Нифуроксази́д — противомикробное лекарственное средство широкого спектра действия, применяемое при кишечных инфекциях.
Свойства Является производным 5-нитрофурана. По физическим свойствам: ярко-жёлтый кристаллический порошок, практически не растворим в воде, хорошо растворим в этаноле.
История Препарат был запатентован и продавался во Франции с 1964 года под торговой маркой «Эрцефурил». По истечении срока патентной защиты стал доступен в виде дженериков, в России более известен под наименованиями «Энтерофурил» производства Босналек (Босния и Герцеговина), «Стопдиар» производства Гедеон Рихтер (Венгрия), «Эрсефурил» производства Санофи-Авентис (Франция) и «Экофурил» отечественного производства от АО «АВВА РУС».
В настоящее время, согласно данным Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС), всего в России зарегистрировано 23 дженерика нифуроксазидаГосударственный реестр лекарственных средств http://grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx?RegNumber=&MnnR=нифуроксазид&lf=&TradeNmR=&OwnerName=&MnfOrg=&MnfOrgCountry=&isfs=0&isND=0&order=RegDate&orderType=desc&RegType=1&pageSize=10&pageNum=1.
В 2000 году во Франции использование нифуроксазида было ограничено применением лишь в качестве добавки к регидратационной терапии. После переоценки соотношения польза/риск от применения препарата и длительных дискуссий между производителями и Французским медицинским агентством (FMA), использование нифуроксазида было запрещено по отношению к детям младше двух лет.
Ряд российских публикаций и исследований 2000-х и 2010-х гг.См. публикации о препарате в изданиях «Вопросы современной педиатрии» (2007), «Трудный пациент» (2018), «Журнал Международной Медицины» (2018), «Фарматека» (2016), «Практика педиатра» (2005), «Детские инфекции» (2009), «Новости медицины и фармации» (2009), «Российский вестник перинатологии и педиатрии» (2008), «Инфекционные болезни» (2011), «Вопросы современной педиатрии» (2005), «Фарматека» (2007), «Лечащий врач: Журнал для практикующего врача» (2004) и исследование 2018 г. «Эффективность применения нифуроксазида при острых кишечных инфекциях бактериальной этиологии у детей» — А. В. Горелов, С. В. Николаева, Д. В. Усенко, А. А. Плоскирева, Т. А. Руженцова, Е. В. Михайлова, И. Г. Ситников, Н. Х. Тхакушинова, Е. В. Дондурей, Е. И. Краснова . подтверждает эффективность препарата. Применение нифуроксазида у детей показало значительные улучшения в сравнении с применением других противомикробных препаратов, либо когда противомикробные препараты не применялись совсем. При этом не было выявлено значимых побочных, аллергических реакций. В настоящее время в российской медицинской практике Нифуроксазид применяется в составе комплексной терапии острых кишечных расстройств различной этиологии и входит в стандарты оказания медицинской помощи и клинические рекомендацииПриказ Минздрава России от 24.12.2012 N 1468н, Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1265н — https://legalacts.ru/doc/prikaz-minzdrava-rossii-ot-20122012-n-1265n/ , Приказ Минздрава России от 09.11.2012 N 714н — https://legalacts.ru/doc/prikaz-minzdrava-rossii-ot-09112012-n-714n/ , Приказ Минздрава России от 09.11.2012 N 869н — https://legalacts.ru/doc/prikaz-minzdrava-rossii-ot-09112012-n-869n/, Приказ Минздрава России от 09.11.2012 N 807н — https://legalacts.ru/doc/prikaz-minzdrava-rossii-ot-09112012-n-807n/ , Приказ Минздрава России от 09.11.2012 N 816н — https://legalacts.ru/doc/prikaz-minzdrava-rossii-ot-09112012-n-816n/, Приказ Минздрава России от 09.11.2012 N 805н — https://legalacts.ru/doc/prikaz-minzdrava-rossii-ot-09112012-n-805n/. Утвержденная нижняя граница возраста для применения нифуроксазида для приема внутрь — 1 месяц.
Фармакологическое действие Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.
In vitro эффективен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp) и грамотрицательных (Salmonella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Shigella spp., Proteus spp., Haemophilus influenzae) микроорганизмов.
Как и другие нитрофураны, неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa и Burkholderia cenocepacia.
По данным исследований не нарушает равновесие кишечной микрофлоры Горелов A.B., Усенко Д. В., Ардатская М. Д. Биоценозсберегающая эффективность нифуроксазида при острых кишечных инфекциях у детей // Вопросы современной педиатрии. — 2007. — Т.6, № 2. — С. 110—114) https://cyberleninka.ru/article/n/biotsenozsberegayuschaya-effektivnost-nifuroskazida-pri-ostryh-kishechnyh-infektsiyah-u-detey/viewer, восстанавливает эубиоз кишечника при острой бактериальной диарее9. Урсова Н. И. Нарушение микрофлоры и дисфункции билиарного тракта у детей. Руководство для практикующих врачей / Под ред. Г. В. Римарчук. — М., 2005. — 218 с) — https://cyberleninka.ru/article/n/funktsionalnye-narusheniya-biliarnogo-trakta-u-detey-kak-multidistsiplinarnaya-problema/viewer, стимулирует репаративные процессы тонкого и толстого кишечника10. Никулина А. А., Кривуша Е. Л., Гирина И. А. Доказанная эффективность и безопасность Нифуроксазида в терапии острой бактериальной диареи у детей. Журнал «Здоровье ребёнка» Том 13, № 5, 2018) — http://www.mif-ua.com/archive/article/46435 .
