Sputnik V () je pôvodom ruská vakcína proti chorobe COVID-19, ktorú vyvinul v roku 2020 moskovský Gamalejov inštitút. Je to vektorová vakcína, nosičom je adenovírus, pričom je v jeho genetickej informácii vložený gén (DNA) na tvorbu tzv. spike proteínu vírusu SARS-CoV-2. Ide o dvojdávkovú vakcínu, ktorá sa podáva dospelým od 18 rokov. Slovensko ňou zaočkovalo v lete 2021 menej ako 20 tis. obyvateľov.
Schválenie v Rusku Ruské ministerstvo zdravotníctva vakcínu registrovalo 11. augusta 2020 ako Gam-KOVID-Vak (). Bola tak prvou vakcínou proti COVID-19 na svete. Koncom novembra 2020 bolo oznámené, že vakcína má dosahovať účinnosť až 95 % (namiesto do tej doby uvádzaných 91 %, resp. 92 %); oznámenie prišlo krátko po oznámení podobnej účinnosti konkurenčných vakcín Comirnaty od Pfizer/BioNTech a Spikewax od Oxford–AstraZeneca.
Na prelome novembra a decembra 2020 bolo zahájené očkovanie ruskej populácie.
Chémia Ostatné zložky (pomocné látky) sú kvantitatívne aj kvalitatívne rovnaké v dvoch dávkach. Tris(hydroxymetyl)aminometán Chlorid sodný (soľ) Sacharóza (cukor) Chlorid horečnatý hexahydrát Dihydrát EDTA disodný (chelatačný ligand; sekvestrant) Polysorbát 80 Etanol 95% Voda Vakcína by nemala obsahovať žiadne adjuvans a žiadne ďalšie zložky alebo zložky.
Slovensko Objednávku a dovoz vakcíny na Slovensko avizoval premiér Igor Matovič v marci 2021, kedy Ruská federácia letecky dodala prvých 200 tis. dávok vakcíny z objednaných 2 mil. kusov. Toto rozhodnutie prehĺbilo vtedajšiu vládnu krízu a nakoniec viedlo k rezignácii premiéra a ministra zdravotníctva.
Premiér prišiel 1. marca 2021 vítať lietadlo s vakcínami osobne na letisko do Košíc. Na tlačovke pred lietadlom sa poďakoval ministrovi zdravotníctva Marekovi Krajčímu za odvahu, keď sa postavil proti vetovaniu Sputnika stranou Za ľudí. (Povolenie na terapeutické použitie neregistrovaného lieku Sputnik V bolo vydané ministrom zdravotníctva SR 1. marca 2021.)
"Na Slovensku každých 14-15 minút zomrie jeden pacient s koronavírusovou infekciou," povedal na košickom letisku profesor Pavol Jarčuška. Slovensko očkuje podľa infektológa Jarčušku zhruba na úrovni európskeho priemeru.
Neregistrovaná vakcína
Vakcína Sputnik V sa na Slovensku používa na základe povolenia ministra zdravotníctva na terapeutické použitie neregistrovaného lieku. Vakcíne teda nebolo Európskou komisiou udelené podmienečné povolenia na uvedenie na trh.
Igor Matovič sa nechal očkovať prvou dávkou vakcíny 26. júla 2021 a celú ďalšiu aféru okolo Sputniku V zhodnotil ako démonizovanie.
Slovenský štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) v apríli 2021 uviedol, že lieková forma dodaná na Slovensko nesúhlasí s liekom, ktorý posudzuje Európska lieková agentúra (EMA) v rámci centrálnej registrácie. Dodaná šarža sa svojimi charakteristikami a vlastnosťami líši od látky použitej v predklinických testoch publikovaných v časopise Lancet.
Ministerstvo zdravotníctva SR 29. apríla 2021 zverejnilo zmluvu o nákupe týchto vakcín. V júni 2021 bolo povolené očkovanie, pretože sa čakalo na laboratórne testy a súhlas ruskej strany.
Prvú dávku vakcíny k 27. júlu 2021 dostalo 15 300 ľudí, obe dávky 11 010 ľudí. V štátnom registri čakateľov na očkovanie (Čakáreň) bolo zaregistrovaných ešte 484 o prvú a 5 735 záujemcov o druhú dávku. Ministerstvo uviedlo, že má spolu 40 tis. dávok (pre 20 tis. ľudí). Dodanej vakcíne k 31. augustu 2021 končí expirácia, zvyšných 160 tis. dávok späť odkúpilo Rusko.
Referencie
Iné projekty
Externé odkazy
Kategória:Vakcíny proti chorobe COVID-19 Kategória:Rusko