Вакцинація проти COVID-19 у ПАР — це кампанія масової імунізації населення ПАР проти COVID-19 під час пандемії коронавірусної хвороби. Реалізація програми масової вакцинації населення ПАР розпочалася 17 лютого 2021 року. Програма проходила поетапно, з наданням пріоритету медичним працівникам і працівникам служб невідкладного реагування, а пізніше особам старшим 60 років. За даними офіційних осіб охорони здоров'я, станом на 27 березня 2023 року в Південній Африці введено 38717957 доз вакцини по всій країні. У ПАР застосовувалися вакцини Janssen (Johnson & Johnson), Pfizer-BioNTech і Oxford-AstraZeneca, переважно застосовуючи як вакцину Janssen, так і Pfizer-BioNTech, а застосування вакцини Oxford-AstraZeneca призупинили після невеликого дослідження, яке поставило під сумнів її ефективність проти бета-варіанту коронавірусу.

Передумови

Стратегія введення +Національна стратегія введення вакциниФазаПріоритетна групаДата початкуКількість осібeligibleПрогресВакциновані особи(станом на 22 грудня 2021) І фаза1aПрацівники першої лінії та медичні працівники (дослідження Сісонке)17 лютого 20214992541bМедичні працівники, що залишилися17 травня 2021700000320066ІІ фазаПріоритет за віком2aiОсоби за 6017 травня 2021500000036276402aiiОсоби 50-59 років5 липня 2021480000029644092aiiОсоби 35-49 років15 липня 2021110000005731938Пріоритет за місцем роботи2biВикладачі та допоміжний персонал23 червня 2021582000Не уточнено2biiПоліція, військові, ув'язнені та персонал в'язниці5 липня 2021800000Не уточнено2biiiСоціальні працівники першої лінії19 липня 2021Не уточнено2bivПрацівники ЗМІ та журналісти30 липня 2021Не уточненоНе уточненоІІІ фаза3Особи 18-34 років20 серпня 202117900000 5399029IV фаза4aДіти та підлітки 12-17 років І доза20 жовтня 20216500000 8467244bБустерна доза для учасників дослідження Сісонке10 листопада 2021499254 2316464cДодаткові дози для осіб віком від 18 років із ослабленим імунітетом1 грудня 2021 Не уточнено 8918V фаза5aДіти та підлітки 12-17 ІІ доза9 грудня 2021 846724 268465bНелегальні мігрантиНе уточнено Не уточнено Невідомо5cБустерні дози для осіб старше 18 роківНе уточнено Не уточнено Не уточнено

Реєстрація З 20 жовтня 2021 року відкрито запис на вакцинацію проти COVID-19 для осіб віком від 12 років. На середину 2021 року було 5 способів зареєструватися на вакцинацію, у тому числі онлайн на платформі EVDS. Усі послуги мали нульовий рейтинг, тобто для користування послугою не потрібні ефірний час, дані чи гроші.

Використання вакцин ПАР замовила 60 мільйонів доз вакцин, і отримала 52,6 мільйона доз у вигляді пожертвувань і очікує загалом 9 мільйонів доз від COVAX, причому 320 мільйонів доз вакцин Janssen (Johnson & Johnson) і Pfizer–BioNTech мали виготовлятись у країні для використання як усередині країни, так і за кордоном. Південна Африка прийняла поставку 11059420 доз вакцин, з яких 1,5 мільйона доз отримано після дозволу на місцеве виробництво. Назва вакцини Хід схвалення Кількість Доставлені дози Прийнята доставка Результат схвалення Початок введення Повне схваленняOxford–AstraZeneca Екстрене схвалення призупинено 1,5 мільйона 1 мільйон — Janssen Зареєстровано 30 мільйонів 6401600 Pfizer–BioNTech Зареєстровано 30 мільйонів 11274120 КоронавакЕкстрене схваленняНе уточнено 0 — COVAX Pfizer–BioNTechЗареєстрована1,4 мільйона 1400000 Інші (не уточнено)Триває екстрене схвалення 7,6 мільйона 0 —ПожертвиСполучені Штати АмерикиPfizer–BioNTechЗареєстрована7,86 мільйона7,86 мільйонане уточненоне уточненоне уточненотриває Місцеве виробництво Janssen Зареєстрована 220 мільйонів 32 мільйони Pfizer–BioNTechЗареєстрована100 мільйонів0не уточнено (середина 2022 року)не уточненоне уточненотриває

Хронологія

Лютий 2021 року 1 лютого 2021 року Інститут сироватки крові Індії надіслав 1 мільйон доз вакцини Oxford–AstraZeneca до міжнародного аеропорту імені О. Р. Тамбо.