При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции. При сочетанной вирусно-бактериальной этиологии течение острой кишечной инфекции характеризуется большей частотой колитического синдрома, тяжестью основных проявлений заболевания и более продолжительным его течением. В проведенном исследовании, было показано, что применение Нифуроксазида в комплексной терапии ОКИ сочетанной вирусно-бактериальной этиологии способствует сокращению длительности основных клинических проявлений заболевания, препятствует росту условно-патогенных микроорганизмов, а также обеспечивает полное уничтожение (эрадикацию) бактериальных патогенов в большинстве случаев11. Тхакушинова Н. Х., Леденко Л. А., Шатурина Т. Т., Усенко Д. В., Горелов А. В. Эффективность использования нифуроксазида в терапии острых кишечных инфекций сочетанной вирусно-бактериальной этиологии у детей // Трудный пациент. 2018. № 8-9, 58-62 — https://cyberleninka.ru/article/n/effektivnost-ispolzovaniya-nifuroksazida-v-terapii-ostryh-kishechnyh-infektsiy-sochetannoy-virusno-bakterialnoy-etiologii-u-detey/viewer.
Активирует иммунитет: повышает фагоцитоз и титр комплемента.
В терапевтических дозах препарат оказывает бактериостатическое действие, а в высоких — бактерицидное.
Абсорбция — низкая. Действует в просвете кишечника.
Применение В соответствии с фармакологической статьёй на препарат, область его применения ограничена диареей инфекционного генеза. Исследования и наблюдения пациентов показывают, что основными причинами кишечных инфекций являются бактерииИнфекционная заболеваемость в Российской Федерации за январь-декабрь 2004 г. (М3 и СР РФ. Федеральный центр госсанэпиднадзора) // Эпид. и инфекц. бол. 2005. № 1. С. 65. — https://rospotrebnadzor.ru/activities/statistical-materials/statictic_details.php?ELEMENT_ID=11277 . В мировой практике основным методом лечения инфекционной диареи считается регидратационная терапия, а не назначение противомикробных средств. Однако при этом в российской терапевтической практике при лечении инфекционных расстройств кишечника у детей и взрослых, сопровождающихся диареей, общей интоксикацией организма, вызванной заражением кишечника и ростом патогенной микрофлоры, используется комплексная терапия, включающая в себя не только регидратацию, но и антибактериальную терапию противомикробными препаратами. Что в клинических исследованиях показывает лучшие результаты в сравнении с применением только методов регидратации. При лечении острой кишечной инфекции учитывают возраст, тяжесть заболевания, предболезненное состояние пациента, а также возможные побочные реакции и безопасность применения лекарственного средства. Исследования последних лет показывают, что применение Нифуроксазида для лечения острых кишечных инфекций у детей приводит к более быстрому купированию абдоминального и диарейного синдромов и нормализации копроцитологических показателейТихомирова О. В. Выбор начальной этиотропной терапии бактериальных острых кишечных инфекций у детей раннего возраста /О. В. Тихомирова, О. И. Ныркова, А. С. Кветная //Terra medica. 2006. № 1. С. 25—28 http://intergrupp-journal.ru/wp-content/uploads/2018/08/487.pdf При этом препарат обладает низким риском развития аллергических реакций и не приводит к дисбиозу кишечника.
В настоящее время Нифуроксазид входит в российские стандарты медицинской помощи и клинические рекомендации по лечению следующих заболеваний у взрослых и детей: при шигеллезе (дизентерии) легкой степени тяжести; при диарее и гастроэнтерите предположительно инфекционной этиологии легкой и средней степени тяжести; при острых кишечных инфекциях и пищевых отравлениях легкой и средней степени тяжести; при псевдотуберкулезе, иерсиниозе легкой и средней степени тяжести; при сальмонеллезе средней степени тяжести.
Противопоказания и побочное действие В России препарат не рекомендован к использованию в отношении новорождённых (до 1 месяца) и недоношенных детей. В качестве побочных эффектов применения нифуроксазида могут выступать аллергические реакции, поэтому препарат противопоказан при гиперчувствительности к его компонентам. Кроме этого, на протяжении курса лечения не рекомендуется одновременный приём алкоголя, из-за которого также могут возникать подобные симптомы.
Примечания
Литература Грацианская А. Н. Нифуроксазид в лечении кишечных инфекций // Фарматека. — 2004 — № 13. — С.53-69.
Ссылки Заявка на включение лекарственного средства «Энтерофурил» в Республиканский Формуляр Министерства здравоохранения Республики Татарстан (doc-файл).
Категория:Другие синтетические антибактериальные средства Категория:Фураны Категория:Лекарственные средства с недоказанной эффективностью