Холодо́вий ланцю́г (або холоди́льний ланцю́г; ) — безперервно функціонуюча система організаційних, технічних та логістичних заходів, що забезпечує підтримання регламентованого температурного режиму на всіх етапах зберігання, транспортування та розподілу термолабільних продуктів від виробника до кінцевого споживача.

Поняття застосовується насамперед у медицині та фармацевтиці (для імунобіологічних та біологічних препаратів), а також у харчовій промисловості (для швидкопсувних продуктів харчування).

Складові елементи Належне функціонування холодового ланцюга ґрунтується на трьох основних компонентах: Спеціально підготовлений персонал: фахівці, які забезпечують обслуговування обладнання, правильне пакування, завантаження та безперервний моніторинг показників. Холодильне та кліматичне обладнання: морозильні камери, фармацевтичні холодильники, рефрижераторний транспорт, термоконтейнери, сумки-холодильники та холодоелементи (акумулятори холоду). Засоби контролю та аудиту: вимірювальні прилади (термографи, автономні електронні реєстратори температури — логгери, хімічні термоіндикатори), що фіксують відхилення температури від норми.

Застосування в медицині та фармації У медицині дотримання умов холодового ланцюга є критичною вимогою для збереження стабільності, біологічної активності та безпечності таких термочутливих засобів, як: вакцини та анатоксини; препарати крові та свіжозаморожена плазма; інсулін, гормональні засоби та біопрепарати на основі моноклональних антитіл; діагностичні тест-системи та термолабільні реактиви.

Порушення температурного режиму (як перегрів, так і випадкове заморожування препаратів, що мають зберігатися лише при плюсовій температурі) призводить до незворотної денатурації білків, втрати імуногенності або токсичних реакцій.

Температурні рівні Залежно від вимог до конкретного препарату виділяють кілька температурних коридорів: Стандартний охолоджений (+2...+8 °C): базовий режим для більшості вакцин (БЦЖ, АКДП, проти гепатиту B, грипу тощо), анатоксинів та інсулінів; Заморожений (−15...−25 °C): застосовується для тривалого зберігання окремих живих вакцин (наприклад, пероральної поліомієлітної вакцини); Ультранизькотемпературний (−60...−80 °C): спеціальний режим глибокого заморожування з використанням сухого льоду або спеціалізованих наднизькотемпературних морозильників (застосовується для окремих мРНК-вакцин проти COVID-19).

Нормативне регулювання в Україні Порядок дотримання холодового ланцюга під час обігу імунобіологічних препаратів регламентується нормативно-правовими актами Міністерства охорони здоров'я України. Відповідно до стандартів, заклади охорони здоров'я зобов'язані вести журнали щоденного обліку температури (двічі на добу) та мати плани екстрених дій на випадок знеструмлення або аварій холодильного обладнання.

Харчова промисловість та логістика У харчовому секторі безперервний холодовий ланцюг є складовою системи управління безпечністю харчових продуктів (HACCP). Він запобігає розмноженню патогенних мікроорганізмів у швидкопсувній продукції (м'ясо, риба, молочні продукти, напівфабрикати, свіжі овочі та фрукти) на шляху від переробного підприємства до полиць супермаркетів та кінцевого споживача.

Див. також Вакцинація Рефрижератор HACCP Логістика

Примітки

Джерела

Immunization in practice: a practical guide for health staff. — Geneva: World Health Organization, 2015. — Module 3: The vaccine cold chain. — ISBN 978-92-4-154909-7.