7 лютого 2021 року було повідомлено, що вакцина Oxford–AstraZeneca проти COVID-19 не захищає учасників клінічних досліджень від легкого або середнього ступеня тяжкості захворювання, спричиненого варіантом 501.V2. Було оголошено про призупинення програми вакцинації.

16 лютого 2021 року ПАР отримала першу партію з 80 тисяч доз вакцини Janssen і схвалила вакцину для використання у фазі III відповідно до протоколу Сісонке для всіх медичних працівників.

17 лютого 2021 року національна програма вакцинації від COVID-19 була офіційно запущена в окружній лікарні Хайєлітша в провінції Західний Кейп, де медичні працівники, президент Сиріл Рамафоса та міністр охорони здоров'я Звелі Мхізе отримали щеплення вакциною Janssen проти COVID-19.

27 лютого 2021 року ПАР отримала другу партію з 80 тисяч доз вакцини Janssen.

Березень 2021 року 5 березня 2021 року кількість введених доз перевищила 100 тисяч.

13 березня 2021 року ПАР отримала частину своєї третьої партії з 40 тисяч вакцини Janssen проти COVID-19.

17 березня 2021 року Південноафриканський регуляторний орган із товарів для здоров'я (SAHPRA) схвалив використання вакцини Pfizer–BioNTech.

18 березня 2021 року ПАР отримала другу частину своєї третьої партії з 66 тисяч доз вакцини Janssen.

19 березня 2021 року компанія «ImmunityBio» оголосила, що проводитиме першу фазу клінічних досліджень своєї вакцини hAd5 у США і ПАР.

21 березня 2021 року ПАР продала та почала транспортувати свій 1 мільйон доз вакцини Oxford-AstraZeneca іншим членам Африканського Союзу. Виникло занепокоєння щодо розповсюдження цієї вакцини в африканських країнах, оскільки варіант 501Y.V2 швидко поширювався африканськими країнами, а Південна Африка призупинила використання цієї вакцини після того, як дослідження поставило під сумнів її ефективність проти бета-варіанту.

29 березня 2020 року було схвалено розпочати виробництво 220 мільйонів доз вакцини Janssen на заводі Aspen Pharmacare у Порт-Елізабеті в Східнокапській провінції.

Квітень 2021 року 1 квітня 2021 року вакцина Janssen отримала дозвіл розділу 21 (екстрене схвалення), що дозволяє використовувати її поза межами поточної III фази клінічних досліджень (Протокол Сісонке).

6 квітня 2021 року уряд офіційно підписав угоду з Pfizer на 20 мільйонів доз вакцини, які, як очікувалося, почнуть надходити до кінця квітня.

13 квітня 2021 року міністр охорони здоров'я Звелі Мхізе оголосив про призупинення використання вакцини Janssen проти COVID-19 через занепокоєння щодо проблем зі здоров'ям, висловлене FDA.

16 квітня 2021 року платформа EVDS відкрилася для 2 фази щеплень, дозволяючи зареєструватися працівникам життєво необхідних галузей і особам похилого віку.

17 квітня 2021 року уряд оголосив, що перша партія з 325260 доз вакцини Pfizer–BioNTech надійде 3 травня 2021 року. Очікується, що з того дня така ж кількість доз надходитиме щотижня до 31 травня 2021 року, коли кількість доставлених доз на добу збільшиться до 636480 щотижня.

23 квітня 2021 року 500 тисяч доз вакцини Janssen було доставлено в рамках програми раннього доступу (програма Сісонке), а ще 1 мільйон доз мали надійти у квітні.

24 квітня 2021 року компанія «Aspen Pharmacare» оголосила, що 1,1 мільйона доз вакцини Janssen мають бути зроблені та використані в Південній Африці.

26 квітня 2021 року уряд повідомив, що використання вакцини Janssen проти COVID-19 буде відновлено в середу, 28 квітня 2021 року, з розширенням кількості пунктів вакцинації до 95 пунктів по всій країні.

28 квітня 2021 року призупинення введення вакцини Janssen було скасовано південноафриканським регуляторним агентством, та надано повний дозвіл на її використання.

Травень 2021 року 2 травня 2021 року уряд повідомив, що перші 1,1 мільйона доз вакцини Janssen пройдуть розширену оцінку безпеки відповідно до міжнародних регуляторів, а вакцинація нею розпочнеться в середині травня.

3 травня 2021 року перша партія з 325260 доз вакцини Pfizer–BioNTech прибула до міжнародного аеропорту імені О. Р. Тамбо авіарейсами компаній Lufthansa та Astral Aviation. Потім вакцини відправили до Національної контрольної лабораторії для перевірки якості.

