КовиВак — кандидат на вакцину проти COVID-19, який створений на основі інактивованого вірусу SARS-CoV-2, та виробляється ФДБНУ «Федеральний науковий центр досліджень і розробки імунобіологічних препаратів імені М. П. Чумакова РАН».
Опис вакцини До складу 1 дози, яка містить 0,5 мл вакцини, входятьРегистрационное удостоверение и Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная) от 19.02.2021 г. : діюча речовина — антиген інактивованого коронавірусу SARS-CoV-2 (штаму AYDAR-1, інактивований β-пропіолактоном) — не менше 3 мкг. додаткові речовини: гідроксид алюмінію — 0,3—0,5 мг; фосфатний буферний розчин (динатрію фосфат дигідрат, натрію дигідрофосфату дигідрат, натрію хлорид, вода для ін'єкцій) — до 0,5 мл вакцини.
«КовиВак» випускається в ампулах по 0,5 мл (1 доза). Зберігання препарату потребує дотримання холодового ланцюга від + 2 до + 8 °С. Термін придатності препарату складає 6 місяців. Курс вакцинації передбачає двократне внутрішньом'язове введення «КовиВак» з інтервалом у 2 тижні.
Історія У 2020 році ФДБНУ «Федеральний науковий центр досліджень і розробки імунобіологічних препаратів імені М. П. Чумакова» розпочав розробку власної вакцини проти COVID-19. Її розроблено на основі інактивованого (вбитого) вірусу SARS-CoV-2 із гідроксидом алюмінію як ад'ювантом, і кандидат на вакцину отримав назву «КовиВак».Абсолютно исчерпывающий (и постоянно обновляемый) путеводитель «Медузы» по вакцинам от коронавируса До грудня 2020 року проведено доклінічні дослідження препарату, та розпочато клінічні дослідження кандидата у вакцини.Центр им. Чумакова может быстро развернуть массовое производство своей вакцины
Реєстрація та поширення вакцини 28 січня 2021 року за словами Тетяни Голікової, заплановано реєстрацію «КовиВак» на середину лютого 2021 року.Вакцину «КовиВак» центра Чумакова зарегистрируют в середине февраля Тоді ж уперше озвучено офіційна назва кандидата у вакцини.В Центре Чумакова предложили назвать новую вакцину от COVID-19 «ЧуВак» У новой вакцины от COVID будет короткое и запоминающееся название Родом из Коммунарки. В России зарегистрируют вакцину «КовиВак», созданную на основе цельного «убитого» вируса 19 лютого 2021 року вакцину «КовиВак» зареєструвало міністерство охорони здоров'я Росії (реєстраційне посвідчення № 006800), про що повідомив голова уряду Росії Михайло Мішустін 20 лютого 2021 року на урядовій нараді.Зарегистрирована третья российская вакцина от коронавируса — «КовиВак» Ще місяць має піти на контроль якості вже випущених партій препарату, у березні 2021 року близько 100 тисяч доз вакцини має поступити для широкого доступу населення. За словами заступника генерального директора з проектної діяльності та інновацій центр досліджень і розробки імунобіологічних препаратів Костянтина Чернова, за рік планується випускати близько 10 мільйонів доз «КовиВак».Первая партия вакцины Центра имени Чумакова поступит в гражданский оборот в марте
З 3 грудня 2020 року вакцини проти COVID-19 включені у Росії до переліку життєво важливих та найважливіших лікарських препаратів.Правительство включит все вакцины от коронавируса в список жизненно важных лекарств Вакцины от COVID-19 включены в перечень жизненно важных препаратов Распоряжение Правительства РФ от 23.11.2020 г. № 3073-р «О внесении изменений в распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 г. № 2406-р» / Пункт 2, Приложение 1: пункт 1, подпункт 21 («вакцины в соответствии с национальным календарем профилактических прививок и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19»). Подпункт вступил в силу с 03.12.2020 г. Вакцинація проти COVID-19 у Росії також внесена до національного календаря профілактичних щеплень для вакцинації за епідемічними показами.Минздрав внес вакцинацию от COVID в календарь профилактических прививок Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.12.2020 № 1307н «О внесении изменений в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2014 г. № 125н»
Ефективність та безпечність 20 лютого 2021 міністр охорони здоров'я Росії Михайло Мурашко заявив про те, що вакцина «КовиВак» довела свою ефективність та безпечність під час клінічних досліджень. Того ж дня директор центру імені Чумакова Айдар Ішмухаметов заявив у інтерв'ю про те, що у 15 % вакцинованих «КовиВак» не виробились захисні антитіла. Висловлено припущення, що це може відбутись пізніше.
Див. також Спутник V ЕпіВакКорона
Примітки