Директи́ва про су́міші для немовля́т та су́міші для пода́льшого годува́ння — нормативно-правовий акт Європейської Унії, яким регулюється порядок виробництва, продажу та контролю якості дитячих сумішей для харчування немовлят. Документ був прийнятий 22 грудня 2006 року в Брюсселі Європейським парламентом та Радою Європейської Унії та набув чинности 19 січня 2007 року.
Історія Виробництво, реалізація та вимоги до молочних сумішей для харчування немовлят на ринку Європейській Унії почало регулюватися у 1989 році. Окремі положення директиви 89/398/ЄЕС від 3 травня 1989 року «про зближення законодавства держав-членів щодо харчових продуктів, призначених для особливих дієтичних цілей» стосувалися і дитячого харчування.
Надалі європейський законодавець розробив більш конкретну законодавчу базу для регулювання спірних питань щодо вимог, що висуваються до молочних сумішей для харчування немовлят. Таким документом стала директива Європейської комісії 91/321/ЄЕС «про молочні суміші для харчування грудних дітей та подальші суміші для харчування дітей раннього віку». Згодом зміни та нововведення в галузі виробництва дитячого харчування спричинили прийняття оновленого акту, яким і стала — Директива Європейської комісії 2006/141/ЄС від 22 грудня 2006 року.
Зміст
Структура
Преамбула (Whereas, складається з п.1-34); Ст. 1-21 (Articles 1-21); Додаток I. Основний склад молочних сумішей для харчування немовлят, відновлених відповідно до інструкцій виробника (Annex I Essential composition of infant formulae when reconstituted as instructed by the manufacturer); Додаток II. Основний склад сумішей для харчування дітей раннього віку, відновлених відповідно до інструкцій виробника (Annex II Essential composition of follow-on formulae when reconstituted as instructed by the manufacturer); Додаток III. Поживні речовини (Annex III Nutritional substances); Додаток IV. Заяви про харчову цінність та корисні для здоров'я властивості і умови, що гарантують дані заяви (Annex IV Nutrition and health claims for infant formulae and conditions warranting a corresponding claim); Додаток V. Незамінні та умовно незамінні амінокислоти в грудному молоці (Annex V Indispensable and conditionally indispensable amino acids in breast milk); Додаток VI. Специфікація щодо вмісту та джерела білка і обробки білка при виробництві дитячих сумішей з вмістом білка менше 0,56 г/100 кДж (2,25 г/100 ккал), вироблених з гідролізатів молочної сироватки, отриманої з білка коров'ячого молока (Annex VI Specification for the protein content and source and the processing of protein used in the manufacture of infant formulae with a protein content less than 0,56 g/100 kj (2,25 g/100 kcal) manufactured from hydrolysates of whey proteins derived from cows’ milk protein); Додаток VII. Довідкові значення для позначення поживності продуктів, призначених для немовлят та дітей раннього віку (Annex VII Reference values for nutrition labelling for foods intended for infants and young children); Додаток VIII. Пестициди, застосування яких заборонено в сільськогосподарському виробництві продуктів, що використовуються для виробництва сумішей для харчування немовлят та дітей раннього віку (Annex VIII Pesticides which shall not be used in agricultural production intended for the production of infant formulae and follow on formulae); Додаток IX. Спеціальний рівень максимального залишку пестицидів або метаболітів пестицидів у дитячих сумішах та сумішах для подальшого вигодовування (Annex IX Specific maximum residue levels of pesticides or metabolites of pesticides in infant formulae and follow-on formulae); Додаток Х. (Annex X); Додаток XI. Кореляційна таблиця (Annex XI Correlation table).
Мета Головною метою директиви 2006/141/ЄС було надання гарантій захисту здоров'я немовлят під час згодовування ним адаптованих молочних сумішей, до складу яких входять лише інгредієнти, дозволені до вживання протягом перших місяців життя до введення відповідного прикорму. Другим завданням було оголошено про систематизацію та прийняття спільних критеріїв на рівні Європейської Унії з метою забезпечення захисту громадського здоров'я, рекомендованих міжнародними організаціями, такими як Об'єднаний експертний комітет ФАО/ВООЗ з харчових добавок, а також критерії, закріплені в Європейській фармакопеї.
Див. також
Директива про оброблені харчові продукти на основі злаків та дитяче харчування для немовлят та дітей раннього віку Регламент про медичні вироби Регламент про медичні вироби для діагностики in vitro
Примітки