9 травня 2021 року друга партія з 325260 доз вакцини Pfizer–BioNTech прибула до міжнародного аеропорту О. Р. Тамбо рейсами «Lufthansa» та «Astral Aviation».

10 травня 2021 року розпочався останній тиждень Протоколу Сісонке (фаза 3b). Дослідження було розширено на медичних працівників, які не працюють безпосередньо з хворими, включаючи адміністративний і допоміжний персонал через достатню кількість можливостей і доз.

15 травня 2021 року протокол Сісонке закінчився, коли медичним працівникам було введено 478733 дози. Решту доз було передано Раді медичних досліджень для проведення подальших досліджень вакцини Janssen (Johnson & Johnson) на певних групах населення.

16 травня 2021 року третя партія з 325260 доз вакцини Pfizer–BioNTech прибула до міжнародного аеропорту імені О. Р. Тамбо авіакомпаніями «Lufthansa» та «Astral Aviation».

17 травня 2021 року стартувала 2 фаза програми вакцинації, яка розпочалася з щеплення будинків похилого віку дводозовою вакциною Pfizer–BioNTech. Фаза 2 проходила разом із фазою 1B вакцинації решти 500 тисяч медичних працівників.

24 травня 2021 року четверта й остання партія з 325260 доз вакцини Pfizer–BioNTech прибула до міжнародного аеропорту імені О. Р. Тамбо рейсами авіакомпаній «Lufthansa» та «Astral Aviation». Після цього з наступного тижня кількість поставлених доз зростала до 636480 доз на тиждень.

31 травня 2021 року перша партія з 636480 доз вакцини Pfizer–BioNTech прибула до міжнародного аеропорту імені О. Р. Тамбо рейсами авіакомпаній «Lufthansa» та «Astral Aviation». Ця партія є першою з другої частини постачань із поступовим збільшенням щотижня на 311220 доз.

31 травня 2021 року загальна кількість введених доз вакцини перевищила 1 мільйон.

Червень 2021 року 7 червня 2021 року друга партія з 636480 доз вакцини Pfizer–BioNTech прибула до міжнародного аеропорту імені О. Р. Тамбо.

11 червня 2021 року FDA опублікувало заяву щодо вакцини Janssen, виробленої на заводі «Emergent BioSolutions» у Балтиморі в США. Це призвело до того, що вакцини, також вироблені на заводі в Порт-Елізабеті, мали пройти повторну оцінку південноафриканського регуляторного агентства та FDA. Щоб відновити роботу південноафриканської програми, 300 тисяч доз дозволено відправити до Південної Африки в надзвичайно терміновому порядку.

14 червня 2021 року третя партія з 636480 доз вакцини Pfizer–BioNTech прибула до міжнародного аеропорту імені О. Р. Тамбо.

18 червня 2021 року 300 тисяч доз вакцини Janssen прибули до міжнародного аеропорту імені О. Р. Тамбо. Це перша частина партії вакцин, яку відправили в надзвичайному порядку через зараження вакцин місцевого виробництва. Очікувалося, що цю вакцину вводитимуть переважно вчителям, військовим та поліцейським.

18 червня 2021 року загальна кількість введених доз вакцини перевищила 2 мільйони.

21 червня 2021 року четверта партія з 636480 доз вакцини Pfizer–BioNTech прибула до міжнародного аеропорту імені О. Р. Тамбо.

25 червня 2021 року друга партія з 1200 тисяч доз вакцини Janssen прибула до міжнародного аеропорту імені О. Р. Тамбо.

28 червня 2021 року п'ята партія з 636480 доз вакцини Pfizer–BioNTech прибула до міжнародного аеропорту імені О. Р. Тамбо.

До кінця місяця було введено 2,7 мільйона доз вакцини. 2 % цільової групи були повністю вакциновані до кінця червня.

Липень 2021 року 3 липня 2021 року південноафриканське регуляторне агентство схвалило китайську вакцину «Коронавак» для застосування в країні через дозвіл на екстрене використання за умови, що компанія-виробник надасть додаткову інформацію про ризик та ефективність вакцини.

5 липня 2021 року міністерство охорони здоров'я повідомило, що тепер уряд відшкодовуватиме приватним закладам витрати на щеплення всім незастрахованим людям. Вирішено дозволити будь-якій особі, яка має право на вакцинацію, отримати її в найбільш відповідному місці, незалежно від того, приватне воно чи державне. Розпочато вакцинацію в поліції, Національних силах оборони Південної Африки, серед ув'язнених і тюремного персоналу.