biologických cévních náhrad na bázi decelularizovaných nosičů, ve spolupráci s Fakultou biomedicínského inženýrství ČVUT, IKEM a Fyziologickým ústavem AV ČR Inovace roku 2012 - za přípravek ATMP NTC Chondrograft®Cena Inovace 2012. Asociace inovačního podnikání ČR. Dostupné z: http://www.aipcr.cz/doc/cena-inovacev-2013-web.pdf Systém managementu kvality ISO 9001:2015 Povolení tkáňového zařízení (SÚKL)
Odkazy Reference
Externí odkazy
Oficiální stránky PrimeCell Advanced Therapy a.s.
Kategorie:Firmy založené roku 2009 Kategorie:Firmy v Ostravě