Стать як біологічна змінна (, SABV) — це дослідницька політика, яка визнає стать важливою змінною, яку слід враховувати під час розробки досліджень та оцінки результатів. Дослідження, що включають SABV, посилили точність та відтворюваність результатів. Державні дослідницькі установи, включаючи Європейську комісію, та Національні інститути охорони здоров'я США, запровадили політику SABV. Редакційні політики, встановлені різними науковими журналами, визнають важливість та вимагають врахування SABV у дослідженнях.

Передісторія

Державні дослідницькі установи

У 1999 році створив комітет з питань розуміння біології статі та гендерних відмінностей. У 2001 році вони представили звіт про те, що стать є важливою змінною в розробці досліджень та оцінці результатів. Якість та узагальнюваність біомедичних досліджень залежить від врахування ключових біологічних змінних, таких як стать. Щоб покращити точність та відтворюваність результатів досліджень, Європейська комісія, та Національні інститути охорони здоров'я США (NIH) встановили політику щодо статі як біологічної змінної (SABV). Залучення як чоловіків, так і жінок до клінічних випробувань може вплинути на застосування результатів та дозволити виявити фактори, що впливають на перебіг захворювання та результат лікування.

У 2003 році Європейська комісія (ЄК) почала впливати на дослідників, щоб вони включали стать та гендер у свої дослідницькі методології. Канадські інститути досліджень у сфері охорони здоров'я (CIHR) вимагають чотирьох підходів: інтеграція статі та гендеру в дослідницькі пропозиції, експертиза з питань статі та гендеру серед дослідницьких груп, платформа з питань статі та гендеру у великих консорціумах, а також, починаючи з вересня 2015 року, завершення онлайн-програм навчання з питань статі та гендеру.

У травні 2014 року NIH оголосив про формування політики SABV. Політика набула чинності у 2015 році, в якій зазначалося, що «SABV часто ігнорується в розробці та аналізі досліджень на тваринах, що призводить до неповного розуміння потенційних статевих відмінностей в основних біологічних функціях, процесах захворювання та реакції на лікування. NIH очікує, що стать як біологічна змінна буде врахована в розробці, аналізі та звітності досліджень на хребетних тваринах та людях. Для заявок, що пропонують вивчати лише одну стать, необхідно надати вагоме обґрунтування з наукової літератури, попередніх даних або інших відповідних міркувань». Критерії розгляду повинні оцінювати, якою мірою стать учасників була врахована в плані дослідження.

Наукові журнали У 2010 році опублікував рекомендації , які пропагують включення SABV у дослідження на тваринах. У 2012 році журнали (APS) почали вимагати повідомлення про стать і гендер (де застосовно) у дослідженнях, що включають клітини, тканини, тварин та людей. Ця редакційна політика APS не була широко прийнята рецензентами та дослідниками.

створила комітет з гендерної політики (GPC) у 2012 році. GPC опублікував рекомендації щодо статі та гендерної рівності в дослідженнях (SAGER) у 2016 році. У січні 2017 року журнал почав вимагати врахування SABV. Рекомендації ICMJE від грудня 2017 року заохочували дослідників використовувати SABV.

Вплив

Дослідження, що включають стать як біологічну змінну, підвищують точність та відтворюваність результатів. Після публікації політики NIH щодо SABV відсоток вчених, які розуміють та визнають її важливість, зріс. Деякі дослідники критикували політику NIH щодо SABV, стверджуючи, що вона збільшить витрати та вимоги до робочої сили. Включення SABV до фундаментальних досліджень та доклінічних досліджень може зменшити витрати та часові вимоги для перевірки статевих відмінностей у клінічних випробуваннях.

Історично склалося так, що серед дослідників існували побоювання щодо жіночої репродуктивної системи, які впливали на результати досліджень на тваринах. Інші дослідження з використанням моделей на мишах показали, що, незважаючи на естральний цикл, мінливість була однаковою у різних статей. Дослідження, що відповідають політикам SABV, можуть виявити потенційну гормональну мінливість на ранніх етапах біомедичних досліджень.

У 2020 році NIH та Управління з питань жіночого здоров'я Управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами США створили освітній інструмент «: інтеграція статі та гендеру для покращення здоров'я людини».

Примітки